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Entwicklung und Evaluation eines Gleichgewichts- und Koordinationstrainingssystems

3. September 2020 aktualisiert von: Marmara University

Entwicklung eines verbesserten, auf virtueller Realität basierenden Gleichgewichts- und Koordinationstrainingssystems und Bewertung seiner Wirksamkeit

Dieses Projekt zielt darauf ab, einen interaktiven Boden zu entwickeln, der den Druck wahrnimmt, dem Benutzer visuelles (Licht) und akustisches (Signal) Feedback gibt, einen Monitor verwendet, der den Benutzer mit visuellen Berichten führt, und eine Software entwickelt, die die Integration des Bodens ermöglicht mit dem Monitor, passt den Schwierigkeitsgrad der Ausbildung an, protokolliert das Training und bewertet die Gleichgewichtsentwicklung objektiv, untersucht die klinische Wirksamkeit des Gleichgewichts- und Koordinationsausbildungssystems, in dem Hardware und Software nebeneinander existieren, überprüft die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des entwickelten Systems durch Bewertung seiner Gültigkeit und Zuverlässigkeit mit bewährten Tests.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen zu können, sollte die Unabhängigkeit des Einzelnen versichert werden. Für diese Unabhängigkeit ist es notwendig, über ein angemessenes Gleichgewicht und Koordination zu verfügen. Ohne ausreichende Balance und Koordination ist es nicht möglich zu gehen oder zu stehen. Bewegung ist die grundlegende lebendige Einheit eines Organismus. Gleichgewicht und Koordination sind von großer Bedeutung für ein reibungsloses, flüssiges und bequemes Handeln. In den klinischen Einrichtungen werden Einzelpersonen Übungen auf verschiedene Weise gegeben, um ihr Gleichgewicht und ihre Koordination zu verbessern, um sie vor Verletzungen zu schützen und ihre Unabhängigkeit zu erlangen. Um sich an die Zukunft anzupassen, werden heutzutage technologische Geräte entwickelt, die Gleichgewicht und Koordination analysieren und verbessern können. Auch die Eignung der dafür entwickelten Geräte oder Systeme wird diskutiert. Die meisten auf dem Markt erhältlichen Systeme bieten nur ein Gleichgewichtstraining durch Bewegen des Bodens, während andere darauf abzielen, einen Beitrag zum Gleichgewicht zu leisten, indem sie die gemeinsame Propriozeption mit einem vibrierenden Boden stimulieren. Dieses Projekt zielt darauf ab, Geräte zu entwickeln, die Gleichgewichts- und Koordinationstraining bieten, um den Benutzer durch visuelles, auditives und mechanisches Feedback zu führen, eine Software zu entwickeln, die die gegebenen Trainings aufzeichnet, analysiert und auswertet und gleichzeitig sicherstellt, dass dieses Gerät systematisch funktioniert, klinische Studien durchzuführen die Wirksamkeit dieses entwickelten Systems bei gesunden Menschen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige zur Teilnahme
  • Gesund sein
  • Zwischen 18-45 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von neurologischen oder orthopädischen Problemen, die das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigen können,
  • Schwanger sein,
  • Jeder Drogenkonsum, der das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigen kann,
  • Jegliche Verformung der Wirbel oder unteren Gliedmaßen,
  • Vorgeschichte einer Operation an den unteren Extremitäten im vorangegangenen 1 Jahr,
  • Jede nervöse Läsion, bestehende neurologische Erkrankungen, sensorische Defekte,
  • Jegliche Hör- oder Sehprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Die Teilnehmerzahl dieser Gruppe beträgt voraussichtlich 25. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 10 Minuten lang Übungen mit dem Virtual-Reality-basierten Gleichgewichts- und Koordinationstrainingssystem (MARBES). Im MARBES-System werden zwei Übungen (1. Gleichgewichtsübung, 2. Koordinationsübung) werden jeweils 5 Minuten gespielt.
Gerät: Auf Virtual Reality basierende Gleichgewichts- und Koordinationsübungen
Mit dem entwickelten Virtual-Reality-basierten Gleichgewichts- und Koordinationstrainingssystem werden Gleichgewichts- und Koordinationsübungen zweimal pro Woche (insgesamt 12 Sitzungen) für 6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Y-Balance-Test von der Baseline bis Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Y-Balance-Test (YBT) ist ein einfacher, aber zuverlässiger Test zur Messung des dynamischen Gleichgewichts (1). Es wurde entwickelt, um den modifizierten Star Excursion Balance Test (mSEBT) zu standardisieren, seine Praktikabilität zu verbessern und kommerziell verfügbar zu machen. Beim YBT muss der Athlet auf einem Bein balancieren und gleichzeitig mit dem anderen Bein so weit wie möglich in drei verschiedene Richtungen greifen: anterior, posterolateral und posteromedial. Daher misst dieser Test die Kraft, Stabilität und das Gleichgewicht des Athleten in verschiedene Richtungen. Der zusammengesetzte YBT-Score wird berechnet, indem die 3 Reichweitenrichtungen summiert und die Ergebnisse auf die Länge der unteren Extremitäten normalisiert werden.
6 Wochen
Änderung des Single-Leg-Stance-Tests vom Ausgangswert bis Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Single-Leg-Stance Test (SLST) ist ein statischer Gleichgewichtstest, der bei älteren Erwachsenen weit verbreitet ist und dessen normative Daten von der wissenschaftlichen Literatur akzeptiert werden. Zur Durchführung des Tests wird der Patient angewiesen, auf einem Bein zu stehen, ohne die oberen Extremitäten abzustützen oder das unbelastete Bein gegen das Standbein abzustützen. Der Patient beginnt den Test mit offenen Augen und übt ein- oder zweimal auf jeder Seite. Der Patient wird dann angewiesen, die Augen zu schließen und bis zu 45 Sekunden lang das Gleichgewicht zu halten. Die Anzahl der Sekunden, die der Patient/Klient diese Position halten kann, wird aufgezeichnet. Ein Abbruch oder ein Fehlertest wird aufgezeichnet, wenn 1) der Fuß das Stützbein berührt; 2) Springen tritt auf; 3) der Fuß den Boden berührt oder 4) die Arme etwas zur Unterstützung berühren.
6 Wochen
Änderung im Motorkoordinationstest der unteren Extremitäten (LEMOCOT) von der Grundlinie bis Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Der LEMOCOT besteht darin, die untere Extremität 20 Sekunden lang so schnell wie möglich von einem Ziel zum anderen zu bewegen. Die Anzahl der Treffer auf das Ziel ergibt die Punktzahl.
6 Wochen
Änderung im Pedalo Sensamove Balance Test von der Baseline bis Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Pedalo®-Sensomove-Balancegerät besteht aus einem Miniboard, das eine kreisförmige Platte mit darunter angeordneten halbkugelförmigen Sensoren ist und als dreidimensionaler Beschleunigungsmesser und Gyroskop mit einer Abtastfrequenz von 100 Hz arbeitet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Studienleiter: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2017.257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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