Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare enheder til sekundær forebyggelse af iskæmisk slagtilfælde

25. februar 2020 opdateret af: Di Lazzaro Vincenzo, Campus Bio-Medico University
Iskæmisk slagtilfælde er en vigtig årsag til død og handicap i vestlige lande. Forskellige risikofaktorer er blevet identificeret, såsom hypertension, diabetes, dyslipidæmi, røg, atrieflimren, fedme og stillesiddende. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​en tilgang baseret på brugen af ​​bærbare enheder til identifikation og reduktion af risikofaktorer hos patienter med tidligere iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 50 år
  • Nyligt forbigående iskæmisk anfald eller mindre slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig kognitiv svækkelse
  • Patienter afhængige af de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
  • Patienter, der ikke er i stand til at respektere hyppigheden af ​​monitoreringsprogrammet
  • Patienter med historie med atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvågning af bærbare enheder
Patienterne vil blive forsynet med bærbare enheder til hjemmeovervågning af hjerterytme og hjertefrekvens, blodtryk, pulsoximetri, søvnkvalitet og -kvantitet samt tempotælling.
Enhed: Bærbare enheder til identifikation og måling af risikofaktorer for iskæmisk slagtilfælde
Identifikation og overvågning af cerebrovaskulære risikofaktorer ved hjælp af bærbare enheder
Aktiv komparator: Standard of Care Overvågning
Patienterne vil blive evalueret ved periodiske kliniske besøg.
Andet: Standard for plejeovervågning
Periodiske lægeundersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overholdelse af hjemmeopfølgning ved hjælp af bærbare enheder
Tidsramme: 1 måned
Antal faktisk udførte målinger i forhold til antal forventede målinger
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for atrieflimren
Tidsramme: 1 måned
Procentdel af forsøgspersoner med atrieflimren opdaget inden for 1 måned efter opfølgning
1 måned
Forekomst af tilbagevendende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk angreb
Tidsramme: 1 måned
Forekomst af personer med tilbagevendende slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 1 måned efter opfølgning
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincenzo Di Lazzaro, MD, Campus Bio-Medico University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner