Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare enheter for sekundær forebygging av iskemisk hjerneslag

25. februar 2020 oppdatert av: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
Iskemisk hjerneslag er en viktig årsak til død og funksjonshemming i vestlige land. Ulike risikofaktorer er identifisert som hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, røyk, atrieflimmer, overvekt og stillesittende. Målet med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av en tilnærming basert på bruk av bærbare enheter for identifisering og reduksjon av risikofaktorer hos pasienter med tidligere iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Rekruttering
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 50 år
  • Nylig forbigående iskemisk anfall eller mindre hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig kognitiv svikt
  • Pasienter avhengige av de instrumentelle aktivitetene i dagliglivet
  • Pasienter som ikke er i stand til å respektere hyppigheten av overvåkingsprogrammet
  • Pasienter med historie med atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overvåking av bærbare enheter
Pasienter vil bli utstyrt med utstyr som kan brukes hjemme for å overvåke hjerterytme og hjertefrekvens, blodtrykk, pulsoksymetri, søvnkvalitet og kvantitet samt tempotelling.
Enhet: Bærbare enheter for å identifisere og måle risikofaktorer for iskemisk hjerneslag
Identifisering og overvåking av cerebrovaskulære risikofaktorer ved bruk av bærbare enheter
Aktiv komparator: Standard of Care Overvåking
Pasienter vil bli evaluert ved periodiske kliniske besøk.
Annen: Standard for omsorgsovervåking
Periodiske medisinske undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av pasienter til hjemmeoppfølging ved hjelp av bærbare enheter
Tidsramme: 1 måned
Antall målinger som faktisk er utført i forhold til antall forventede målinger
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsfrekvens for atrieflimmer
Tidsramme: 1 måned
Prosentandel av forsøkspersoner med atrieflimmer oppdaget innen 1 måned etter oppfølging
1 måned
Forekomst av tilbakevendende hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: 1 måned
Prevalens av personer med tilbakevendende hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 1 måned etter oppfølging
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vincenzo Di Lazzaro, MD, Campus Bio-Medico University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere