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Biomarcadores urinarios de lesión renal en la enfermedad inflamatoria intestinal

24 de febrero de 2020 actualizado por: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Nefrina urinaria y microglobulina alfa uno como biomarcadores tempranos de lesión renal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

El estudio tiene como objetivo la detección temprana de lesión renal en pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal con prueba de función renal normal, centrándose en la lesión de la barrera de filtración glomerular y la lesión tubular y su relación con la actividad de la enfermedad para que se puedan tomar las precauciones adecuadas para prevenir una lesión renal adicional más adelante. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección inflamatoria crónica y recurrente del tracto gastrointestinal. La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa son los dos tipos principales de EII. La prevalencia de la EII ha ido en aumento en todo el mundo. Las manifestaciones extraintestinales de la EII son comunes y ocurren en el 6% al 47% de los pacientes que involucran casi todos los sistemas de órganos.

La afectación del sistema renal y urinario es común en pacientes con EII con una incidencia que varía del 4% al 23% y es mayor en pacientes con enfermedad más grave y de larga evolución. Aparte de las complicaciones secundarias, como nefrolitiasis, hidronefrosis y amiloidosis, también se han notificado otros trastornos. Se encontró que la glomerulonefritis membranosa, la glomerulonefritis rápidamente progresiva, la glomerulonefritis mesangiocapilar, la nefropatía IgA, la enfermedad de la membrana basal delgada y el granuloma renal están relacionados con la EII. Además, se han documentado bien cambios morfológicos no específicos en los glomérulos de pacientes con EII, como borramiento de podocitos y depósito mesangial de inmunoglobulina y complemento. Se informó que los casos de nefritis intersticial se atribuyen al efecto nefrotóxico de los aminosalicilatos que se usan en el tratamiento de la EII.

La microglobulina alfa uno es una proteína relativamente pequeña que se somete a filtración glomerular seguida de reabsorción y catabolismo en los túbulos proximales. Por lo tanto, el aumento de la concentración urinaria de microglobulina α1 proporciona un índice de disfunción del túbulo proximal.

Los cambios de proteínas relacionados con la barrera de filtración glomerular no se han investigado de cerca en pacientes con EII. La nefrina es una proteína asociada a los podocitos que juega un papel clave en el mantenimiento de la integridad estructural y funcional de la barrera de filtración del riñón. El desprendimiento de nefrina refleja el compromiso de la integridad funcional y estructural de los podocitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal mayores de 18 años sin enfermedad renal concomitante

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de chron) con edad superior a 18 años y prueba de función renal normal

Criterio de exclusión:

Pacientes que se sabe que tienen enfermedad renal debido a otras causas. Pacientes diabéticos . Pacientes hipertensos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con enfermedad de chron
la nefrina urinaria y la microglobulina alfa uno son biomarcadores de la lesión de la barrera de filtración glomerular y de la lesión tubular medidas respectivamente por ELISA
pacientes con colitis ulcerosa
la nefrina urinaria y la microglobulina alfa uno son biomarcadores de la lesión de la barrera de filtración glomerular y de la lesión tubular medidas respectivamente por ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección precoz de daño renal en pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal con función renal normal
Periodo de tiempo: base
uso de biomarcadores urinarios (nefrina y microglobulina alfa uno) para la detección temprana de daño renal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kidney in IBD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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