Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbara enheter för sekundärt förebyggande av ischemisk stroke

25 februari 2020 uppdaterad av: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
Ischemisk stroke är en viktig orsak till dödsfall och funktionshinder i västländer. Olika riskfaktorer har identifierats såsom högt blodtryck, diabetes, dyslipidemi, rök, förmaksflimmer, fetma och stillasittande. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av ett tillvägagångssätt baserat på användningen av bärbara enheter för identifiering och minskning av riskfaktorer hos patienter med tidigare ischemisk stroke eller övergående ischemisk attack.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Rekrytering
        • Universita Campus Bio-Medico di Roma
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 50 år
  • Nyligen övergående ischemisk attack eller mindre stroke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Patienter som är beroende av de instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet
  • Patienter som inte kan respektera frekvensen av övervakningsprogram
  • Patienter med historia av förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakning av bärbara enheter
Patienterna kommer att förses med bärbara enheter för hemmaövervakning av hjärtrytm och hjärtfrekvens, blodtryck, pulsoximetri, sömnkvalitet och kvantitet samt takträkning.
Enhet: Bärbara enheter för att identifiera och mäta riskfaktorer för ischemisk stroke
Identifiera och övervaka cerebrovaskulära riskfaktorer med hjälp av bärbara enheter
Aktiv komparator: Standard of Care Monitoring
Patienterna kommer att utvärderas genom regelbundna kliniska besök.
Övrig: Standard för vårdövervakning
Periodiska medicinska undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas efterlevnad av uppföljning hemma med hjälp av bärbara enheter
Tidsram: 1 månad
Antal mätningar som faktiskt utförts i jämförelse med antal förväntade mätningar
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för förmaksflimmer
Tidsram: 1 månad
Andel försökspersoner med förmaksflimmer upptäckt inom 1 månad efter uppföljning
1 månad
Förekomst av återkommande stroke eller övergående ischemisk attack
Tidsram: 1 månad
Prevalens av patienter med återkommande stroke eller övergående ischemisk attack inom 1 månad efter uppföljning
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Utredare

  • Huvudutredare: Vincenzo Di Lazzaro, MD, Campus Bio-Medico University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2020

Första postat (Faktisk)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AN01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera