用于缺血性中风二级预防的可穿戴设备
2020年2月25日 更新者：Di Lazzaro Vincenzo、Campus Bio-Medico University
缺血性脑卒中是西方国家死亡和致残的重要原因。
已经确定了不同的危险因素，例如高血压、糖尿病、血脂异常、吸烟、房颤、肥胖和久坐不动。
本研究的目的是评估基于使用可穿戴设备识别和减少有缺血性中风或短暂性脑缺血发作病史的患者的危险因素的方法的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00128
- 招聘中
- Universita Campus Bio-Medico di Roma
-
接触：
- Vincenzo Di Lazzaro
- 电话号码：+3906225411220
- 邮箱：v.dilazzaro@unicampus.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 50 岁
- 近期短暂性脑缺血发作或轻微中风
排除标准：
- 有明显认知障碍的患者
- 依赖于日常生活工具活动的患者
- 患者无法遵守监测计划的频率
- 有房颤病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可穿戴设备监控
将为患者提供可穿戴设备，用于在家监测心律和心率、血压、脉搏血氧饱和度、睡眠质量和数量以及步速计数。
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使用可穿戴设备识别和监测脑血管危险因素
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有源比较器：护理监测标准
患者将通过定期临床访问进行评估。
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定期体检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对通过可穿戴设备进行居家随访的依从性
大体时间：1个月
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实际执行的测量次数与预期测量次数的比较
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤检出率
大体时间：1个月
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在随访 1 个月内检测到房颤的受试者百分比
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1个月
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复发性中风或短暂性脑缺血发作的患病率
大体时间：1个月
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随访 1 个月内复发性中风或短暂性脑缺血发作受试者的患病率
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vincenzo Di Lazzaro, MD、Campus Bio-Medico University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月24日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月25日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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