Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavat laitteet iskeemisen aivohalvauksen toissijaiseen ehkäisyyn

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
Iskeeminen aivohalvaus on tärkeä kuolinsyy ja vammaisuus länsimaissa. Erilaisia ​​riskitekijöitä on tunnistettu, kuten verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia, savu, eteisvärinä, liikalihavuus ja istumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida puettavien laitteiden käyttöön perustuvan lähestymistavan toteutettavuutta riskitekijöiden tunnistamiseksi ja vähentämiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 50 vuotta
  • Äskettäinen ohimenevä iskeeminen kohtaus tai pieni aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​jokapäiväisen elämän instrumentaalisista toiminnoista
  • Potilaat eivät pysty noudattamaan seurantaohjelman tiheyttä
  • Potilaat, joilla on ollut eteisvärinä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puettavien laitteiden valvonta
Potilaille tarjotaan puettavia laitteita, joilla voi seurata kotona sydämen rytmiä ja sykettä, verenpainetta, pulssioksimetriaa, unen laatua ja määrää sekä tahdin laskemista.
Laite: Puettavat laitteet iskeemisen aivohalvauksen riskitekijöiden tunnistamiseen ja mittaamiseen
Aivoverenkierron riskitekijöiden tunnistaminen ja seuranta puettavien laitteiden avulla
Active Comparator: Hoidon seurannan standardi
Potilaat arvioidaan säännöllisillä kliinisillä käynneillä.
Muut: Hoidon seurannan standardi
Säännölliset lääkärintarkastukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden noudattaminen kotiseurantaan puettavien laitteiden avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tosiasiallisesti suoritettujen mittausten lukumäärä verrattuna odotettujen mittausten määrään
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteisvärinän havaitsemistaajuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden henkilöiden prosenttiosuus, joilla on eteisvärinä, joka havaittiin kuukauden sisällä seurannasta
1 kuukausi
Toistuvan aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Esiintyvyys potilailla, joilla on toistuva aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kuukauden sisällä seurannasta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo Di Lazzaro, MD, Campus Bio-Medico University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa