Desarrollo y Evaluación del Sistema de Entrenamiento de Equilibrio y Coordinación
3 de septiembre de 2020 actualizado por: Marmara University
Desarrollo de un sistema mejorado de entrenamiento de equilibrio y coordinación basado en realidad virtual y evaluación de su eficacia
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar un piso interactivo que percibirá la presión, brindará al usuario retroalimentación visual (luz) y auditiva (señal), usará un monitor que guiará al usuario con informes visuales, desarrollará un software que permita la integración del piso con el monitor, ajusta el grado de dificultad de la educación, registra el entrenamiento y califica objetivamente el desarrollo del equilibrio, investiga la eficacia clínica del sistema de educación del equilibrio y la coordinación, en el que coexisten el hardware y el software, verifica la validez y confiabilidad del sistema desarrollado por evaluando su validez y confiabilidad con pruebas comprobadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para llevar a cabo las actividades de la vida diaria, se debe asegurar la independencia de las personas.
Para esta independencia, es necesario tener un adecuado equilibrio y coordinación.
Sin el equilibrio y la coordinación adecuados, no es posible caminar ni siquiera estar de pie.
El movimiento es la unidad viva básica de un organismo.
El equilibrio y la coordinación son de gran importancia para una acción suave, fluida y conveniente.
En los entornos clínicos, a las personas se les dan ejercicios de diferentes maneras para aumentar su equilibrio y coordinación para protegerlos de lesiones y ganar su independencia.
En la actualidad, para adaptarse al futuro, se están desarrollando dispositivos tecnológicos que pueden analizar y mejorar el equilibrio y la coordinación.
También se discute la adecuación de los dispositivos o sistemas desarrollados para este fin.
La mayoría de los sistemas disponibles en el mercado solo proporcionan entrenamiento del equilibrio mediante el movimiento del suelo, mientras que otros pretenden contribuir al equilibrio estimulando la propiocepción articular con un suelo vibratorio.
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar equipos que proporcionen entrenamientos de equilibrio y coordinación para guiar al usuario a través de la retroalimentación visual, auditiva y mecánica, desarrollar un software que registre, analice y evalúe los entrenamientos dados asegurando que este equipo funcione de manera sistemática, realice estudios clínicos investigar la eficacia de este sistema desarrollado en personas sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar
- Ser saludable
- Tener entre 18-45 años de edad
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier problema neurológico u ortopédico que pueda afectar el equilibrio y la coordinación,
- Estar embarazada,
- Cualquier uso de drogas que pueda afectar el equilibrio y la coordinación,
- Cualquier deformación en vértebras o miembros inferiores,
- Antecedentes de cualquier cirugía en los miembros inferiores en el año anterior,
- Cualquier lesión nerviosa, enfermedades neurológicas existentes, defectos sensoriales,
- Cualquier problema auditivo o visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Se prevé que el número de participantes en este grupo sea de 25.
Los participantes de este grupo recibirán 10 minutos de ejercicio con el sistema de entrenamiento de equilibrio y coordinación basado en realidad virtual (MARBES).
En el sistema MARBES dos ejercicios (1.
Ejercicio de equilibrio, 2. Ejercicio de coordinación) se reproducirán durante 5 minutos cada uno.
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Con el sistema de entrenamiento de equilibrio y coordinación basado en realidad virtual desarrollado, los ejercicios de equilibrio y coordinación se aplicarán dos veces por semana (12 sesiones en total) durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de equilibrio Y desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de equilibrio Y (YBT) es una prueba simple pero confiable que se utiliza para medir el equilibrio dinámico (1).
Fue desarrollado para estandarizar el Star Excursion Balance Test (mSEBT) modificado, mejorar su practicidad y ponerlo a disposición comercial.
El YBT requiere que el atleta mantenga el equilibrio sobre una pierna mientras alcanza simultáneamente la mayor distancia posible con la otra pierna en tres direcciones separadas: anterior, posterolateral y posteromedial.
Por lo tanto, esta prueba mide la fuerza, la estabilidad y el equilibrio del atleta en varias direcciones.
La puntuación compuesta de YBT se calcula sumando las 3 direcciones de alcance y normalizando los resultados a la longitud de las extremidades inferiores.
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6 semanas
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Cambio en la prueba de postura de una sola pierna desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Single-Leg-Stance Test (SLST) es una prueba de equilibrio estático que se ha utilizado ampliamente en adultos mayores y tiene datos normativos aceptados por la literatura científica.
Para realizar la prueba, se instruye al paciente para que se pare sobre una pierna sin apoyo de las extremidades superiores ni apoyo de la pierna sin peso contra la pierna de apoyo.
El paciente comienza la prueba con los ojos abiertos, practicando una o dos veces de cada lado.
Luego se le indica al paciente que cierre los ojos y mantenga el equilibrio durante un máximo de 45 segundos.
Se registra el número de segundos que el paciente/cliente es capaz de mantener esta posición.
Se registra la terminación o una prueba fallida si 1) el pie toca la pierna de apoyo; 2) se producen saltos; 3) el pie toca el suelo, o 4) los brazos tocan algo para apoyarse.
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6 semanas
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Cambio en la prueba de coordinación motora de las extremidades inferiores (LEMOCOT) desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El LEMOCOT consiste en mover la extremidad inferior lo más rápido posible de un objetivo a otro durante 20 segundos.
El número de toques en el objetivo constituye la puntuación.
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6 semanas
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Cambio en la prueba de equilibrio Pedalo Sensamove desde el inicio hasta la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dispositivo de equilibrio Pedalo®-Sensomove consta de un mini tablero que es un tablero circular con sensores de forma hemisférica colocados debajo y funciona como acelerómetro y giroscopio tridimensional con una frecuencia de muestreo de 100 Hz.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Director de estudio: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .