Rozwój i ocena systemu treningu równowagi i koordynacji
3 września 2020 zaktualizowane przez: Marmara University
Opracowanie udoskonalonego systemu treningu równowagi i koordynacji opartego na rzeczywistości wirtualnej oraz ocena jego skuteczności
Projekt ten ma na celu opracowanie interaktywnej podłogi, która będzie odbierać nacisk, przekazywać użytkownikowi wizualne (światło) i dźwiękowe (sygnały) informacje zwrotne, korzystać z monitora, który poprowadzi użytkownika za pomocą raportów wizualnych, opracować oprogramowanie umożliwiające integrację podłogi z monitorem, dostosowuje stopień trudności nauczania, rejestruje trening i obiektywnie ocenia rozwój równowagi, bada skuteczność kliniczną systemu edukacji równowagi i koordynacji, w którym współistnieje sprzęt i oprogramowanie, weryfikuje poprawność i niezawodność opracowanego systemu poprzez oceniając jego ważność i niezawodność za pomocą sprawdzonych testów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu wykonywania czynności życia codziennego, samodzielność jednostek powinna być ubezpieczona.
Do tej niezależności niezbędna jest odpowiednia równowaga i koordynacja.
Bez odpowiedniej równowagi i koordynacji nie da się ani chodzić, ani nawet stać.
Ruch jest podstawową jednostką życiową organizmu.
Równowaga i koordynacja mają ogromne znaczenie dla płynnego, płynnego i wygodnego działania.
W warunkach klinicznych poszczególne osoby otrzymują ćwiczenia na różne sposoby, aby zwiększyć ich równowagę i koordynację, aby chronić je przed urazami i uzyskać niezależność.
Obecnie, aby dostosować się do przyszłości, opracowywane są urządzenia technologiczne, które mogą analizować i poprawiać równowagę i koordynację.
Omówiono również adekwatność opracowanych w tym celu urządzeń lub systemów.
Większość systemów dostępnych na rynku zapewnia jedynie trening równowagi poprzez poruszanie podłogą, podczas gdy inne mają na celu przyczynienie się do równowagi poprzez stymulację propriocepcji stawów za pomocą wibrującego podłoża.
Ten projekt ma na celu opracowanie sprzętu, który zapewni trening równowagi i koordynacji, aby poprowadzić użytkownika przez wizualne, słuchowe i mechaniczne sprzężenie zwrotne, opracowanie oprogramowania, które będzie rejestrować, analizować i oceniać prowadzone treningi, zapewniając jednocześnie systematyczną pracę tego sprzętu, przeprowadzać badania kliniczne zbadanie skuteczności tego opracowanego systemu u zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętni do udziału
- Być zdrowym
- Wiek od 18 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek problemów neurologicznych lub ortopedycznych, które mogą wpływać na równowagę i koordynację,
- Być w ciąży,
- Jakiekolwiek zażywanie narkotyków, które może wpływać na równowagę i koordynację,
- Wszelkie deformacje kręgów lub kończyn dolnych,
- Historia jakiejkolwiek operacji kończyn dolnych w ciągu ostatniego 1 roku,
- Wszelkie zmiany nerwowe, istniejące choroby neurologiczne, wady czucia,
- Wszelkie problemy ze słuchem lub wzrokiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Przewidywana liczba uczestników w tej grupie to 25 osób.
Uczestnicy tej grupy otrzymają 10 minut ćwiczeń z systemem treningu równowagi i koordynacji opartym na wirtualnej rzeczywistości (MARBES).
W systemie MARBES dwa ćwiczenia (1.
Ćwiczenie równowagi, 2. Ćwiczenie koordynacji) będą rozgrywane przez 5 minut każde.
|
Dzięki opracowanemu systemowi treningu równowagi i koordynacji opartemu na wirtualnej rzeczywistości ćwiczenia równowagi i koordynacji będą realizowane dwa razy w tygodniu (łącznie 12 sesji) przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście równowagi Y od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Y Balance Test (YBT) to prosty, ale niezawodny test służący do pomiaru równowagi dynamicznej (1).
Został opracowany w celu standaryzacji zmodyfikowanego testu Star Excursion Balance Test (mSEBT), poprawy jego praktyczności i udostępnienia go na rynku.
YBT wymaga, aby atleta utrzymywał równowagę na jednej nodze, jednocześnie sięgając drugą nogą jak najdalej w trzech różnych kierunkach: przednim, tylno-bocznym i tylno-przyśrodkowym.
Dlatego ten test mierzy siłę, stabilność i równowagę sportowca w różnych kierunkach.
Złożony wynik YBT oblicza się, sumując 3 kierunki sięgania i normalizując wyniki do długości kończyny dolnej.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w teście stania na jednej nodze od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test stania na jednej nodze (SLST) to statyczny test równowagi, który jest szeroko stosowany u osób starszych i ma dane normatywne zaakceptowane przez literaturę naukową.
W celu wykonania badania pacjent zostaje poinstruowany, aby stanąć na jednej nodze bez podparcia kończyn górnych lub oparcia nogi nieobciążonej o nogę podporową.
Pacjent rozpoczyna badanie z oczami otwartymi, ćwicząc raz lub dwa razy z każdej strony.
Następnie zaleca się pacjentowi zamknięcie oczu i utrzymanie równowagi przez maksymalnie 45 sekund.
Rejestrowana jest liczba sekund, przez które pacjent/klient jest w stanie utrzymać tę pozycję.
Zakończenie lub niepowodzenie testu jest rejestrowane, jeśli 1) stopa dotyka podpory; 2) występuje przeskakiwanie; 3) stopa dotyka podłogi lub 4) ramiona dotykają czegoś, aby się podeprzeć.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w teście koordynacji ruchowej kończyn dolnych (LEMOCOT) od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
LEMOCOT polega na jak najszybszym poruszaniu kończyną dolną od jednego celu do drugiego przez 20 sekund.
Liczba dotknięć celu stanowi wynik.
|
6 tygodni
|
|
Zmiana w teście równowagi Pedalo Senssamove od wartości początkowej do tygodnia 6
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Urządzenie równoważące Pedalo®-Sensomove składa się z mini-płytki, która jest okrągłą płytą z półkulistymi czujnikami umieszczonymi pod nią i działa jako trójwymiarowy akcelerometr i żyroskop z częstotliwością próbkowania 100 Hz.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Dyrektor Studium: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
20 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .