Rotatie-trombo-elastometrie (ROTEM) TRUE-NATEM-referentiewaardevalidatie bij levertransplantatie

Deze studie is een prospectieve cohortstudie die een TRUE-NATEM-referentiewaarde vaststelt met behulp van rotatie-trombo-elastometrie (ROTEM®) bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 20 volwassenen (leeftijdscategorie van 18 - 75 jaar) die een levertransplantatie ondergaan. Inclusiecriteria zijn patiënten die een levertransplantatie ondergaan met Engels als moedertaal.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer de weigering van de patiënt of medische antistollingstherapie. Geïnformeerde toestemmingen zullen worden verkregen van de patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan deze klinische studie.

Momenteel krijgen alle patiënten die een levertransplantatie ondergaan standaard ROTEM-analyse per uur. Een aanvullende TRUE-NATEM-test zal worden uitgevoerd na inductie als anesthesie. Er wordt 5 ml volbloed verkregen via een reeds bestaande perifere IV-katheter of arteriële lijn met behulp van een steriele techniek. Het bloed wordt overgebracht in een plastic reagensbeker zonder toevoegingen. De test wordt binnen 4 minuten na bloedafname uitgevoerd.3 Alle patiënten ondergaan de standaard anesthesiezorg en intraoperatieve stollingscontrole en bloedtransfusie worden uitgevoerd volgens de standaard praktijkrichtlijn van de TJUH.

De controlepopulatie zal bestaan ​​uit 20 volwassen vrijwilligers (leeftijd 18-65 jaar) die voldoen aan de criteria van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status (PS) Classes 1. Uitsluitingscriteria zijn weigering, vrijwilligers die medicijnen gebruiken of een significante voorgeschiedenis van bloedingen.

Bij de controlegroep wordt 5 ml volbloed verkregen na het plaatsen van een perifere IV-katheter met behulp van een steriele techniek. Bloedafname uit een stalen naald wordt vermeden omdat staal stolling activeert. Het bloed wordt overgebracht in een plastic reagensbeker zonder toevoegingen. De test wordt binnen 4 minuten na bloedafname uitgevoerd.

Voor elke patiënt en controlegroep zullen vier ROTEM-kanalen (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM,) worden uitgevoerd volgens de standaardrichtlijn in het Anesthesiology Coagulation Laboratory door gecertificeerde ROTEM-specialisten. Primaire uitkomstmaat is stollingstijd (CT), stolselvormingstijd (CFT) en maximale stolselstevigheid (MCF). De volgende demografische informatie wordt verzameld; ASA fysieke status, leeftijd, lengte, gewicht, geslacht, thuismedicatiegebruik, medische geschiedenis en chirurgische geschiedenis in het verleden.