Rotační tromboelastometrie (ROTEM) TRUE-NATEM Referenční hodnota Validace při transplantaci jater

Tato studie je prospektivní kohortovou studií stanovující referenční hodnotu TRUE-NATEM pomocí rotační tromboelastometrie (ROTEM®) u pacientů podstupujících transplantaci jater.

Studijní populace bude zahrnovat 20 dospělých (věkové rozmezí 18 - 75 let), kteří podstupují transplantaci jater. Kritéria pro zařazení jsou pacienti podstupující transplantaci jater s angličtinou jako jejich rodným jazykem.

Kritéria vyloučení zahrnují odmítnutí pacienta nebo léčbu antikoagulační léčbou. Informovaný souhlas bude získán od pacientů, kteří souhlasí s účastí v této klinické studii.

V současné době budou mít všichni pacienti podstupující transplantaci jater jako standardní péči hodinovou analýzu ROTEM. Další test TRUE-NATEM bude proveden po úvodu do anestezie. 5 ml plné krve bude získáno pomocí již existujícího periferního IV katétru nebo arteriální linky za použití sterilní techniky. Krev bude přenesena do plastového reagenčního kelímku, který neobsahuje žádné přísady. Test bude proveden do 4 minut po odběru krve.3 Všichni pacienti podstoupí standardní anesteziologickou péči a intraoperační monitorování koagulace a krevní transfuze budou prováděny podle standardní praxe TJUH.

Kontrolní populace bude zahrnovat 20 dospělých dobrovolníků (ve věku 18-65 let), kteří splňují kritéria 1. třídy fyzického stavu (PS) Americké společnosti anesteziologů (ASA). Kritériem pro vyloučení bude odmítnutí, dobrovolníci na jakékoli medikaci nebo významná anamnéza krvácení.

V kontrolní skupině bude 5 ml plné krve získáno po zavedení periferního IV katétru za použití sterilní techniky. Zabrání se odběru krve z ocelové jehly, protože ocel aktivuje koagulaci. Krev bude přenesena do plastového reagenčního kelímku, který neobsahuje žádné přísady. Test bude proveden do 4 minut po odběru krve.

Pro každého pacienta a kontrolní skupinu budou v Anesteziologické koagulační laboratoři provedeny certifikovaní specialisté ROTEM čtyři kanály ROTEM (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM,) podle standardních pokynů. Primárním výsledným měřítkem bude doba srážení (CT), doba tvorby sraženiny (CFT) a maximální pevnost sraženiny (MCF). Budou shromažďovány následující demografické informace; Fyzický stav ASA, věk, výška, váha, pohlaví, domácí užívání léků, anamnéza a chirurgická anamnéza.