- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04282577
Munuaisvaurion virtsan biomarkkerit tulehduksellisessa suolistosairaudessa
Virtsan nefriini ja Alpha One -mikroglobuliini varhaisten munuaisvaurioiden biomarkkereina potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen ja uusiutuva maha-suolikanavan tulehdustila. Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus ovat IBD:n kaksi päätyyppiä. IBD:n esiintyvyys on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. IBD:n suoliston ulkopuoliset ilmenemismuodot ovat yleisiä, ja niitä esiintyy 6–47 %:lla potilaista, joihin liittyy lähes kaikki elinjärjestelmät.
Munuaisten ja virtsateiden häiriöt ovat yleisiä IBD-potilailla, ja niiden ilmaantuvuus vaihtelee 4 %:sta 23 %:iin ja on suurempi potilailla, joilla on vakavampi ja pitkäaikaisempi sairaus. Toissijaisten komplikaatioiden, kuten munuaiskivitaudin, hydronefroosin ja amyloidoosin, lisäksi on raportoitu myös muita häiriöitä. Kalvokerästulehdus, nopeasti etenevä glomerulonefriitti, mesangiokapillaarinen glomerulonefriitti, IgA-nefropatia, ohut tyvikalvosairaus ja munuaisgranulooma, joiden on todettu liittyvän IBD:hen. Lisäksi epäspesifiset morfologiset muutokset IBD-potilaiden glomeruluksissa, kuten podosyyttien häviäminen ja immunoglobuliinin ja komplementin mesangiaalinen kerrostuminen, on dokumentoitu hyvin. Interstitiaalinen nefriittitapaukset on raportoitu johtuvan IBD-hoidossa käytettyjen aminosalisylaattien munuaistoksisesta vaikutuksesta.
Alfa 1 -mikroglobuliini on suhteellisen pieni proteiini, joka käy läpi glomerulussuodatuksen, jota seuraa reabsorptio ja katabolia proksimaalisissa tubuluksissa. Lisääntynyt virtsan α1-mikroglobuliinikonsentraatio tarjoaa siksi indikaattorin proksimaalisten tubulusten toimintahäiriöille.
Glomerulaarisen suodatuksen esteeseen liittyviä proteiinimuutoksia ei ole tutkittu tarkasti IBD-potilailla. Nefriini on podosyytteihin liittyvä proteiini, jolla on keskeinen rooli munuaisten suodatusesteen rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden ylläpitämisessä. Nefriinin erittyminen heijastaa podosyyttien toiminnallisen ja rakenteellisen eheyden vaarantumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai krooninen tauti), jotka ovat yli 18-vuotiaita ja normaali munuaisten toimintakoe
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla tiedetään olevan muista syistä johtuva munuaissairaus. Diabetespotilaat. Hypertensiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on kronin tauti
|
virtsan nefriini ja alfa 1 -mikroglobuliini ovat biomarkkereita glomerulussuodatuksen estevauriolle ja vastaavasti tubulusvauriolle ELISA:lla mitattuna
|
|
potilailla, joilla on haavainen koliitti
|
virtsan nefriini ja alfa 1 -mikroglobuliini ovat biomarkkereita glomerulussuodatuksen estevauriolle ja vastaavasti tubulusvauriolle ELISA:lla mitattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisvaurion varhainen havaitseminen potilailla, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus ja normaali munuaisten toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
|
käyttämällä virtsan biomarkkereita (nefriini ja alfa 1 -mikroglobuliini) munuaisvaurion varhaiseen havaitsemiseen tulehduksellisilla suolistosairauspotilailla
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akankwasa G, Jianhua L, Guixue C, Changjuan A, Xiaosong Q. Urine markers of podocyte dysfunction: a review of podocalyxin and nephrin in selected glomerular diseases. Biomark Med. 2018 Aug;12(8):927-935. doi: 10.2217/bmm-2018-0152. Epub 2018 Jul 6.
- Chang CJ, Wang PC, Huang TC, Taniguchi A. Change in Renal Glomerular Collagens and Glomerular Filtration Barrier-Related Proteins in a Dextran Sulfate Sodium-Induced Colitis Mouse Model. Int J Mol Sci. 2019 Mar 22;20(6):1458. doi: 10.3390/ijms20061458.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kidney in IBD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .