Rotations-Thromboelastometrie (ROTEM) TRUE-NATEM-Referenzwert-Validierung bei der Lebertransplantation

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zur Etablierung eines TRUE-NATEM-Referenzwerts mittels Rotations-Thromboelastometrie (ROTEM®) bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.

Die Studienpopulation umfasst 20 Erwachsene (im Alter von 18 bis 75 Jahren), die sich einer Lebertransplantation unterziehen. Einschlusskriterien sind Patienten, die sich einer Lebertransplantation mit Englisch als Muttersprache unterziehen.

Ausschlusskriterien sind die Verweigerung des Patienten oder eine medikamentöse Antikoagulationstherapie. Von den Patienten, die der Teilnahme an dieser klinischen Studie zustimmen, wird eine informierte Zustimmung eingeholt.

Derzeit erhalten alle Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, eine stündliche ROTEM-Analyse als Standardbehandlung. Ein zusätzlicher TRUE-NATEM-Test wird nach der Narkoseeinleitung durchgeführt. 5 ml Vollblut werden über einen bereits vorhandenen peripheren IV-Katheter oder eine arterielle Leitung unter Verwendung einer sterilen Technik erhalten. Das Blut wird in einen Kunststoff-Reagenzienbecher ohne Zusätze überführt. Der Test wird innerhalb von 4 Minuten nach der Blutentnahme durchgeführt.3 Alle Patienten werden der üblichen Anästhesieversorgung unterzogen und die intraoperative Gerinnungsüberwachung und Bluttransfusion wird gemäß der Standard-Praxis-Leitlinie der TJUH durchgeführt.

Die Kontrollpopulation umfasst 20 erwachsene Freiwillige (Alter 18–65 Jahre), die die Kriterien der Klasse 1 des physischen Status (PS) der American Society of Anesthesiologists (ASA) erfüllen. Ausschlusskriterien sind Ablehnung, freiwillige Einnahme von Medikamenten oder signifikante Blutungen in der Vorgeschichte.

In der Kontrollgruppe werden 5 ml Vollblut nach Platzierung eines peripheren IV-Katheters unter Verwendung einer sterilen Technik erhalten. Eine Blutentnahme aus einer Stahlnadel wird vermieden, da Stahl die Gerinnung aktiviert. Das Blut wird in einen Kunststoff-Reagenzienbecher ohne Zusätze überführt. Der Test wird innerhalb von 4 Minuten nach der Blutentnahme durchgeführt.

Für jeden Patienten und jede Kontrollgruppe werden vier ROTEM-Kanäle (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM) gemäß den Standardrichtlinien im anästhesiologischen Gerinnungslabor von einem zertifizierten ROTEM-Spezialisten durchgeführt. Primäres Ergebnismaß ist die Gerinnungszeit (CT), die Gerinnselbildungszeit (CFT) und die maximale Gerinnselfestigkeit (MCF). Die folgenden demografischen Informationen werden gesammelt; ASA-Körperstatus, Alter, Größe, Gewicht, Geschlecht, Verwendung von Medikamenten zu Hause, frühere Krankengeschichte und frühere chirurgische Vorgeschichte.