Chiusura endoscopica del difetto ESD gastrico

La dissezione sottomucosa endoscopica (ESD) è una tecnica endoscopica che mira a ottenere la resezione in blocco della lesione neoplastica della mucosa nel tratto gastrointestinale. Dal primo rapporto dell'ESD nel 2002, l'indicazione della procedura si è ampliata. Nel corso degli anni sono stati riportati studi prospettici su larga scala sull'ESD nello stomaco. Oggi è considerato lo standard di trattamento del carcinoma gastrico precoce confinato alla mucosa, raggiungendo un'eccellente sopravvivenza globale paragonabile a quella della resezione chirurgica.

Rispetto alla resezione endoscopica della mucosa (EMR) convenzionale, l'ESD è tecnicamente più impegnativo e comporta anche rischi procedurali più elevati. Importanti eventi avversi associati all'ESD gastrico includono emorragia (intraoperatoria o ritardata) e perforazione. L'incidenza riportata di emorragia ritardata di ESD gastrica è generalmente superiore a quella di ESD esofagea o colorettale5. Una recente revisione sistematica e meta-analisi ha identificato i fattori di rischio per l'emorragia ritardata post-ESD come segue: malattia renale cronica (OR 3,38), uso di agenti antitrombotici (OR 1,63), dimensione della lesione >20 mm (OR 2,70), dimensione del campione >30 mm (O 2,85).

I metodi consolidati per prevenire l'emorragia post-ESD includono l'uso dell'inibitore della pompa protonica (PPI) e la coagulazione profilattica dei vasi visibili dopo ESD7-9. Tuttavia, entrambi i metodi non possono eliminare completamente la possibilità di sanguinamento, soprattutto tra i casi ad alto rischio. Potrebbero essere necessarie ulteriori strategie per ridurre ulteriormente il rischio di emorragia ritardata. Recentemente, Kataoka Y et al. hanno studiato l'uso di fogli di acido poliglicolico (PGA) per coprire il difetto ESD in uno studio controllato randomizzato. Sfortunatamente il metodo endoscopico di "schermatura" non ha diminuito il tasso di emorragia post-ESD. Lo studio ha avuto un tasso di sanguinamento inaspettatamente basso nel braccio di controllo, forse a causa dei criteri di inclusione subottimali. D'altra parte, con i recenti progressi nei metodi di chiusura endoscopica come l'uso di OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc), la chiusura con cordino a borsa e la chiusura assistita da filo, la chiusura completa del difetto post-resezione (anche difetti a tutto spessore) è tecnicamente fattibile. Non è chiaro se il raggiungimento della completa chiusura del difetto della mucosa dopo ESD gastrico possa ridurre il rischio di emorragia ritardata. Pertanto i ricercatori hanno deciso di eseguire questo studio pilota per studiare l'efficacia di questa tecnica.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'utilità clinica della chiusura endoscopica del difetto della mucosa dopo ESD gastrico in pazienti ad alto rischio di emorragia post-ESD. Verrebbero registrati il ​​successo tecnico, il successo clinico e l'incidenza di eventi avversi post-ESD. Lo studio comparativo sarebbe condotto con controllo storico.