Tromboelastometria rotazionale (ROTEM) Convalida del valore di riferimento TRUE-NATEM nel trapianto di fegato

Questo studio è uno studio prospettico di coorte che stabilisce un valore di riferimento TRUE-NATEM utilizzando la tromboelastometria rotazionale (ROTEM®) in pazienti sottoposti a trapianto di fegato.

La popolazione dello studio comprenderà 20 adulti (fascia di età compresa tra 18 e 75 anni) sottoposti a trapianto di fegato. I criteri di inclusione sono pazienti sottoposti a trapianto di fegato con l'inglese come lingua madre.

I criteri di esclusione includono il rifiuto del paziente o la terapia medica anticoagulante. I consensi informati saranno ottenuti dai pazienti che accettano di partecipare a questo studio clinico.

Attualmente, tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato avranno l'analisi ROTEM oraria come standard di cura. Un ulteriore test TRUE-NATEM verrà eseguito dopo l'induzione in caso di anestesia. Saranno ottenuti 5 mL di sangue intero tramite un catetere IV periferico preesistente o una linea arteriosa utilizzando una tecnica sterile. Il sangue verrà trasferito in una tazza di plastica per reagenti priva di additivi. Il test verrà eseguito entro 4 minuti dal prelievo di sangue.3 Tutti i pazienti saranno sottoposti alle cure anestesiologiche standard e il monitoraggio della coagulazione intraoperatoria e le trasfusioni di sangue saranno effettuate utilizzando le linee guida pratiche standard del TJUH.

La popolazione di controllo includerà 20 volontari adulti (età 18-65 anni) che soddisfano i criteri di classe 1 dello stato fisico (PS) dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). I criteri di esclusione saranno il rifiuto, i volontari che assumono qualsiasi farmaco o una storia significativa di sanguinamento.

Nel gruppo di controllo saranno ottenuti 5 mL di sangue intero dopo aver posizionato un catetere periferico IV utilizzando una tecnica sterile. Il prelievo di sangue dall'ago d'acciaio sarà evitato perché l'acciaio attiverà la coagulazione. Il sangue verrà trasferito in una tazza di plastica per reagenti priva di additivi. Il test verrà eseguito entro 4 minuti dal prelievo di sangue.

Per ogni paziente e gruppo di controllo verranno eseguiti quattro canali di ROTEM (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM,) seguendo le linee guida standard presso il Laboratorio di coagulazione anestesiologica da specialisti ROTEM certificati. La misura dell'esito primario sarà il tempo di coagulazione (CT), il tempo di formazione del coagulo (CFT) e la massima fermezza del coagulo (MCF). Verranno raccolte le seguenti informazioni demografiche; ASA stato fisico, età, altezza, peso, sesso, uso di farmaci domiciliari, storia medica passata e storia chirurgica passata.