Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och utvärdering av balans- och koordinationsträningssystem

3 september 2020 uppdaterad av: Marmara University

Utveckling av förbättrat virtuell verklighetsbaserat balans- och koordinationsträningssystem och utvärdering av dess effektivitet

Detta projekt syftar till att utveckla ett interaktivt golv som ska uppfatta trycket, ge användaren visuell (ljus) och auditiv (signal) feedback, använda en monitor som guidar användaren med visuell rapportering, utveckla en mjukvara som möjliggör integration av golvet med monitorn, justerar utbildningens svårighetsgrad, registrerar träning och sätter objektivt betyg på balansutvecklingen, undersöker den kliniska effektiviteten av balans- och koordinationsutbildningssystemet, där hårdvara och mjukvara samexisterar, verifierar det utvecklade systemets giltighet och tillförlitlighet genom att utvärdera dess giltighet och tillförlitlighet med beprövade tester.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att utföra dagliga aktiviteter bör individers oberoende försäkras. För detta oberoende är det nödvändigt att ha adekvat balans och samordning. Utan tillräcklig balans och koordination är det inte möjligt att gå och inte ens stå. Rörelse är den grundläggande livsenheten i en organism. Balans och koordination är av stor betydelse för smidig, flytande och bekväm handling. I de kliniska miljöerna får individer övningar på olika sätt för att öka sin balans och koordination för att skydda dem från skador och för att få deras självständighet. Numera, för att anpassa sig till framtiden, utvecklas tekniska anordningar som kan analysera och förbättra balans och koordination. Lämpligheten hos de enheter eller system som utvecklats för detta ändamål diskuteras också. De flesta av de system som finns på marknaden ger endast balansträning genom att flytta golvet, medan andra syftar till att bidra till balansen genom att stimulera ledproprioception med ett vibrerande underlag. Detta projekt syftar till att utveckla utrustning som kommer att ge balans- och koordinationsträningar för att vägleda användaren genom visuell, auditiv och mekanisk feedback, utveckla en mjukvara som kommer att spela in, analysera och utvärdera de utbildningar som ges samtidigt som man säkerställer att denna utrustning fungerar systematiskt, utföra kliniska studier för att undersöka effektiviteten av detta utvecklade system hos friska människor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär att delta
  • Vara hälsosam
  • Att vara mellan 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av neurologiska eller ortopediska problem som kan påverka balans och koordination,
  • Att vara gravid,
  • All droganvändning som kan påverka balans och koordination,
  • Alla deformationer i kotor eller nedre extremiteter,
  • Historik om operation i de nedre extremiteterna under det föregående 1 året,
  • Varje nervös lesion, existerande neurologiska sjukdomar, sensoriska defekter,
  • Eventuella hörsel- eller synproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
Antalet deltagare i denna grupp beräknas bli 25. Deltagarna i denna grupp kommer att få 10 minuters träning med det virtuella verklighetsbaserade balans- och koordinationsträningssystemet (MARBES). I MARBES-systemet två övningar (1. Balansövning, 2. Koordinationsövning) kommer att spelas i 5 minuter vardera.
Med det utvecklade virtuella verklighetsbaserade balans- och koordinationsträningssystemet kommer balans- och koordinationsövningar att tillämpas två gånger i veckan (totalt 12 pass) under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i Y-balanstest från baslinje till vecka 6
Tidsram: 6 veckor
Y Balance Test (YBT) är ett enkelt men pålitligt test som används för att mäta dynamisk balans (1). Det utvecklades för att standardisera det modifierade Star Excursion Balance Test (mSEBT), förbättra dess praktiska egenskaper och göra det kommersiellt tillgängligt. YBT kräver att idrottaren balanserar på ett ben samtidigt som den når så långt som möjligt med det andra benet i tre separata riktningar: anterior, posterolateral och posteromedial. Därför mäter detta test idrottarens styrka, stabilitet och balans i olika riktningar. YBT-kompositpoängen beräknas genom att summera de tre räckviddsriktningarna och normalisera resultaten till den nedre extremitetslängden.
6 veckor
Förändring i Single-Leg-Stance Test från baslinje till vecka 6
Tidsram: 6 veckor
Single-Leg-Stance Test (SLST) är ett statiskt balanstest som har använts flitigt hos äldre vuxna och har normativa data som accepteras av den vetenskapliga litteraturen. För att utföra testet instrueras patienten att stå på ett ben utan stöd av de övre extremiteterna eller stöd av det oviktade benet mot ställningsbenet. Patienten börjar testet med ögonen öppna och tränar en eller två gånger på varje sida. Patienten instrueras sedan att blunda och bibehålla balansen i upp till 45 sekunder. Antalet sekunder som patienten/klienten kan behålla denna position registreras. Uppsägning eller ett underkänt test registreras om 1) foten vidrör stödbenet; 2) hoppning inträffar; 3) foten nuddar golvet, eller 4) armarna vidrör något för stöd.
6 veckor
Förändring i motorisk koordinationstest för nedre extremiteter (LEMOCOT) från baslinjen till vecka 6
Tidsram: 6 veckor
LEMOCOT består av att flytta den nedre extremiteten så snabbt som möjligt från ett mål till ett annat i 20 sekunder. Antalet beröringar på målet utgör poängen.
6 veckor
Ändring i Pedalo Sensamove balanstest från baslinje till vecka 6
Tidsram: 6 veckor
Pedalo®-Sensomove balansenhet består av ett minikort som är ett cirkulärt kort med halvklotformade sensorer placerade under sig och fungerar som tredimensionell accelerometer och gyroskop med en samplingsfrekvens på 100 Hz.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Studierektor: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

25 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 09.2017.257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera