Endoskopisk lukking av gastrisk ESD-defekt

Endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) er en endoskopisk teknikk som tar sikte på å oppnå en-blokk reseksjon av mukosal neoplastisk lesjon i mage-tarmkanalen. Siden den første rapporten fra ESD i 2002 har indikasjonen av prosedyren blitt utvidet. Gjennom årene har det blitt rapportert storskala prospektiv studie av ESD i magen. Det anses nå som standarden for behandling for tidlig magekreft begrenset til slimhinnen, og oppnår en utmerket total overlevelse som kan sammenlignes med kirurgisk reseksjon.

Sammenlignet med konvensjonell endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR), er ESD teknisk sett mer utfordrende og medfører også høyere prosedyrerisiko. Viktige bivirkninger forbundet med gastrisk ESD inkluderer blødning (intraoperativ eller forsinket) og perforering. Den rapporterte forekomsten av forsinket blødning av gastrisk ESD er generelt høyere enn for esophageal eller kolorektal ESD5. En nylig systematisk oversikt og metaanalyse identifiserte risikofaktorer for post-ESD forsinket blødning som følger: kronisk nyresykdom (OR 3,38), bruk av antitrombotisk middel (OR 1,63), lesjonsstørrelse >20 mm (OR 2,70), prøvestørrelse >30 mm (ELLER 2,85).

Etablerte metoder for å forhindre post-ESD-blødning inkluderer bruk av protonpumpehemmer (PPI) og profylaktisk koagulering av synlige kar etter ESD7-9. Begge metodene kunne imidlertid ikke helt eliminere sjansen for blødning, spesielt blant høyrisikotilfeller. Ytterligere strategier kan være nødvendig for ytterligere å redusere risikoen for forsinket blødning. Nylig undersøkte Kataoka Y et al bruken av polyglykolsyre (PGA) ark for å dekke ESD-defekten i en randomisert kontrollert studie. Dessverre reduserte ikke den endoskopiske "skjermings"-metoden frekvensen av post-ESD-blødning. Studien hadde en uventet lav blødningsrate i kontrollarmen, noe som kanskje skyldes de suboptimale inklusjonskriteriene. På den annen side, med nyere fremskritt innen endoskopiske lukkingsmetoder som bruk av OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc), lukking av løkke-klips og linjeassistert lukking, fullstendig lukking av post-reseksjonsdefekter (selv defekter i full tykkelse) er teknisk mulig. Det er uklart om å oppnå fullstendig lukking av slimhinnedefekten etter gastrisk ESD kan redusere risikoen for forsinket blødning. Derfor bestemte etterforskerne seg for å utføre denne pilotstudien for å undersøke effekten av denne teknikken.

Hensikten med denne studien er å undersøke den kliniske nytten av endoskopisk lukking av slimhinnedefekt etter gastrisk ESD hos pasienter med høy risiko for post-ESD blødning. Teknisk suksess, klinisk suksess og forekomsten av uønskede hendelser etter ESD vil bli registrert. Sammenlignende studie vil bli utført med historisk kontroll.