胃ESD欠損症の内視鏡的閉鎖

内視鏡的粘膜下層解剖 (ESD) は、消化管の粘膜腫瘍性病変の一括切除を達成することを目的とした内視鏡技術です。 2002年にESDが初めて報告されて以来、手技の適応が拡大しています。 長年にわたり、胃における ESD の大規模な前向き研究が報告されてきました。 現在では、外科的切除に匹敵する優れた全生存率を達成し、粘膜に限局した早期胃がんの標準治療と見なされています。

従来の内視鏡的粘膜切除術 (EMR) と比較して、ESD は技術的に困難であり、処置上のリスクも高くなります。 胃の ESD に関連する重要な有害事象には、出血 (術中または遅延) および穿孔が含まれます。 胃 ESD の遅発性出血の報告されている発生率は、一般に食道または結腸直腸 ESD の発生率よりも高い5。 最近のシステマティック レビューとメタ分析では、ESD 後の遅発性出血の危険因子が次のように特定されました。 (または 2.85)。

ESD 後の出血を予防する確立された方法には、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) の使用と ESD7-9 後の目に見える血管の予防的凝固が含まれます。 ただし、どちらの方法でも、特にリスクの高いケースでは、出血の可能性を完全に排除することはできませんでした. 遅発性出血のリスクをさらに減らすために、追加の戦略が必要になる場合があります。 最近、Kataoka Y らは、無作為化比較試験で ESD 欠陥を覆うためにポリグリコール酸 (PGA) シートの使用を調査しました。 残念ながら、内視鏡による「シールド」法では、ESD 後の出血率は減少しませんでした。 この研究では、対照群の出血率が予想外に低かった。 一方、OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc) の使用、ループクリップ巾着閉鎖およびライン補助閉鎖などの内視鏡的閉鎖方法の最近の進歩により、切除後の欠陥 (全層欠陥であっても) の完全な閉鎖が可能になりました。技術的に可能です。 胃ESD後に粘膜欠損を完全に閉鎖することで、遅発性出血のリスクが低下するかどうかは不明です。 したがって、研究者は、この手法の有効性を調査するために、このパイロット研究を実施することにしました。

この研究の目的は、ESD後出血のリスクが高い患者における胃ESD後の粘膜欠損の内視鏡的閉鎖の臨床的有用性を調査することです。 技術的成功、臨床的成功、および ESD 後の有害事象の発生率が記録されます。 ヒストリカルコントロールを用いて比較研究を行う。