Endoskopowe zamknięcie ubytku ESD żołądka

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa (ESD) jest techniką endoskopową mającą na celu resekcję en-bloc zmiany nowotworowej błony śluzowej przewodu pokarmowego. Od czasu pierwszego doniesienia o ESD w 2002 roku wskazania do zabiegu stale się poszerzają. Przez lata donoszono o prospektywnych badaniach na dużą skalę dotyczących ESD w żołądku. Jest obecnie uważany za standard leczenia wczesnego raka żołądka ograniczonego do błony śluzowej, osiągając doskonałe przeżycie całkowite porównywalne z resekcją chirurgiczną.

W porównaniu z konwencjonalną endoskopową resekcją błony śluzowej (EMR), ESD jest technicznie trudniejsze i niesie ze sobą większe ryzyko proceduralne. Do ważnych zdarzeń niepożądanych związanych z ESD żołądka należą krwotok (śródoperacyjny lub późny) i perforacja. Zgłaszana częstość występowania opóźnionego krwotoku w ESD żołądka jest na ogół wyższa niż ESD przełyku lub jelita grubego5. Niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza zidentyfikowały następujące czynniki ryzyka opóźnionego krwotoku po ESD: przewlekła choroba nerek (OR 3,38), stosowanie leków przeciwzakrzepowych (OR 1,63), wielkość zmiany > 20 mm (OR 2,70), wielkość próbki > 30 mm (LUB 2,85).

Do uznanych metod zapobiegania krwotokom po ESD należy stosowanie inhibitora pompy protonowej (PPI) oraz profilaktyczna koagulacja widocznych naczyń po ESD7-9. Jednak obie metody nie mogły całkowicie wyeliminować ryzyka krwawienia, zwłaszcza w przypadkach wysokiego ryzyka. Dodatkowe strategie mogą być wymagane w celu dalszego zmniejszenia ryzyka opóźnionego krwotoku. Niedawno Kataoka Y i wsp. zbadali zastosowanie arkuszy kwasu poliglikolowego (PGA) do pokrycia defektu ESD w randomizowanej kontrolowanej próbie. Niestety endoskopowa metoda „ekranowania” nie zmniejszyła częstości krwotoków po ESD. Badanie charakteryzowało się nieoczekiwanie niskim odsetkiem krwawień w grupie kontrolnej, co może wynikać z suboptymalnych kryteriów włączenia. Z drugiej strony, dzięki niedawnym postępom w endoskopowych metodach zamykania, takich jak użycie OverStitchTM (Apollo Endosurgery, Inc), zamykanie kapciuchowe z klipsem pętelkowym i zamykanie wspomagane linią, całkowite zamknięcie ubytku po resekcji (nawet ubytki o pełnej grubości) jest technicznie wykonalne. Nie jest jasne, czy całkowite zamknięcie ubytku błony śluzowej po ESD żołądka może zmniejszyć ryzyko opóźnionego krwotoku. Dlatego badacze postanowili przeprowadzić to badanie pilotażowe w celu zbadania skuteczności tej techniki.

Celem pracy jest ocena przydatności klinicznej endoskopowego zamknięcia ubytku błony śluzowej po ESD żołądka u pacjentów z wysokim ryzykiem krwotoku po ESD. Sukces techniczny, sukces kliniczny i częstość występowania zdarzeń niepożądanych po ESD byłyby rejestrowane. Badanie porównawcze zostałoby przeprowadzone z kontrolą historyczną.