Cierre endoscópico del defecto gástrico ESD

La disección submucosa endoscópica (DES) es una técnica endoscópica que tiene como objetivo lograr la resección en bloque de la lesión neoplásica de la mucosa en el tracto gastrointestinal. Desde el primer informe de ESD en 2002, la indicación del procedimiento se ha ido ampliando. A lo largo de los años, se han publicado estudios prospectivos a gran escala de ESD en el estómago. Actualmente se considera el estándar de tratamiento para el cáncer gástrico temprano confinado a la mucosa, logrando una excelente supervivencia global comparable a la de la resección quirúrgica.

En comparación con la resección endoscópica de la mucosa (EMR) convencional, la ESD es técnicamente más desafiante y también conlleva mayores riesgos de procedimiento. Los eventos adversos importantes asociados con la ESD gástrica incluyen hemorragia (intraoperatoria o tardía) y perforación. La incidencia informada de hemorragia tardía de ESD gástrica es generalmente más alta que la de ESD esofágica o colorrectal5. Una revisión sistemática y un metanálisis recientes identificaron los siguientes factores de riesgo de hemorragia tardía posterior a la DES: enfermedad renal crónica (OR 3,38), uso de agentes antitrombóticos (OR 1,63), tamaño de la lesión > 20 mm (OR 2,70), tamaño de la muestra > 30 mm (OR 2,85).

Los métodos establecidos para prevenir la hemorragia posterior a la ESD incluyen el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP) y la coagulación profiláctica de los vasos visibles después de la ESD7-9. Sin embargo, ambos métodos no pudieron eliminar por completo la posibilidad de sangrado, especialmente entre los casos de alto riesgo. Es posible que se requieran estrategias adicionales para reducir aún más el riesgo de hemorragia tardía. Recientemente, Kataoka Y et al investigaron el uso de láminas de ácido poliglicólico (PGA) para cubrir el defecto ESD en un ensayo controlado aleatorizado. Desafortunadamente, el método de "protección" endoscópico no disminuyó la tasa de hemorragia posterior a la ESD. El estudio tuvo una tasa de sangrado inesperadamente baja en el brazo de control, lo que quizás se deba a los criterios de inclusión subóptimos. Por otro lado, con los avances recientes en los métodos de cierre endoscópico, como el uso de OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc), el cierre en bolsa de tabaco con clip en bucle y el cierre asistido por línea, el cierre completo del defecto posterior a la resección (incluso defectos de espesor total) es técnicamente factible. No está claro si lograr el cierre completo del defecto de la mucosa después de la ESD gástrica podría reducir el riesgo de hemorragia tardía. Por lo tanto, los investigadores decidieron realizar este estudio piloto para investigar la eficacia de esta técnica.

El propósito de este estudio es investigar la utilidad clínica del cierre endoscópico del defecto de la mucosa después de la DES gástrica en pacientes con alto riesgo de hemorragia posterior a la DES. Se registraría el éxito técnico, el éxito clínico y la incidencia de eventos adversos posteriores a la ESD. Se realizaría un estudio comparativo con control histórico.