Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urine-biomarkers van nierbeschadiging bij inflammatoire darmaandoeningen

24 februari 2020 bijgewerkt door: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Urine-nefrine en alfa-één-microglobuline als vroege biomarkers voor nierbeschadiging bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

De studie heeft tot doel nierbeschadiging vroegtijdig op te sporen bij patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte met een normale nierfunctietest gericht op glomerulaire filtratiebarrièrebeschadiging en tubulaire verwonding en de relatie met ziekteactiviteit, zodat de juiste voorzorgsmaatregelen kunnen worden genomen om verdere nierbeschadiging later te voorkomen. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een chronische en terugkerende ontstekingsaandoening van het maagdarmkanaal. De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn de twee belangrijkste vormen van IBD. De prevalentie van IBD neemt wereldwijd toe. Extra-intestinale manifestaties van IBD komen vaak voor en komen voor bij 6% tot 47% van de patiënten waarbij bijna elk orgaansysteem betrokken is.

Betrokkenheid van nieren en urinewegen komt vaak voor bij IBD-patiënten met een incidentie variërend van 4% tot 23% en is groter bij patiënten met een ernstigere en langdurige ziekte. Behalve secundaire complicaties, zoals nefrolithiase, hydronefrose en amyloïdose, zijn ook andere aandoeningen gemeld. Membraanachtige glomerulonefritis, snel voortschrijdende glomerulonefritis, mesangiocapillaire glomerulonefritis, IgA-nefropathie, ziekte van de dunne basaalmembraan en niergranuloom bleken verband te houden met IBD. Bovendien zijn niet-specifieke morfologische veranderingen in de glomeruli van patiënten met IBD, zoals verwijdering van podocyten en mesangiale afzetting van immunoglobuline en complement, goed gedocumenteerd. Gevallen van interstitiële nefritis werden toegeschreven aan het nefrotoxische effect van aminosalicylaten die werden gebruikt bij de behandeling van IBD.

Alfa één microglobuline is een relatief klein eiwit dat glomerulaire filtratie ondergaat, gevolgd door reabsorptie en katabolisme in de proximale tubuli. Verhoogde urinaire α1-microglobulineconcentratie geeft daarom een ​​indicatie van disfunctie van de proximale tubulus.

Aan de glomerulaire filtratiebarrière gerelateerde eiwitveranderingen zijn niet nauwkeurig onderzocht bij IBD-patiënten. Nephrin is een met podocyten geassocieerd eiwit dat een sleutelrol speelt bij het handhaven van de structurele en functionele integriteit van de filtratiebarrière van de nier. Het afstoten van nefrine weerspiegelt de aantasting van de functionele en structurele integriteit van podocyten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met inflammatoire darmaandoeningen ouder dan 18 jaar zonder bijkomende nierziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten met de diagnose inflammatoire darmziekte (colitis ulcerosa of chronische ziekte) met een leeftijd ouder dan 18 jaar en een normale nierfunctietest

Uitsluitingscriteria:

Patiënten waarvan bekend is dat ze een nieraandoening hebben door andere oorzaken. Diabetes patiënten. Hypertensieve patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met de ziekte van Crohn
urinair nefrine en alfa-één microglobuline zijn biomarkers van respectievelijk glomerulaire filtratiebarrièrebeschadiging en tubulaire verwonding, gemeten met ELISA
patiënten met cholitis ulcerosa
urinair nefrine en alfa-één microglobuline zijn biomarkers van respectievelijk glomerulaire filtratiebarrièrebeschadiging en tubulaire verwonding, gemeten met ELISA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege detectie van nierbeschadiging bij patiënten met een inflammatoire darmaandoening met een normale nierfunctie
Tijdsspanne: basislijn
het gebruik van urinaire biomarkers (nefrine en alfa-één microglobuline) voor vroege detectie van nierbeschadiging bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Kidney in IBD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

3
Abonneren