Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení balančního a koordinačního tréninkového systému

3. září 2020 aktualizováno: Marmara University

Vývoj vylepšeného balančního a koordinačního tréninkového systému založeného na virtuální realitě a hodnocení jeho účinnosti

Tento projekt si klade za cíl vyvinout interaktivní podlahu, která bude vnímat tlak, poskytovat uživateli vizuální (světlo) a sluchovou (signál) zpětnou vazbu, používat monitor, který uživatele povede vizuálním hlášením, vyvinout software, který umožní integraci podlahy s monitorem, upravuje stupeň obtížnosti vzdělávání, zaznamenává trénink a objektivně hodnotí vývoj rovnováhy, zkoumá klinickou účinnost systému rovnovážného a koordinačního vzdělávání, ve kterém koexistuje hardware a software, ověřuje validitu a spolehlivost vyvinutého systému vyhodnocení jeho validity a spolehlivosti ověřenými testy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné vykonávat každodenní činnosti, měla by být zajištěna nezávislost jednotlivců. Pro tuto samostatnost je nutné mít přiměřenou rovnováhu a koordinaci. Bez dostatečné rovnováhy a koordinace není možné chodit ani stát. Pohyb je základní živou jednotkou organismu. Rovnováha a koordinace jsou velmi důležité pro plynulé, plynulé a pohodlné jednání. V klinickém prostředí jsou jednotlivci cvičeni různými způsoby, aby se zvýšila jejich rovnováha a koordinace, aby byli chráněni před zraněními a získali nezávislost. V současné době se za účelem přizpůsobení se budoucnosti vyvíjejí technologická zařízení, která dokážou analyzovat a zlepšit rovnováhu a koordinaci. Diskutuje se také o přiměřenosti zařízení nebo systémů vyvinutých pro tento účel. Většina systémů dostupných na trhu poskytuje pouze trénink rovnováhy pohybem podlahy, zatímco jiné mají za cíl přispět k rovnováze stimulací kloubní propriocepce pomocí vibrující země. Tento projekt si klade za cíl vyvinout zařízení, která budou poskytovat balanční a koordinační tréninky, které uživatele provedou vizuální, sluchovou a mechanickou zpětnou vazbou, vyvinout software, který bude zaznamenávat, analyzovat a vyhodnocovat poskytnutá školení a zároveň zajistit, aby toto zařízení fungovalo systematicky, provádět klinické studie. prozkoumat účinnost tohoto vyvinutého systému u zdravých lidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zúčastnit
  • Být zdravý
  • Být ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jakýchkoli neurologických nebo ortopedických problémů, které mohou ovlivnit rovnováhu a koordinaci,
  • být těhotná,
  • Jakékoli užívání drog, které může ovlivnit rovnováhu a koordinaci,
  • Jakákoli deformace obratlů nebo dolních končetin,
  • Anamnéza jakékoli operace na dolních končetinách v předchozím 1 roce,
  • Jakákoli nervová léze, existující neurologická onemocnění, senzorické vady,
  • Jakékoli problémy se sluchem nebo zrakem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Předpokládaný počet účastníků v této skupině je 25. Účastníci této skupiny dostanou 10 minut cvičení s balančním a koordinačním tréninkovým systémem (MARBES) založeným na virtuální realitě. V systému MARBES dvě cvičení (1. Balanční cvičení, 2. Koordinační cvičení) se bude hrát každé 5 minut.
Přístroj: Balanční a koordinační cvičení založená na virtuální realitě
S vyvinutým systémem tréninku rovnováhy a koordinace založeném na virtuální realitě budou cvičení rovnováhy a koordinace aplikována dvakrát týdně (celkem 12 sezení) po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu rovnováhy Y od výchozího stavu do týdne 6
Časové okno: 6 týdnů
Y Balance Test (YBT) je jednoduchý, ale spolehlivý test používaný k měření dynamické rovnováhy (1). Byl vyvinut, aby standardizoval modifikovaný Star Excursion Balance Test (mSEBT), zlepšil jeho praktičnost a učinil jej komerčně dostupným. YBT vyžaduje, aby sportovec balancoval na jedné noze a současně dosáhl co nejdále druhou nohou ve třech samostatných směrech: přední, posterolaterální a posteromediální. Proto tento test měří sílu, stabilitu a rovnováhu sportovce v různých směrech. Složené skóre YBT se vypočítá sečtením 3 směrů dosahu a normalizací výsledků na délku dolní končetiny.
6 týdnů
Změna v testu postoje jedné nohy od výchozího stavu do týdne 6
Časové okno: 6 týdnů
Test postoje jedné nohy (SLST) je test statické rovnováhy, který se široce používá u starších dospělých a má normativní údaje akceptované vědeckou literaturou. K provedení testu je pacient instruován, aby stál na jedné noze bez podpory horních končetin nebo opření nezatížené nohy o stojnou nohu. Pacient začíná test s otevřenýma očima, procvičuje jednou nebo dvakrát na každou stranu. Pacient je poté instruován, aby zavřel oči a udržoval rovnováhu po dobu až 45 sekund. Zaznamenává se počet sekund, po které je pacient/klient schopen tuto polohu udržet. Ukončení nebo neúspěšný test se zaznamená, pokud 1) se chodidlo dotkne opěrné nohy; 2) dochází k přeskakování; 3) noha se dotkne podlahy nebo 4) paže se něčeho dotknou pro podporu.
6 týdnů
Změna v koordinačním testu dolních končetin (LEMOCOT) od výchozího stavu do týdne 6
Časové okno: 6 týdnů
LEMOCOT spočívá v co nejrychlejším pohybu dolní končetiny od jednoho cíle k druhému po dobu 20 sekund. Počet doteků cíle tvoří skóre.
6 týdnů
Změna v Pedalo Sensamove Balance Test od výchozího stavu do týdne 6
Časové okno: 6 týdnů
Balanční zařízení Pedalo®-Sensomove se skládá z mini desky, což je kruhová deska s polokulovitými senzory umístěnými pod ní a funguje jako trojrozměrný akcelerometr a gyroskop se vzorkovací frekvencí 100 Hz.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Ředitel studie: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2017.257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit