- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04282577
Biomarqueurs urinaires des lésions rénales dans les maladies inflammatoires de l'intestin
La néphrine urinaire et la microglobuline Alpha One comme biomarqueurs précoces des lésions rénales chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est une affection inflammatoire chronique et récurrente du tractus gastro-intestinal. La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse sont les deux principaux types de MICI. La prévalence des MICI a augmenté dans le monde entier. Les manifestations extra-intestinales des MICI sont courantes, survenant chez 6 % à 47 % des patients, impliquant presque tous les systèmes organiques .
L'atteinte du système rénal et urinaire est fréquente chez les patients atteints de MII avec une incidence variant de 4 % à 23 % et est plus importante chez les patients atteints d'une maladie plus grave et plus ancienne. Outre les complications secondaires, telles que la néphrolithiase, l'hydronéphrose et l'amylose, d'autres troubles ont également été rapportés. La glomérulonéphrite membraneuse, la glomérulonéphrite à progression rapide, la glomérulonéphrite mésangiocapillaire, la néphropathie à IgA, la maladie de la membrane basale fine et le granulome rénal se sont révélés être liés à la MICI. De plus, des changements morphologiques non spécifiques dans les glomérules des patients atteints de MICI, comme l'effacement des podocytes et le dépôt mésangial d'immunoglobuline et de complément, ont été bien documentés. Des cas de néphrite interstitielle ont été attribués à l'effet néphrotoxique des aminosalicylates utilisés dans le traitement des MII.
L'alpha-one microglobuline est une protéine relativement petite qui subit une filtration glomérulaire suivie d'une réabsorption et d'un catabolisme dans les tubules proximaux. L'augmentation de la concentration urinaire d'α1-microglobuline fournit donc un indice de dysfonctionnement des tubules proximaux .
Les modifications protéiques liées à la barrière de filtration glomérulaire n'ont pas été étudiées de près chez les patients atteints de MII. La néphrine est une protéine associée aux podocytes qui joue un rôle clé dans le maintien de l'intégrité structurelle et fonctionnelle de la barrière de filtration du rein. L'excrétion de la néphrine reflète la compromission de l'intégrité fonctionnelle et structurelle des podocytes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha G Abdelmalik
- Numéro de téléphone: 01005509890
- E-mail: nohagamalmalik@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael A Abbas
- Numéro de téléphone: 01064236064
- E-mail: Drwaelabbas@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chez qui on a diagnostiqué une maladie intestinale inflammatoire (colite ulcéreuse ou maladie chronique) âgés de plus de 18 ans et test de la fonction rénale normal
Critère d'exclusion:
Patients connus pour avoir une maladie rénale due à d'autres causes. Patients diabétiques. Patients hypertendus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de la maladie de chron
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la néphrine urinaire et l'alpha one microglobuline sont des biomarqueurs des lésions de la barrière de filtration glomérulaire et des lésions tubulaires respectivement mesurées par ELISA
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patients atteints de cholite ulcéreuse
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la néphrine urinaire et l'alpha one microglobuline sont des biomarqueurs des lésions de la barrière de filtration glomérulaire et des lésions tubulaires respectivement mesurées par ELISA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection précoce des lésions rénales chez les patients diagnostiqués comme ayant une maladie inflammatoire de l'intestin avec une fonction rénale normale
Délai: ligne de base
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utilisation de biomarqueurs urinaires (néphrine et alpha one microglobuline) pour la détection précoce des lésions rénales chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney in IBD
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