回転血栓弾性測定法 (ROTEM) 肝移植における TRUE-NATEM 基準値の検証

この研究は、肝臓移植を受ける患者で回転血栓弾性測定法 (ROTEM®) を使用して TRUE-NATEM 参照値を確立する前向きコホート研究です。

研究集団には、肝移植を受けている20人の成人（18〜75歳の年齢範囲）が含まれます。 包含基準は、母国語として英語で肝移植を受けている患者です。

除外基準には、患者の拒否、または医学的抗凝固療法が含まれます。 この臨床研究への参加に同意する患者からは、インフォームドコンセントが得られます。

現在、肝移植を受けるすべての患者は、標準治療として 1 時間ごとに ROTEM 分析を受けます。 追加の TRUE-NATEM テストは、麻酔の場合、導入後に実行されます。無菌技術を使用して、既存の末梢IVカテーテルまたは動脈ラインを介して5 mLの全血が得られます。 血液は、無添加のプラスチック試薬カップに移されます。 検査は採血後 4 分以内に実施されます。3 すべての患者は標準的な麻酔ケアを受け、術中の凝固モニタリングと輸血は、TJUHの標準的な診療ガイドラインを使用して実施されます。

対照群には、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 (PS) クラス 1 基準を満たす 20 人の成人ボランティア (18 ～ 65 歳) が含まれます。 除外基準は、拒否、投薬中の志願者、または重大な出血歴です。

対照群では、滅菌技術を使用して末梢IVカテーテルを配置した後、5 mLの全血が得られます。 鋼は凝固を活性化するため、鋼針からの採血は避けられます。 血液は、無添加のプラスチック試薬カップに移されます。 採血から4分以内に検査を行います。

患者および対照群ごとに、ROTEM の 4 つのチャネル (TRUE-NATEM、NATEM、INTEM、EXTEM) が、認定された ROTEM スペシャリストによる麻酔凝固研究所の標準ガイドラインに従って実行されます。 主要な結果の尺度は、凝固時間 (CT)、血餅形成時間 (CFT)、および最大血餅硬さ (MCF) です。 次の人口統計情報が収集されます。 ASA の身体的状態、年齢、身長、体重、性別、在宅薬の使用、過去の病歴、過去の手術歴。