Viselhető eszközök az ischaemiás stroke másodlagos megelőzésére
2020. február 25. frissítette: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
Az ischaemiás stroke a nyugati országokban a halálozás és rokkantság egyik fontos oka.
Különféle kockázati tényezőket azonosítottak, mint például a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a diszlipidémia, a füst, a pitvarfibrilláció, az elhízás és a mozgásszegénység.
A tanulmány célja egy olyan megközelítés megvalósíthatóságának értékelése, amely a viselhető eszközök használatán alapul a kockázati tényezők azonosítására és csökkentésére olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ischaemiás stroke vagy tranziens ischaemiás roham szerepel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00128
- Toborzás
- Universita Campus Bio-Medico di Roma
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincenzo Di Lazzaro
- Telefonszám: +3906225411220
- E-mail: v.dilazzaro@unicampus.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor legalább 50 év
- Legutóbbi átmeneti ischaemiás roham vagy kisebb stroke
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív károsodásban szenvedő betegek
- A mindennapi élet instrumentális tevékenységeitől függő betegek
- A betegek nem tudják betartani a monitorozási program gyakoriságát
- Betegek, akiknek anamnézisében pitvarfibrilláció szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselhető eszközök felügyelete
A betegeket hordható eszközökkel látják el a szívritmus és -frekvencia, a vérnyomás, a pulzusoximetria, az alvás minőségének és mennyiségének mérésére, valamint az ütemszámlálásra.
|
A cerebrovaszkuláris rizikófaktorok azonosítása és monitorozása hordható eszközökkel
|
|
Aktív összehasonlító: A gondozási ellenőrzés szabványa
A betegeket időszakos klinikai vizitekkel értékelik.
|
Időszakos orvosi vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek otthoni követésnek való megfelelése viselhető eszközökkel
Időkeret: 1 hónap
|
A ténylegesen elvégzett mérések száma a várható mérések számához képest
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pitvarfibrilláció észlelési aránya
Időkeret: 1 hónap
|
Azon személyek százalékos aránya, akiknél pitvarfibrillációt észleltek a követést követő 1 hónapon belül
|
1 hónap
|
|
A visszatérő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham gyakorisága
Időkeret: 1 hónap
|
A visszatérő stroke-ban vagy átmeneti ischaemiás rohamban szenvedő alanyok gyakorisága a követést követő 1 hónapon belül
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vincenzo Di Lazzaro, MD, Campus Bio-Medico University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)