Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyulladásos bélbetegségek vesekárosodásának vizelet biomarkerei

2020. február 24. frissítette: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

A vizelet nephrin és az Alpha One mikroglobulin a korai vesekárosodás biomarkerei gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a vesekárosodás korai felismerése azoknál a betegeknél, akiknél gyulladásos bélbetegségben diagnosztizáltak, normál vesefunkciós teszttel, amely a glomeruláris filtrációs gát sérülésére és a tubulussérülésre összpontosít, és ez összefüggésben van a betegség aktivitásával, így megfelelő óvintézkedéseket lehet tenni a későbbi további vesekárosodás megelőzésére. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyulladásos bélbetegség (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus és visszaeső gyulladásos állapota. A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás az IBD két fő típusa. Az IBD prevalenciája világszerte növekszik. Az IBD extraintestinalis megnyilvánulásai gyakoriak, a betegek 6-47%-ánál fordulnak elő, szinte minden szervrendszert érintve.

A vese- és húgyúti érintettség gyakori az IBD-ben szenvedő betegeknél, előfordulási gyakorisága 4% és 23% között változik, és nagyobb a súlyosabb és hosszan tartó betegségben szenvedő betegeknél. A másodlagos szövődményeken, például a nephrolithiasison, a hydronephrosison és az amyloidosison kívül egyéb rendellenességekről is beszámoltak. Membrános glomerulonephritis, gyorsan progresszív glomerulonephritis, mesangiocapilláris glomerulonephritis, IgA nephropathia, vékony bazális membrán betegség és vese granuloma, amely kapcsolatban áll az IBD-vel. Ezen túlmenően, az IBD-ben szenvedő betegek glomerulusainak nem specifikus morfológiai változásai, mint például a podocita kiürülése és az immunglobulin és a komplement mezangiális lerakódása, jól dokumentáltak. Az intersticiális nephritis eseteit az IBD kezelésében használt aminoszalicilátok nefrotoxikus hatásának tulajdonították.

Az alfa-1 mikroglobulin egy viszonylag kicsi fehérje, amely glomeruláris szűrésen megy keresztül, majd a proximális tubulusokban reabszorpció és katabolizmus következik be. A megnövekedett vizelet α1-mikroglobulin-koncentrációja ezért a proximális tubulusok diszfunkciójának indexe.

A glomeruláris filtrációs gáttal kapcsolatos fehérjeváltozásokat nem vizsgálták alaposan IBD-s betegeknél. A nephrin egy podocitához kapcsolódó fehérje, amely kulcsszerepet játszik a vese filtrációs gátjának szerkezeti és funkcionális integritásának fenntartásában. A nephrin leadása a podociták funkcionális és szerkezeti integritásának megsértését tükrözi.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek, akiknek nincs kísérő vesebetegségük

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Gyulladásos bélbetegségben (colitis ulcerosa vagy chron-betegség) diagnosztizált, 18 évesnél idősebb és normális vesefunkciós teszttel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

Más okok miatt ismert vesebetegségben szenvedő betegek. Cukorbetegek. Hipertóniás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
chron-betegségben szenvedő betegek
A vizelet nefrin és az alfa-1 mikroglobulin a glomeruláris filtrációs gát sérülésének és a tubuláris sérülésnek az ELISA-val mért biomarkerei
fekélyes cholitisben szenvedő betegek
A vizelet nefrin és az alfa-1 mikroglobulin a glomeruláris filtrációs gát sérülésének és a tubuláris sérülésnek az ELISA-val mért biomarkerei

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesekárosodás korai felismerése olyan betegeknél, akiknél gyulladásos bélbetegséget diagnosztizáltak normális veseműködés mellett
Időkeret: alapvonal
vizelet biomarkerek (nefrin és alfa-1 mikroglobulin) használata a vesekárosodás korai felismerésére gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kidney in IBD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

3
Iratkozz fel