Endoskopischer Verschluss eines Magen-ESD-Defekts

Die endoskopische Submukosa-Dissektion (ESD) ist eine endoskopische Technik, die darauf abzielt, eine En-bloc-Resektion von neoplastischen Schleimhautläsionen im Gastrointestinaltrakt zu erreichen. Seit dem ersten Bericht von ESD im Jahr 2002 hat sich die Indikation des Verfahrens erweitert. Im Laufe der Jahre wurde über groß angelegte prospektive Studien zu ESD im Magen berichtet. Sie gilt heute als Standard in der Behandlung von Magenfrühkrebs, der auf die Schleimhaut beschränkt ist, und erreicht ein hervorragendes Gesamtüberleben, das mit dem der chirurgischen Resektion vergleichbar ist.

Im Vergleich zur konventionellen endoskopischen Mukosaresektion (EMR) ist die ESD technisch anspruchsvoller und birgt auch höhere Verfahrensrisiken. Wichtige unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Magen-ESD sind Blutungen (intraoperativ oder verzögert) und Perforationen. Die gemeldete Inzidenz verzögerter Blutungen bei Magen-ESD ist im Allgemeinen höher als bei Ösophagus- oder Kolorektal-ESD5. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse identifizierte die folgenden Risikofaktoren für verzögerte Blutungen nach ESD: chronische Nierenerkrankung (OR 3,38), Verwendung eines Antithrombotikums (OR 1,63), Läsionsgröße > 20 mm (OR 2,70), Probengröße > 30 mm (ODER 2,85).

Etablierte Methoden zur Verhinderung von Blutungen nach ESD umfassen die Verwendung von Protonenpumpenhemmern (PPI) und die prophylaktische Koagulation sichtbarer Gefäße nach ESD7-9. Beide Methoden konnten jedoch die Möglichkeit von Blutungen nicht vollständig ausschließen, insbesondere bei Hochrisikofällen. Zusätzliche Strategien können erforderlich sein, um das Risiko einer verzögerten Blutung weiter zu reduzieren. Kürzlich untersuchten Kataoka Y et al. in einer randomisierten kontrollierten Studie die Verwendung von Folien aus Polyglycolsäure (PGA) zum Abdecken des ESD-Defekts. Unglücklicherweise verringerte die endoskopische "Abschirmungs"-Methode nicht die Rate der Post-ESD-Blutungen. Die Studie hatte eine unerwartet niedrige Blutungsrate im Kontrollarm, was möglicherweise auf die suboptimalen Einschlusskriterien zurückzuführen ist. Andererseits ist mit den jüngsten Fortschritten bei endoskopischen Verschlussmethoden wie der Verwendung von OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc), dem Beutelverschluss mit Schleifenclip und dem linienunterstützten Verschluss der vollständige Verschluss von Defekten nach der Resektion (sogar Defekte in voller Dicke) möglich. ist technisch machbar. Es ist unklar, ob das Erreichen eines vollständigen Verschlusses des Schleimhautdefekts nach Magen-ESD das Risiko einer verzögerten Blutung verringern könnte. Daher beschlossen die Forscher, diese Pilotstudie durchzuführen, um die Wirksamkeit dieser Technik zu untersuchen.

Der Zweck dieser Studie ist es, den klinischen Nutzen des endoskopischen Verschlusses von Schleimhautdefekten nach Magen-ESD bei Patienten mit hohem Risiko für Post-ESD-Blutungen zu untersuchen. Technischer Erfolg, klinischer Erfolg und das Auftreten unerwünschter Ereignisse nach ESD würden aufgezeichnet. Vergleichsstudie würde mit historischer Kontrolle durchgeführt werden.