Tromboelastometría rotacional (ROTEM) Validación del valor de referencia TRUE-NATEM en trasplante hepático

Este estudio es un estudio de cohorte prospectivo que establece un valor de referencia TRUE-NATEM mediante Tromboelastometría Rotacional (ROTEM®) en pacientes sometidos a trasplante hepático.

La población del estudio incluirá 20 adultos (rango de edad de 18 a 75 años) que se someten a un trasplante de hígado. Los criterios de inclusión son pacientes sometidos a trasplante hepático con inglés como lengua materna.

Los criterios de exclusión incluyen la negativa del paciente o en terapia de anticoagulación médica. Se obtendrán consentimientos informados de los pacientes que acepten participar en este estudio clínico.

Actualmente, todos los pacientes que se someten a un trasplante de hígado tendrán un análisis ROTEM cada hora como estándar de atención. Se realizará una prueba TRUE-NATEM adicional después de la inducción si hay anestesia. Se obtendrán 5 ml de sangre completa a través de un catéter intravenoso periférico preexistente o una línea arterial utilizando una técnica estéril. La sangre se transferirá a un vaso de reactivo de plástico que no tiene aditivos. La prueba se realizará dentro de los 4 minutos posteriores a la extracción de sangre.3 Todos los pacientes se someterán a los cuidados anestésicos estándar y la monitorización de la coagulación intraoperatoria y la transfusión de sangre se realizarán utilizando la guía de práctica estándar del TJUH.

La población de control incluirá 20 voluntarios adultos (de 18 a 65 años de edad) que cumplan con los criterios de la Clase 1 de Estado Físico (PS) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA). Los criterios de exclusión serán la negativa, voluntarios con cualquier medicamento o antecedentes significativos de sangrado.

En el grupo control se obtendrán 5 mL de sangre total tras la colocación de un catéter intravenoso periférico mediante técnica estéril. Se evitará la extracción de sangre de la aguja de acero porque el acero activará la coagulación. La sangre se transferirá a un vaso de reactivo de plástico que no tiene aditivos. La prueba se realizará dentro de los 4 minutos posteriores a la extracción de sangre.

Para cada paciente y grupo de control, se realizarán cuatro canales de ROTEM (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM) siguiendo la pauta estándar en el Laboratorio de Coagulación de Anestesiología por especialistas certificados en ROTEM. La medida de resultado primaria será el tiempo de coagulación (CT), el tiempo de formación del coágulo (CFT) y la firmeza máxima del coágulo (MCF). Se recopilará la siguiente información demográfica; Estado físico ASA, edad, altura, peso, sexo, uso de medicamentos en el hogar, historial médico anterior e historial quirúrgico anterior.