- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04282577
A gyulladásos bélbetegségek vesekárosodásának vizelet biomarkerei
A vizelet nephrin és az Alpha One mikroglobulin a korai vesekárosodás biomarkerei gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyulladásos bélbetegség (IBD) a gyomor-bél traktus krónikus és visszaeső gyulladásos állapota. A Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás az IBD két fő típusa. Az IBD prevalenciája világszerte növekszik. Az IBD extraintestinalis megnyilvánulásai gyakoriak, a betegek 6-47%-ánál fordulnak elő, szinte minden szervrendszert érintve.
A vese- és húgyúti érintettség gyakori az IBD-ben szenvedő betegeknél, előfordulási gyakorisága 4% és 23% között változik, és nagyobb a súlyosabb és hosszan tartó betegségben szenvedő betegeknél. A másodlagos szövődményeken, például a nephrolithiasison, a hydronephrosison és az amyloidosison kívül egyéb rendellenességekről is beszámoltak. Membrános glomerulonephritis, gyorsan progresszív glomerulonephritis, mesangiocapilláris glomerulonephritis, IgA nephropathia, vékony bazális membrán betegség és vese granuloma, amely kapcsolatban áll az IBD-vel. Ezen túlmenően, az IBD-ben szenvedő betegek glomerulusainak nem specifikus morfológiai változásai, mint például a podocita kiürülése és az immunglobulin és a komplement mezangiális lerakódása, jól dokumentáltak. Az intersticiális nephritis eseteit az IBD kezelésében használt aminoszalicilátok nefrotoxikus hatásának tulajdonították.
Az alfa-1 mikroglobulin egy viszonylag kicsi fehérje, amely glomeruláris szűrésen megy keresztül, majd a proximális tubulusokban reabszorpció és katabolizmus következik be. A megnövekedett vizelet α1-mikroglobulin-koncentrációja ezért a proximális tubulusok diszfunkciójának indexe.
A glomeruláris filtrációs gáttal kapcsolatos fehérjeváltozásokat nem vizsgálták alaposan IBD-s betegeknél. A nephrin egy podocitához kapcsolódó fehérje, amely kulcsszerepet játszik a vese filtrációs gátjának szerkezeti és funkcionális integritásának fenntartásában. A nephrin leadása a podociták funkcionális és szerkezeti integritásának megsértését tükrözi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha G Abdelmalik
- Telefonszám: 01005509890
- E-mail: nohagamalmalik@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wael A Abbas
- Telefonszám: 01064236064
- E-mail: Drwaelabbas@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegségben (colitis ulcerosa vagy chron-betegség) diagnosztizált, 18 évesnél idősebb és normális vesefunkciós teszttel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
Más okok miatt ismert vesebetegségben szenvedő betegek. Cukorbetegek. Hipertóniás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
chron-betegségben szenvedő betegek
|
A vizelet nefrin és az alfa-1 mikroglobulin a glomeruláris filtrációs gát sérülésének és a tubuláris sérülésnek az ELISA-val mért biomarkerei
|
fekélyes cholitisben szenvedő betegek
|
A vizelet nefrin és az alfa-1 mikroglobulin a glomeruláris filtrációs gát sérülésének és a tubuláris sérülésnek az ELISA-val mért biomarkerei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vesekárosodás korai felismerése olyan betegeknél, akiknél gyulladásos bélbetegséget diagnosztizáltak normális veseműködés mellett
Időkeret: alapvonal
|
vizelet biomarkerek (nefrin és alfa-1 mikroglobulin) használata a vesekárosodás korai felismerésére gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kidney in IBD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka