Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisvaurion virtsan biomarkkerit tulehduksellisessa suolistosairaudessa

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Noha Gamal Abdelmalik, Assiut University

Virtsan nefriini ja Alpha One -mikroglobuliini varhaisten munuaisvaurioiden biomarkkereina potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Tutkimuksen tavoitteena on havaita varhaisessa vaiheessa munuaisvaurio potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus normaalilla munuaisten toimintakokeella, joka keskittyy munuaiskerästen suodatusesteen vaurioon ja tubulusvaurioon sekä sen yhteyteen sairauden aktiivisuuteen, jotta varotoimenpiteet voitaisiin toteuttaa asianmukaisesti uusien munuaisvaurioiden estämiseksi myöhemmin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen ja uusiutuva maha-suolikanavan tulehdustila. Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus ovat IBD:n kaksi päätyyppiä. IBD:n esiintyvyys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. IBD:n suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot ovat yleisiä, ja niitä esiintyy 6–47 %:lla potilaista, joihin liittyy lähes kaikki elinjärjestelmät.

Munuaisten ja virtsateiden häiriöt ovat yleisiä IBD-potilailla, ja niiden ilmaantuvuus vaihtelee 4 %:sta 23 %:iin ja on suurempi potilailla, joilla on vakavampi ja pitkäaikaisempi sairaus. Toissijaisten komplikaatioiden, kuten munuaiskivitaudin, hydronefroosin ja amyloidoosin, lisäksi on raportoitu myös muita häiriöitä. Kalvokerästulehdus, nopeasti etenevä glomerulonefriitti, mesangiokapillaarinen glomerulonefriitti, IgA-nefropatia, ohut tyvikalvosairaus ja munuaisgranulooma, joiden on todettu liittyvän IBD:hen. Lisäksi epäspesifiset morfologiset muutokset IBD-potilaiden glomeruluksissa, kuten podosyyttien häviäminen ja immunoglobuliinin ja komplementin mesangiaalinen kerrostuminen, on dokumentoitu hyvin. Interstitiaalinen nefriittitapaukset on raportoitu johtuvan IBD-hoidossa käytettyjen aminosalisylaattien munuaistoksisesta vaikutuksesta.

Alfa 1 -mikroglobuliini on suhteellisen pieni proteiini, joka käy läpi glomerulussuodatuksen, jota seuraa reabsorptio ja katabolia proksimaalisissa tubuluksissa. Lisääntynyt virtsan α1-mikroglobuliinikonsentraatio tarjoaa siksi indikaattorin proksimaalisten tubulusten toimintahäiriöille.

Glomerulaarisen suodatuksen esteeseen liittyviä proteiinimuutoksia ei ole tutkittu tarkasti IBD-potilailla. Nefriini on podosyytteihin liittyvä proteiini, jolla on keskeinen rooli munuaisten suodatusesteen rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden ylläpitämisessä. Nefriinin erittyminen heijastaa podosyyttien toiminnallisen ja rakenteellisen eheyden vaarantumista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat tulehdukselliset suolistosairaudet, joilla ei ole samanaikaista munuaistautia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai krooninen tauti), jotka ovat yli 18-vuotiaita ja normaali munuaisten toimintakoe

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla tiedetään olevan muista syistä johtuva munuaissairaus. Diabetespotilaat. Hypertensiiviset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on kronin tauti
virtsan nefriini ja alfa 1 -mikroglobuliini ovat biomarkkereita glomerulussuodatuksen estevauriolle ja vastaavasti tubulusvauriolle ELISA:lla mitattuna
potilailla, joilla on haavainen koliitti
virtsan nefriini ja alfa 1 -mikroglobuliini ovat biomarkkereita glomerulussuodatuksen estevauriolle ja vastaavasti tubulusvauriolle ELISA:lla mitattuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisvaurion varhainen havaitseminen potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus ja normaali munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
käyttämällä virtsan biomarkkereita (nefriini ja alfa 1 -mikroglobuliini) munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen tulehduksellisilla suolistosairauspotilailla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa