Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biomarqueurs urinaires des lésions rénales dans les maladies inflammatoires de l'intestin

24 février 2020 mis à jour par: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

La néphrine urinaire et la microglobuline Alpha One comme biomarqueurs précoces des lésions rénales chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

L'étude vise à la détection précoce des lésions rénales chez les patients diagnostiqués comme ayant une maladie inflammatoire de l'intestin avec un test de la fonction rénale normal axé sur les lésions de la barrière de filtration glomérulaire et les lésions tubulaires et sa relation avec l'activité de la maladie afin que des précautions puissent être prises correctement pour prévenir d'autres lésions rénales plus tard. .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une affection inflammatoire chronique et récurrente du tractus gastro-intestinal. La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse sont les deux principaux types de MICI. La prévalence des MICI a augmenté dans le monde entier. Les manifestations extra-intestinales des MICI sont courantes, survenant chez 6 % à 47 % des patients, impliquant presque tous les systèmes organiques .

L'atteinte du système rénal et urinaire est fréquente chez les patients atteints de MII avec une incidence variant de 4 % à 23 % et est plus importante chez les patients atteints d'une maladie plus grave et plus ancienne. Outre les complications secondaires, telles que la néphrolithiase, l'hydronéphrose et l'amylose, d'autres troubles ont également été rapportés. La glomérulonéphrite membraneuse, la glomérulonéphrite à progression rapide, la glomérulonéphrite mésangiocapillaire, la néphropathie à IgA, la maladie de la membrane basale fine et le granulome rénal se sont révélés être liés à la MICI. De plus, des changements morphologiques non spécifiques dans les glomérules des patients atteints de MICI, comme l'effacement des podocytes et le dépôt mésangial d'immunoglobuline et de complément, ont été bien documentés. Des cas de néphrite interstitielle ont été attribués à l'effet néphrotoxique des aminosalicylates utilisés dans le traitement des MII.

L'alpha-one microglobuline est une protéine relativement petite qui subit une filtration glomérulaire suivie d'une réabsorption et d'un catabolisme dans les tubules proximaux. L'augmentation de la concentration urinaire d'α1-microglobuline fournit donc un indice de dysfonctionnement des tubules proximaux .

Les modifications protéiques liées à la barrière de filtration glomérulaire n'ont pas été étudiées de près chez les patients atteints de MII. La néphrine est une protéine associée aux podocytes qui joue un rôle clé dans le maintien de l'intégrité structurelle et fonctionnelle de la barrière de filtration du rein. L'excrétion de la néphrine reflète la compromission de l'intégrité fonctionnelle et structurelle des podocytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin âgés de plus de 18 ans sans maladie rénale concomitante

La description

Critère d'intégration:

- Patients chez qui on a diagnostiqué une maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse ou maladie chronique) âgés de plus de 18 ans et test de la fonction rénale normal

Critère d'exclusion:

Patients connus pour avoir une maladie rénale due à d'autres causes. Patients diabétiques. Patients hypertendus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de la maladie de chron
la néphrine urinaire et l'alpha one microglobuline sont des biomarqueurs des lésions de la barrière de filtration glomérulaire et des lésions tubulaires respectivement mesurées par ELISA
patients atteints de cholite ulcéreuse
la néphrine urinaire et l'alpha one microglobuline sont des biomarqueurs des lésions de la barrière de filtration glomérulaire et des lésions tubulaires respectivement mesurées par ELISA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce des lésions rénales chez les patients diagnostiqués comme ayant une maladie inflammatoire de l'intestin avec une fonction rénale normale
Délai: ligne de base
utilisation de biomarqueurs urinaires (néphrine et alpha one microglobuline) pour la détection précoce des lésions rénales chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kidney in IBD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner