Egyensúly és Koordináció Képzési Rendszer kidolgozása és értékelése
2020. szeptember 3. frissítette: Marmara University
Továbbfejlesztett virtuális valóság alapú egyensúly- és koordinációs képzési rendszer kidolgozása és hatékonyságának értékelése
A projekt célja egy olyan interaktív padló kifejlesztése, amely érzékeli a nyomást, vizuális (fény) és hallási (jel) visszajelzést ad a felhasználónak, olyan monitort használ, amely vizuális jelentésekben vezeti a felhasználót, valamint szoftver fejlesztése, amely lehetővé teszi a padló integrálását. a monitorral beállítja az oktatás nehézségi fokát, rögzíti a képzést, és objektíven osztályozza az egyensúlyfejlesztést, megvizsgálja a hardver és szoftver együttlétében működő egyensúlyi és koordinációs oktatási rendszer klinikai hatékonyságát, ellenőrzi a kifejlesztett rendszer érvényességét és megbízhatóságát érvényességének és megbízhatóságának értékelése bizonyított tesztekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mindennapi élettevékenységek elvégzéséhez biztosítani kell az egyének függetlenségét.
Ehhez a függetlenséghez megfelelő egyensúlyra és koordinációra van szükség.
Megfelelő egyensúly és koordináció nélkül nem lehet járni, még állni sem.
A mozgás a szervezet alapvető élőegysége.
Az egyensúly és a koordináció rendkívül fontos a gördülékeny, gördülékeny és kényelmes cselekvéshez.
A klinikai körülmények között az egyének különböző gyakorlatokat kapnak egyensúlyuk és koordinációjuk javítására, hogy megóvják őket a sérülésektől és elnyerjék függetlenségüket.
Napjainkban a jövőhöz való alkalmazkodás érdekében olyan technológiai eszközöket fejlesztenek, amelyek képesek elemezni és javítani az egyensúlyt és a koordinációt.
Szóba kerül az erre a célra kifejlesztett eszközök vagy rendszerek megfelelősége is.
A piacon kapható rendszerek többsége csak a padló mozgatásával nyújt egyensúlytréninget, míg mások az ízületi propriocepció vibráló talajjal történő stimulálásával kívánják hozzájárulni az egyensúly megteremtéséhez.
A projekt célja olyan berendezések fejlesztése, amelyek egyensúlyi és koordinációs tréningeket biztosítanak a felhasználó vizuális, hallási és mechanikai visszacsatolásán keresztül, szoftver fejlesztése, amely rögzíti, elemzi és értékeli a képzéseket, miközben biztosítja a berendezés szisztematikus működését, klinikai vizsgálatokat végez. e kifejlesztett rendszer hatékonyságának vizsgálata egészséges embereken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel
- Egészségesnek lenni
- 18-45 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai vagy ortopédiai probléma megléte, amely befolyásolhatja az egyensúlyt és a koordinációt,
- Terhes lenni,
- Bármilyen droghasználat, amely befolyásolhatja az egyensúlyt és a koordinációt,
- a csigolyák vagy az alsó végtagok bármilyen deformációja,
- Bármely alsó végtag műtét a kórtörténetében az elmúlt 1 évben,
- Bármilyen idegi elváltozás, meglévő neurológiai betegségek, érzékszervi rendellenességek,
- Bármilyen hallási vagy látási probléma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A csoport résztvevőinek száma várhatóan 25 lesz.
A csoport résztvevői 10 perc gyakorlatot kapnak a virtuális valóság alapú egyensúly- és koordinációs tréningrendszerrel (MARBES).
A MARBES rendszerben két gyakorlat (1.
Egyensúlygyakorlat, 2. Koordinációs gyakorlat) egyenként 5 percig kerül lejátszásra.
|
A kifejlesztett virtuális valóság alapú egyensúly- és koordinációs tréningrendszerrel heti két alkalommal (összesen 12 alkalom) egyensúly- és koordinációs gyakorlatokat végeznek 6 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Y-egyensúly teszt változása a kiindulási értékről a 6. hétre
Időkeret: 6 hét
|
Az Y-egyensúlyteszt (YBT) egy egyszerű, de megbízható teszt a dinamikus egyensúly mérésére (1).
A módosított Star Excursion Balance Test (mSEBT) szabványosítására, praktikusságának javítására és kereskedelmi forgalomba hozatalára fejlesztették ki.
Az YBT megköveteli, hogy a sportoló az egyik lábán egyensúlyozzon, miközben a másik lábával egyidejűleg a lehető legtávolabbra kell nyúlni három különböző irányba: elülső, posterolaterális és posteromedialis irányban.
Ezért ez a teszt különböző irányokban méri a sportoló erejét, stabilitását és egyensúlyát.
Az YBT összetett pontszámot úgy számítják ki, hogy összeadják a 3 elérési irányt, és az eredményeket az alsó végtag hosszára normalizálják.
|
6 hét
|
|
Változás az egylábú testhelyzetben a kiindulási állapotról a 6. hétre
Időkeret: 6 hét
|
Az SLST (Single-Leg-Stance Test) egy statikus egyensúlyteszt, amelyet széles körben alkalmaznak idősebb felnőtteknél, és a tudományos irodalom által elfogadott normatív adatokkal rendelkezik.
A vizsgálat elvégzéséhez a pácienst arra kell utasítani, hogy álljon egy lábon anélkül, hogy a felső végtagokat megtámasztja, vagy a súlytalan lábát az álló lábhoz kell támasztani.
A páciens nyitott szemmel kezdi a vizsgálatot, és mindkét oldalon egyszer-kétszer gyakorol.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy csukja be a szemét, és tartsa egyensúlyát legfeljebb 45 másodpercig.
Rögzítésre kerül a másodpercek száma, ameddig a páciens/kliens képes megtartani ezt a pozíciót.
Megszakítást vagy sikertelen tesztet kell rögzíteni, ha 1) a láb érinti a támasztólábat; 2) ugrás történik; 3) a láb érinti a padlót, vagy 4) a karok hozzáérnek valamihez, hogy megtámasztsák.
|
6 hét
|
|
Az alsó végtag motoros koordinációs tesztjének (LEMOCOT) változása az alapértékről a 6. hétre
Időkeret: 6 hét
|
A LEMOCOT abból áll, hogy a lehető leggyorsabban mozgatja az alsó végtagot 1 célpontról a másikra 20 másodpercig.
A célpont érintések száma alkotja a pontszámot.
|
6 hét
|
|
A Pedalo Sensamove egyensúlyteszt változása az alapértékről a 6. hétre
Időkeret: 6 hét
|
A Pedalo®-Sensomove kiegyensúlyozó készülék egy mini táblából áll, amely egy kör alakú tábla, alatta félgömb alakú érzékelőkkel, és háromdimenziós gyorsulásmérőként és giroszkópként működik 100 Hz mintavételi frekvenciával.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. május 20.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2017.257
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .