Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en evaluatie van een evenwichts- en coördinatietrainingssysteem

3 september 2020 bijgewerkt door: Marmara University

Ontwikkeling van een verbeterd, op virtual reality gebaseerd trainingssysteem voor balans en coördinatie en evaluatie van de effectiviteit ervan

Dit project heeft tot doel een interactieve vloer te ontwikkelen die de druk waarneemt, de gebruiker visuele (licht) en auditieve (signaal) feedback te geven, een monitor te gebruiken die de gebruiker begeleidt met visuele rapportage, software te ontwikkelen die de integratie van de vloer mogelijk maakt past met de monitor de moeilijkheidsgraad van het onderwijs aan, registreert training en beoordeelt objectief de balansontwikkeling het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid met bewezen tests.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dagelijkse activiteiten uit te voeren, moet de onafhankelijkheid van individuen worden verzekerd. Voor deze onafhankelijkheid is het noodzakelijk om voldoende balans en coördinatie te hebben. Zonder voldoende balans en coördinatie is het niet mogelijk om te lopen en zelfs niet om te staan. Beweging is de fundamentele levende eenheid van een organisme. Evenwicht en coördinatie zijn van groot belang voor soepel, vloeiend en gemakkelijk handelen. In de klinische setting krijgen individuen op verschillende manieren oefeningen om hun balans en coördinatie te verbeteren om ze te beschermen tegen blessures en om hun onafhankelijkheid te verwerven. Om zich aan de toekomst aan te passen, worden tegenwoordig technologische apparaten ontwikkeld die de balans en coördinatie kunnen analyseren en verbeteren. Ook de geschiktheid van de hiervoor ontwikkelde apparaten of systemen wordt besproken. De meeste systemen die op de markt verkrijgbaar zijn, bieden alleen evenwichtstraining door de vloer te bewegen, terwijl andere een bijdrage willen leveren aan het evenwicht door gewrichtsproprioceptie te stimuleren met een trillende grond. Dit project heeft tot doel apparatuur te ontwikkelen die balans- en coördinatietrainingen biedt om de gebruiker te begeleiden door middel van visuele, auditieve en mechanische feedback, software te ontwikkelen die de gegeven trainingen registreert, analyseert en evalueert en er tegelijkertijd voor zorgt dat deze apparatuur systematisch werkt, klinische studies uitvoert om de effectiviteit van dit ontwikkelde systeem bij gezonde mensen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om mee te doen
  • Gezond zijn
  • Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische of orthopedische problemen die het evenwicht en de coördinatie kunnen beïnvloeden,
  • Zwanger zijn,
  • Elk drugsgebruik dat het evenwicht en de coördinatie kan beïnvloeden,
  • Elke vervorming in wervels of onderste ledematen,
  • Geschiedenis van een operatie aan de onderste ledematen in het voorgaande 1 jaar,
  • Elke zenuwbeschadiging, bestaande neurologische aandoeningen, sensorische defecten,
  • Alle gehoor- of visuele problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Het aantal deelnemers in deze groep wordt geschat op 25. Deelnemers aan deze groep krijgen 10 minuten training met het op virtual reality gebaseerde evenwichts- en coördinatietrainingssysteem (MARBES). In het MARBES-systeem worden twee oefeningen (1. Evenwichtsoefening, 2. Coördinatieoefening) worden telkens 5 minuten gespeeld.
Apparaat: Op virtual reality gebaseerde evenwichts- en coördinatieoefeningen
Met het ontwikkelde, op virtual reality gebaseerde balans- en coördinatietrainingssysteem, worden gedurende 6 weken twee keer per week balans- en coördinatieoefeningen toegepast (12 sessies in totaal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Y-balanstest vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
De Y-balanstest (YBT) is een eenvoudige, maar betrouwbare test die wordt gebruikt om de dynamische balans te meten (1). Het is ontwikkeld om de gemodificeerde Star Excursion Balance Test (mSEBT) te standaardiseren, de bruikbaarheid ervan te verbeteren en het commercieel beschikbaar te maken. De YBT vereist dat de atleet op één been balanceert en tegelijkertijd met het andere been zo ver mogelijk reikt in drie verschillende richtingen: anterieur, posterolateraal en posteromediaal. Daarom meet deze test de kracht, stabiliteit en balans van de sporter in verschillende richtingen. De samengestelde YBT-score wordt berekend door de 3 reikrichtingen op te tellen en de resultaten te normaliseren naar de lengte van de onderste ledematen.
6 weken
Verandering in Single-Leg-Stance Test vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
De Single-Leg-Stance Test (SLST) is een statische evenwichtstest die veel wordt gebruikt bij oudere volwassenen en waarvan de normatieve gegevens zijn geaccepteerd door de wetenschappelijke literatuur. Om de test uit te voeren, wordt de patiënt geïnstrueerd om op één been te gaan staan ​​zonder steun van de bovenste extremiteiten of steun van het ongewogen been tegen het standbeen. De patiënt begint de test met de ogen open en oefent een of twee keer aan elke kant. De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om zijn ogen te sluiten en het evenwicht te bewaren gedurende maximaal 45 seconden. Het aantal seconden dat de patiënt/cliënt in staat is om deze houding aan te houden wordt geregistreerd. Beëindiging of een onvoldoende test wordt geregistreerd als 1) de voet het steunbeen raakt; 2) hinkelen vindt plaats; 3) de voet raakt de grond, of 4) de armen raken iets aan ter ondersteuning.
6 weken
Verandering in de motorische coördinatietest van de onderste ledematen (LEMOCOT) vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
De LEMOCOT bestaat uit het zo snel mogelijk verplaatsen van de onderste extremiteit van het ene doel naar het andere gedurende 20 seconden. Het aantal treffers op doel vormt de score.
6 weken
Verandering in Pedalo Sensamove-balanstest vanaf baseline tot week 6
Tijdsspanne: 6 weken
Het Pedalo®-Sensomove-balansapparaat bestaat uit een minibord dat een rond bord is met halfbolvormige sensoren eronder geplaatst en werkt als driedimensionale versnellingsmeter en gyroscoop met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Studie directeur: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

20 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2017.257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren