Obrotowa tromboelastometria (ROTEM) TRUE-NATEM Walidacja wartości referencyjnej w transplantacji wątroby

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym ustalającym wartość referencyjną TRUE-NATEM za pomocą rotacyjnej tromboelastometrii (ROTEM®) u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby.

Badana populacja obejmie 20 osób dorosłych (przedział wiekowy 18 - 75 lat) po przeszczepie wątroby. Kryteria włączenia to pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby, których językiem ojczystym jest angielski.

Kryteria wykluczenia obejmują odmowę pacjenta lub zastosowanie medycznej terapii przeciwzakrzepowej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym.

Obecnie wszyscy pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby będą poddawani cogodzinnej analizie ROTEM jako standardowi opieki. Dodatkowy test TRUE-NATEM zostanie przeprowadzony po indukcji znieczulenia. 5 ml pełnej krwi zostanie pobrane przez wcześniej istniejący obwodowy cewnik IV lub linię tętniczą przy użyciu sterylnej techniki. Krew zostanie przeniesiona do plastikowego pojemnika na odczynniki, który nie zawiera żadnych dodatków. Badanie zostanie wykonane w ciągu 4 minut od pobrania krwi.3 Wszyscy pacjenci będą poddani standardowej opiece anestezjologicznej i śródoperacyjnemu monitorowaniu krzepliwości krwi oraz transfuzji krwi zgodnie ze standardowymi wytycznymi TJUH.

Populacja kontrolna będzie obejmowała 20 dorosłych ochotników (w wieku 18-65 lat), którzy spełniają kryteria klas 1 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Stanu Fizycznego (PS). Kryteriami wykluczenia będą: odmowa, ochotnicy przyjmujący jakiekolwiek leki lub znaczące krwawienia w wywiadzie.

W grupie kontrolnej 5 ml pełnej krwi zostanie pobrane po założeniu obwodowego cewnika dożylnego techniką sterylną. Unika się pobierania krwi przez stalową igłę, ponieważ stal aktywuje koagulację. Krew zostanie przeniesiona do plastikowego pojemnika na odczynniki, który nie zawiera żadnych dodatków. Badanie zostanie wykonane w ciągu 4 minut od pobrania krwi.

Dla każdego pacjenta i grupy kontrolnej cztery kanały ROTEM (TRUE-NATEM, NATEM, INTEM, EXTEM) zostaną wykonane zgodnie ze standardowymi wytycznymi w Anestezjologicznej Pracowni Koagulacji przez certyfikowanych specjalistów ROTEM. Podstawową miarą wyniku będzie czas krzepnięcia (CT), czas tworzenia skrzepu (CFT) i maksymalna jędrność skrzepu (MCF). Zostaną zebrane następujące informacje demograficzne; Stan fizyczny ASA, wiek, wzrost, waga, płeć, stosowanie leków w domu, przebyta historia medyczna i przebyta historia chirurgiczna.