Rotációs thromboelasztometria (ROTEM) TRUE-NATEM referenciaérték validálása májtranszplantációban

Ez a tanulmány egy prospektív kohorszvizsgálat, amely TRUE-NATEM referenciaértéket állapít meg rotációs tromboelastometria (ROTEM®) segítségével májátültetésen átesett betegeknél.

A vizsgálati populáció 20 felnőttből (18-75 év közötti) fog májátültetésen átesni. A felvételi kritériumok az angol anyanyelvű májátültetésen átesett betegek.

A kizárási kritériumok közé tartozik a beteg elutasítása vagy az orvosi antikoaguláns kezelés. Tájékozott beleegyezést kell beszerezni azoktól a betegektől, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a klinikai vizsgálatban.

Jelenleg minden májátültetésen átesett betegnél óránkénti ROTEM-elemzést végeznek standard ellátásként. Érzéstelenítés esetén az indukciót követően további TRUE-NATEM tesztet kell végezni. 5 ml teljes vért veszünk egy már meglévő perifériás IV katéteren vagy artériás vezetéken keresztül steril technikával. A vér egy műanyag reagenspohárba kerül, amely nem tartalmaz adalékokat. A vizsgálatot a vérvételt követő 4 percen belül végzik el.3 A TJUH standard gyakorlati útmutatója szerint minden beteg a szokásos érzéstelenítésen és intraoperatív véralvadás-monitorozáson esik át, valamint vérátömlesztésre kerül sor.

A kontrollpopuláció 20 felnőtt önkéntesből áll (18-65 év), akik megfelelnek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) Fizikai állapota (PS) Class 1 kritériumainak. A kizárási kritériumok közé tartozik az elutasítás, az önkéntesek bármilyen gyógyszeres kezelésben vagy a vérzéses kórtörténetben.

A kontrollcsoportban 5 ml teljes vért veszünk a perifériás IV katéter steril technikával történő behelyezése után. Az acéltűből való vérvétel elkerülhető, mert az acél aktiválja a koagulációt. A vér egy műanyag reagenspohárba kerül, amely nem tartalmaz adalékokat. A vizsgálatot a vérvételt követő 4 percen belül elvégzik.

Minden betegnél és kontrollcsoportnál négy ROTEM csatornát (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM) végeznek el az Aneszteziológiai Alvadási Laboratórium szabványos irányelvei szerint, minősített ROTEM specialisták által. Az elsődleges eredmény mértéke az alvadási idő (CT), a vérrögképződés ideje (CFT) és a maximális vérrögszilárdság (MCF). A következő demográfiai adatokat gyűjtjük össze; Az ASA fizikai állapota, életkora, magassága, súlya, neme, otthoni gyógyszerhasználata, korábbi kórtörténet és korábbi műtéti előzmények.