虚血性脳卒中二次予防のためのウェアラブルデバイス
2020年2月25日 更新者：Di Lazzaro Vincenzo、Campus Bio-Medico University
虚血性脳卒中は、西側諸国における死亡および障害の重要な原因となっています。
高血圧、糖尿病、脂質異常症、喫煙、心房細動、肥満、座りっぱなしなど、さまざまな危険因子が特定されています。
この研究の目的は、虚血性脳卒中または一過性脳虚血発作の既往歴のある患者における危険因子の特定と軽減のためのウェアラブルデバイスの使用に基づくアプローチの実現可能性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RM
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Roma、RM、イタリア、00128
- 募集
- Università Campus Bio-Medico di Roma
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コンタクト：
- Vincenzo Di Lazzaro
- 電話番号：+3906225411220
- メール：v.dilazzaro@unicampus.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が50歳以上
- 最近の一過性脳虚血発作または軽度の脳卒中
除外基準:
- 重度の認知障害のある患者
- 日常生活の手段的活動に依存している患者
- 患者がモニタリングプログラムの頻度を遵守できない
- 心房細動の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェアラブルデバイスのモニタリング
患者には、自宅で心拍リズムと心拍数、血圧、パルスオキシメトリー、睡眠の質と量、ペースカウントをモニタリングするためのウェアラブルデバイスが提供されます。
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ウェアラブルデバイスを使用した脳血管危険因子の特定とモニタリング
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アクティブコンパレータ：標準治療モニタリング
患者は定期的な臨床訪問によって評価されます。
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定期健康診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルデバイスを使用した在宅経過観察に対する患者のコンプライアンス
時間枠：1ヶ月
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予想される測定の数と比較した実際に実行された測定の数
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動検出率
時間枠：1ヶ月
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追跡調査から1か月以内に心房細動が検出された被験者の割合
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1ヶ月
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再発性脳卒中または一過性脳虚血発作の有病率
時間枠：1ヶ月
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追跡調査後1ヶ月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作を再発した被験者の有病率
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vincenzo Di Lazzaro, MD、Campus Bio-Medico University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月24日
最初の投稿 (実際)
2020年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。