Endoskopisk stängning av gastrisk ESD-defekt

Endoskopisk submukosal dissektion (ESD) är en endoskopisk teknik som syftar till att uppnå en-block resektion av mukosal neoplastisk lesion i mag-tarmkanalen. Sedan den första rapporten från ESD 2002 har indikationen av förfarandet utökats. Under åren har storskalig prospektiv studie av ESD i magen rapporterats. Det anses nu vara standarden för behandling av tidig magcancer begränsad till slemhinnan, vilket uppnår en utmärkt total överlevnad jämförbar med den för kirurgisk resektion.

Jämfört med konventionell endoskopisk mukosal resektion (EMR) är ESD tekniskt sett mer utmanande och medför även högre procedurrisker. Viktiga biverkningar associerade med gastrisk ESD inkluderar blödning (intraoperativ eller fördröjd) och perforering. Den rapporterade förekomsten av fördröjd blödning av gastrisk ESD är i allmänhet högre än den för esofagus eller kolorektal ESD5. En nyligen genomförd systematisk översikt och metaanalys identifierade riskfaktorer för post-ESD fördröjd blödning enligt följande: kronisk njursjukdom (OR 3,38), användning av antitrombotiskt medel (OR 1,63), lesionsstorlek >20 mm (OR 2,70), provstorlek >30 mm (ELLER 2,85).

Etablerade metoder för att förhindra post-ESD-blödning inkluderar användning av protonpumpshämmare (PPI) och profylaktisk koagulering av synliga kärl efter ESD7-9. Båda metoderna kunde dock inte helt eliminera risken för blödning, särskilt bland högriskfall. Ytterligare strategier kan krävas för att ytterligare minska risken för fördröjd blödning. Nyligen undersökte Kataoka Y et al användningen av polyglykolsyra (PGA) ark för att täcka ESD-defekten i en randomiserad kontrollerad studie. Tyvärr minskade inte den endoskopiska "avskärmnings"-metoden graden av post-ESD-blödning. Studien hade en oväntat låg blödningsfrekvens i kontrollarmen, vilket kanske berodde på de suboptimala inklusionskriterierna. Å andra sidan, med de senaste framstegen inom endoskopiska stängningsmetoder som användningen av OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc), stängning av ögla-clips-snöre och linjeassisterad stängning, fullständig stängning av defekter efter resektion (även defekter i full tjocklek) är tekniskt genomförbart. Det är oklart om en fullständig stängning av slemhinnedefekten efter gastrisk ESD kan minska risken för fördröjd blödning. Därför beslutade utredarna att utföra denna pilotstudie för att undersöka effektiviteten av denna teknik.

Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska nyttan av endoskopisk stängning av slemhinnedefekt efter gastrisk ESD hos patienter med hög risk för post-ESD-blödning. Teknisk framgång, klinisk framgång och förekomsten av biverkningar efter ESD skulle registreras. Jämförande studie skulle genomföras med historisk kontroll.