- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04282577
Biomarcadores urinarios de lesión renal en la enfermedad inflamatoria intestinal
Nefrina urinaria y microglobulina alfa uno como biomarcadores tempranos de lesión renal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es una afección inflamatoria crónica y recurrente del tracto gastrointestinal. La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa son los dos tipos principales de EII. La prevalencia de la EII ha ido en aumento en todo el mundo. Las manifestaciones extraintestinales de la EII son comunes y ocurren en el 6% al 47% de los pacientes que involucran casi todos los sistemas de órganos.
La afectación del sistema renal y urinario es común en pacientes con EII con una incidencia que varía del 4% al 23% y es mayor en pacientes con enfermedad más grave y de larga evolución. Aparte de las complicaciones secundarias, como nefrolitiasis, hidronefrosis y amiloidosis, también se han notificado otros trastornos. Se encontró que la glomerulonefritis membranosa, la glomerulonefritis rápidamente progresiva, la glomerulonefritis mesangiocapilar, la nefropatía IgA, la enfermedad de la membrana basal delgada y el granuloma renal están relacionados con la EII. Además, se han documentado bien cambios morfológicos no específicos en los glomérulos de pacientes con EII, como borramiento de podocitos y depósito mesangial de inmunoglobulina y complemento. Se informó que los casos de nefritis intersticial se atribuyen al efecto nefrotóxico de los aminosalicilatos que se usan en el tratamiento de la EII.
La microglobulina alfa uno es una proteína relativamente pequeña que se somete a filtración glomerular seguida de reabsorción y catabolismo en los túbulos proximales. Por lo tanto, el aumento de la concentración urinaria de microglobulina α1 proporciona un índice de disfunción del túbulo proximal.
Los cambios de proteínas relacionados con la barrera de filtración glomerular no se han investigado de cerca en pacientes con EII. La nefrina es una proteína asociada a los podocitos que juega un papel clave en el mantenimiento de la integridad estructural y funcional de la barrera de filtración del riñón. El desprendimiento de nefrina refleja el compromiso de la integridad funcional y estructural de los podocitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de chron) con edad superior a 18 años y prueba de función renal normal
Criterio de exclusión:
Pacientes que se sabe que tienen enfermedad renal debido a otras causas. Pacientes diabéticos . Pacientes hipertensos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con enfermedad de chron
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la nefrina urinaria y la microglobulina alfa uno son biomarcadores de la lesión de la barrera de filtración glomerular y de la lesión tubular medidas respectivamente por ELISA
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pacientes con colitis ulcerosa
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la nefrina urinaria y la microglobulina alfa uno son biomarcadores de la lesión de la barrera de filtración glomerular y de la lesión tubular medidas respectivamente por ELISA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección precoz de daño renal en pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal con función renal normal
Periodo de tiempo: base
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uso de biomarcadores urinarios (nefrina y microglobulina alfa uno) para la detección temprana de daño renal en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kidney in IBD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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