Développement et évaluation du système d'entraînement à l'équilibre et à la coordination
3 septembre 2020 mis à jour par: Marmara University
Développement d'un système de formation à l'équilibre et à la coordination basé sur la réalité virtuelle améliorée et évaluation de son efficacité
Ce projet vise à développer un sol interactif qui percevra la pression, donnera à l'utilisateur un retour visuel (lumière) et auditif (signal), utilisera un moniteur qui guidera l'utilisateur avec un rapport visuel, développera un logiciel qui permet l'intégration du sol avec le moniteur, ajuste le degré de difficulté de l'enseignement, enregistre l'entraînement et note objectivement le développement de l'équilibre, enquête sur l'efficacité clinique du système d'enseignement de l'équilibre et de la coordination, dans lequel le matériel et le logiciel coexistent, vérifie la validité et la fiabilité du système développé en évaluer sa validité et sa fiabilité avec des tests éprouvés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de mener à bien les activités de la vie quotidienne, l'indépendance des individus doit être assurée.
Pour cette indépendance, il est nécessaire d'avoir un équilibre et une coordination adéquats.
Sans un équilibre et une coordination adéquats, il n'est pas possible de marcher ni même de se tenir debout.
Le mouvement est l'unité vivante de base d'un organisme.
L'équilibre et la coordination sont d'une grande importance pour une action douce, fluide et pratique.
Dans les milieux cliniques, les individus reçoivent des exercices de différentes manières pour augmenter leur équilibre et leur coordination afin de les protéger des blessures et de gagner leur indépendance.
De nos jours, afin de s'adapter à l'avenir, des dispositifs technologiques capables d'analyser et d'améliorer l'équilibre et la coordination sont en cours de développement.
L'adéquation des dispositifs ou systèmes développés à cet effet est également discutée.
La plupart des systèmes disponibles sur le marché ne proposent qu'un entraînement à l'équilibre en déplaçant le sol, tandis que d'autres visent à contribuer à l'équilibre en stimulant la proprioception articulaire avec un sol vibrant.
Ce projet vise à développer des équipements qui fourniront des entraînements à l'équilibre et à la coordination pour guider l'utilisateur par des retours visuels, auditifs et mécaniques, développer un logiciel qui enregistrera, analysera et évaluera les entraînements dispensés tout en s'assurant que cet équipement fonctionne systématiquement, réaliser des études cliniques pour étudier l'efficacité de ce système développé chez les personnes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer
- Être en bonne santé
- Avoir entre 18 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- Présence de tout problème neurologique ou orthopédique pouvant affecter l'équilibre et la coordination,
- Être enceinte,
- Toute consommation de drogue pouvant affecter l'équilibre et la coordination,
- Toute déformation des vertèbres ou des membres inférieurs,
- Antécédents de chirurgie des membres inférieurs dans l'année précédente,
- Toute lésion nerveuse, maladies neurologiques existantes, défauts sensoriels,
- Tout problème auditif ou visuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Le nombre de participants à ce groupe devrait être de 25.
Les participants de ce groupe recevront 10 minutes d'exercice avec le système d'entraînement à l'équilibre et à la coordination basé sur la réalité virtuelle (MARBES).
Dans le système MARBES deux exercices (1.
Exercice d'équilibre, 2. Exercice de coordination) seront joués pendant 5 minutes chacun.
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Avec le système d'entraînement d'équilibre et de coordination basé sur la réalité virtuelle développé, des exercices d'équilibre et de coordination seront appliqués deux fois par semaine (12 séances au total) pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test d'équilibre Y entre le départ et la semaine 6
Délai: 6 semaines
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Le test d'équilibre Y (YBT) est un test simple mais fiable utilisé pour mesurer l'équilibre dynamique (1).
Il a été développé pour standardiser le Star Excursion Balance Test (mSEBT) modifié, améliorer son aspect pratique et le rendre disponible dans le commerce.
Le YBT demande à l'athlète de s'équilibrer sur une jambe tout en atteignant simultanément le plus loin possible avec l'autre jambe dans trois directions distinctes : antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
Par conséquent, ce test mesure la force, la stabilité et l'équilibre de l'athlète dans différentes directions.
Le score composite YBT est calculé en additionnant les 3 directions d'atteinte et en normalisant les résultats à la longueur du membre inférieur.
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6 semaines
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Modification du test de position sur une jambe entre le départ et la semaine 6
Délai: 6 semaines
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Le Single-Leg-Stance Test (SLST) est un test d'équilibre statique qui a été largement utilisé chez les personnes âgées et dont les données normatives sont acceptées par la littérature scientifique.
Pour effectuer le test, le patient est invité à se tenir debout sur une jambe sans soutien des membres supérieurs ni contreventement de la jambe non pondérée contre la jambe d'appui.
Le patient commence le test les yeux ouverts, en s'entraînant une ou deux fois de chaque côté.
Le patient est ensuite invité à fermer les yeux et à maintenir son équilibre pendant 45 secondes maximum.
Le nombre de secondes pendant lesquelles le patient/client est capable de maintenir cette position est enregistré.
L'arrêt ou un test d'échec est enregistré si 1) le pied touche la jambe d'appui ; 2) le saut se produit ; 3) le pied touche le sol, ou 4) les bras touchent quelque chose pour se soutenir.
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6 semaines
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Modification du test de coordination motrice des membres inférieurs (LEMOCOT) entre le départ et la semaine 6
Délai: 6 semaines
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Le LEMOCOT consiste à déplacer le membre inférieur le plus rapidement possible d'une cible à l'autre pendant 20 secondes.
Le nombre de touches cadrées constitue le score.
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6 semaines
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Modification du test d'équilibre Pedalo Sensamove de la ligne de base à la semaine 6
Délai: 6 semaines
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Le dispositif d'équilibre Pedalo®-Sensomove se compose d'une mini carte qui est une carte circulaire avec des capteurs de forme hémisphérique placés en dessous et fonctionne comme un accéléromètre tridimensionnel et un gyroscope avec une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Directeur d'études: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
20 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Première publication (RÉEL)
25 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2017.257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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