- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04282577
Urine-biomarkers van nierbeschadiging bij inflammatoire darmaandoeningen
Urine-nefrine en alfa-één-microglobuline als vroege biomarkers voor nierbeschadiging bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische en terugkerende ontstekingsaandoening van het maagdarmkanaal. De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn de twee belangrijkste vormen van IBD. De prevalentie van IBD neemt wereldwijd toe. Extra-intestinale manifestaties van IBD komen vaak voor en komen voor bij 6% tot 47% van de patiënten waarbij bijna elk orgaansysteem betrokken is.
Betrokkenheid van nieren en urinewegen komt vaak voor bij IBD-patiënten met een incidentie variërend van 4% tot 23% en is groter bij patiënten met een ernstigere en langdurige ziekte. Behalve secundaire complicaties, zoals nefrolithiase, hydronefrose en amyloïdose, zijn ook andere aandoeningen gemeld. Membraanachtige glomerulonefritis, snel voortschrijdende glomerulonefritis, mesangiocapillaire glomerulonefritis, IgA-nefropathie, ziekte van de dunne basaalmembraan en niergranuloom bleken verband te houden met IBD. Bovendien zijn niet-specifieke morfologische veranderingen in de glomeruli van patiënten met IBD, zoals verwijdering van podocyten en mesangiale afzetting van immunoglobuline en complement, goed gedocumenteerd. Gevallen van interstitiële nefritis werden toegeschreven aan het nefrotoxische effect van aminosalicylaten die werden gebruikt bij de behandeling van IBD.
Alfa één microglobuline is een relatief klein eiwit dat glomerulaire filtratie ondergaat, gevolgd door reabsorptie en katabolisme in de proximale tubuli. Verhoogde urinaire α1-microglobulineconcentratie geeft daarom een indicatie van disfunctie van de proximale tubulus.
Aan de glomerulaire filtratiebarrière gerelateerde eiwitveranderingen zijn niet nauwkeurig onderzocht bij IBD-patiënten. Nephrin is een met podocyten geassocieerd eiwit dat een sleutelrol speelt bij het handhaven van de structurele en functionele integriteit van de filtratiebarrière van de nier. Het afstoten van nefrine weerspiegelt de aantasting van de functionele en structurele integriteit van podocyten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa of chronische ziekte) met een leeftijd ouder dan 18 jaar en een normale nierfunctietest
Uitsluitingscriteria:
Patiënten waarvan bekend is dat ze een nieraandoening hebben door andere oorzaken. Diabetes patiënten. Hypertensieve patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met de ziekte van Crohn
|
urinair nefrine en alfa-één microglobuline zijn biomarkers van respectievelijk glomerulaire filtratiebarrièrebeschadiging en tubulaire verwonding, gemeten met ELISA
|
patiënten met cholitis ulcerosa
|
urinair nefrine en alfa-één microglobuline zijn biomarkers van respectievelijk glomerulaire filtratiebarrièrebeschadiging en tubulaire verwonding, gemeten met ELISA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vroege detectie van nierbeschadiging bij patiënten met een inflammatoire darmaandoening met een normale nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn
|
het gebruik van urinaire biomarkers (nefrine en alfa-één microglobuline) voor vroege detectie van nierbeschadiging bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kidney in IBD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganActief, niet wervendMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases