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バランス・コーディネーショントレーニングシステムの開発と評価

2020年9月3日 更新者:Marmara University

高度な仮想現実ベースのバランスおよびコーディネーション トレーニング システムの開発とその有効性の評価

このプロジェクトは、圧力を感知するインタラクティブなフロアを開発し、ユーザーに視覚 (光) と聴覚 (信号) のフィードバックを提供し、視覚的なレポートでユーザーをガイドするモニターを使用し、フロアの統合を可能にするソフトウェアを開発することを目的としています。ハードウェアとソフトウェアが共存するバランス・コーディネーション教育システムの臨床的有効性を調査し、開発されたシステムの妥当性と信頼性を検証します。実証済みのテストでその有効性と信頼性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

日常生活活動を遂行するためには、個人の自立が保証されなければなりません。 この独立性のためには、適切なバランスと調整が必要です。 適切なバランスと調整がなければ、歩くことも立つこともできません。 運動は生物の基本的な生活単位です。 バランスと調整は、スムーズで流動的で便利なアクションにとって非常に重要です。 臨床現場では、個人はさまざまな方法で運動を行い、バランスと協調性を高めて怪我から保護し、自立を獲得します。 現在、未来に適応するために、バランスとコーディネーションを分析し、改善できる技術デバイスが開発されています。 この目的のために開発されたデバイスまたはシステムの妥当性についても説明します。 市場で入手可能なシステムのほとんどは、床を動かすことによってのみバランストレーニングを提供しますが、他のシステムは振動する地面で関節の固有感覚を刺激することによってバランスに貢献することを目的としています. このプロジェクトは、視覚的、聴覚的、機械的なフィードバックを通じてユーザーをガイドするバランスと調整のトレーニングを提供する機器を開発し、この機器が体系的に機能することを保証しながら、与えられたトレーニングを記録、分析、評価するソフトウェアを開発し、臨床研究を実施することを目的としています。健康な人々におけるこの開発されたシステムの有効性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加するボランティア
  • 健康です
  • 18~45歳であること

除外基準:

  • バランスと調整に影響を与える可能性のある神経学的または整形外科的問題の存在、
  • 妊娠中、
  • バランスと調整に影響を与える可能性のある薬物の使用、
  • 椎骨または下肢の変形、
  • -過去1年間の下肢の手術歴、
  • 神経病変、既存の神経疾患、感覚障害、
  • 聴覚または視覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
このグループの参加者数は 25 人を予定しています。 このグループの参加者は、バーチャル リアリティ ベースのバランスおよびコーディネーション トレーニング システム (MARBES) を使用して 10 分間のエクササイズを受けます。 MARBES システムでは、2 つの演習 (1. バランス体操、2.コーディネーション体操)を各5分間行います。
開発された仮想現実ベースのバランスとコーディネーション トレーニング システムにより、バランスとコーディネーションのエクササイズが週 2 回 (合計 12 セッション) 6 週間適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 6 週目までの Y バランス テストの変化
時間枠:6週間
Y バランス テスト (YBT) は、ダイナミック バランスを測定するために使用されるシンプルでありながら信頼性の高いテストです (1)。 これは、修正されたスター エクスカーション バランス テスト (mSEBT) を標準化し、その実用性を向上させ、製品化するために開発されました。 YBT では、アスリートは片脚でバランスを取りながら、同時にもう一方の脚を前、後外側、後内側の 3 つの別々の方向にできるだけ伸ばす必要があります。 したがって、このテストでは、アスリートの強さ、安定性、バランスをさまざまな方向から測定します。 YBT 複合スコアは、3 つの到達方向を合計し、結果を下肢の長さに正規化することによって計算されます。
6週間
ベースラインから6週目までのシングルレッグスタンステストの変化
時間枠:6週間
シングルレッグ スタンス テスト (SLST) は、高齢者に広く使用されているスタティック バランス テストであり、科学文献で受け入れられている規範的なデータがあります。 テストを実行するために、患者は、上肢を支えたり、体重をかけていない足を立脚に支えたりせずに、片足で立つように指示されます。 患者は目を開けた状態でテストを開始し、両側で 1 ~ 2 回練習します。 その後、患者は目を閉じて最大 45 秒間バランスを保つように指示されます。 患者/クライアントがこの位置を維持できる秒数が記録されます。 1) 足が支持脚に触れた場合。 2) ホッピングが発生します。 3) 足が床に触れている、または 4) 腕が支えのために何かに触れている。
6週間
下肢運動協調テスト (LEMOCOT) のベースラインから 6 週目までの変化
時間枠:6週間
LEMOCOT は、あるターゲットから別のターゲットへと下肢を 20 秒間できるだけ速く動かすことで構成されます。 的中したタッチの数がスコアになります。
6週間
Pedalo Sensamove Balance Test のベースラインから 6 週目までの変化
時間枠:6週間
Pedalo®-Sensomove バランス デバイスは、半球形のセンサーが下に配置された円形のボードであるミニ ボードで構成され、サンプル周波数 100 Hz の 3 次元加速度計およびジャイロスコープとして機能します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dilara Merve Sari, MSc、Marmara University Institute of Health Sciences
  • スタディディレクター:Tugba Kuru Colak, PhD、Marmara University Faculty of Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2021年5月20日

研究の完了 (予期された)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月21日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月3日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2017.257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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