허혈성 뇌졸중의 2차 예방을 위한 웨어러블 기기
2020년 2월 25일 업데이트: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
허혈성 뇌졸중은 서구 국가에서 사망 및 장애의 중요한 원인입니다.
고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 흡연, 심방세동, 비만, 좌식생활 등 다양한 위험인자가 확인되었습니다.
이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 이전 병력이 있는 환자에서 위험 요인을 식별하고 감소시키기 위해 웨어러블 장치 사용에 기반한 접근 방식의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00128
- 모병
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
연락하다:
- Vincenzo Di Lazzaro
- 전화번호: +3906225411220
- 이메일: v.dilazzaro@unicampus.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 최근 일과성 허혈 발작 또는 경미한 뇌졸중
제외 기준:
- 현저한 인지 장애가 있는 환자
- 일상생활의 도구적 활동에 의존적인 환자
- 모니터링 프로그램의 빈도를 지키지 못하는 환자
- 심방 세동 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 웨어러블 장치 모니터링
환자는 가정에서 심박수 및 박동수, 혈압, 산소 포화도 측정, 수면의 질 및 양, 페이스 카운트를 모니터링할 수 있는 웨어러블 장치를 제공받게 됩니다.
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웨어러블 기기를 이용한 뇌혈관 위험인자 식별 및 모니터링
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활성 비교기: 케어 모니터링 표준
환자는 주기적인 임상 방문을 통해 평가됩니다.
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정기 건강 검진
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨어러블 기기를 통한 환자의 재택 추적 관찰 준수
기간: 1 개월
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예상 측정 수와 비교하여 실제로 수행된 측정 수
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동 검출율
기간: 1 개월
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추적 관찰 1개월 이내에 발견된 심방세동이 있는 피험자의 비율
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1 개월
|
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재발성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 유병률
기간: 1 개월
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추적 관찰 1개월 이내에 재발성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작이 있는 피험자의 유병률
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincenzo Di Lazzaro, MD, Campus Bio-Medico University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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