Разработка и оценка системы тренировки баланса и координации
3 сентября 2020 г. обновлено: Marmara University
Разработка усовершенствованной системы тренировки баланса и координации на основе виртуальной реальности и оценка ее эффективности
Этот проект направлен на разработку интерактивного пола, который будет воспринимать давление, давать пользователю визуальную (световую) и слуховую (сигнальную) обратную связь, использовать монитор, который будет направлять пользователя с помощью визуальных отчетов, разработать программное обеспечение, позволяющее интегрировать пол. с монитором, регулирует степень сложности обучения, записывает тренировки и объективно оценивает развитие равновесия, исследует клиническую эффективность системы обучения равновесию и координации, в которой сосуществуют аппаратное и программное обеспечение, проверяет достоверность и надежность разработанной системы путем оценивая его валидность и надежность с помощью проверенных тестов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для осуществления повседневной жизнедеятельности должна быть обеспечена независимость личности.
Для этой независимости необходимо иметь адекватный баланс и координацию.
Без адекватного баланса и координации невозможно ни ходить, ни даже стоять.
Движение – основная живая единица организма.
Баланс и координация имеют большое значение для плавного, плавного и удобного действия.
В клинических условиях людям даются упражнения различными способами, чтобы улучшить их равновесие и координацию, чтобы защитить их от травм и обрести независимость.
В настоящее время, чтобы адаптироваться к будущему, разрабатываются технологические устройства, которые могут анализировать и улучшать баланс и координацию.
Также обсуждается адекватность устройств или систем, разработанных для этой цели.
Большинство систем, доступных на рынке, обеспечивают тренировку равновесия только за счет перемещения пола, в то время как другие направлены на то, чтобы способствовать равновесию, стимулируя совместную проприоцепцию с вибрирующей землей.
Этот проект направлен на разработку оборудования, которое будет обеспечивать тренировки баланса и координации, чтобы направлять пользователя через визуальную, слуховую и механическую обратную связь, разработку программного обеспечения, которое будет записывать, анализировать и оценивать проводимые тренировки, обеспечивая при этом систематическую работу этого оборудования, проводить клинические исследования. исследовать эффективность разработанной системы у здоровых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольно участвовать
- Быть здоровым
- Возраст от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Наличие любых неврологических или ортопедических проблем, которые могут повлиять на равновесие и координацию,
- Будучи беременной,
- Любое употребление наркотиков, которое может повлиять на баланс и координацию,
- Любая деформация позвонков или нижних конечностей,
- История любых хирургических вмешательств на нижних конечностях за предшествующий 1 год,
- Любое нервное поражение, имеющиеся неврологические заболевания, дефекты чувствительности,
- Любые проблемы со слухом или зрением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Ожидается, что количество участников в этой группе составит 25 человек.
Участники этой группы получат 10-минутные упражнения с системой тренировки баланса и координации на основе виртуальной реальности (MARBES).
В системе MARBES два упражнения (1.
Упражнение на равновесие, 2. Упражнение на координацию) будет разыгрываться по 5 минут каждое.
|
С разработанной системой тренировки равновесия и координации, основанной на виртуальной реальности, упражнения на равновесие и координацию будут применяться два раза в неделю (всего 12 занятий) в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста баланса Y по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Y-баланса (YBT) — это простой, но надежный тест, используемый для измерения динамического баланса (1).
Он был разработан, чтобы стандартизировать модифицированный тест на равновесие Star Excursion (mSEBT), повысить его практичность и сделать его коммерчески доступным.
YBT требует, чтобы спортсмен балансировал на одной ноге, одновременно тянясь как можно дальше другой ногой в трех разных направлениях: переднем, заднелатеральном и заднемедиальном.
Поэтому этот тест измеряет силу, устойчивость и равновесие спортсмена в различных направлениях.
Составной балл YBT рассчитывается путем суммирования 3 направлений досягаемости и нормализации результатов по длине нижней конечности.
|
6 недель
|
|
Изменения в тесте с опорой на одной ноге по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест с опорой на одну ногу (SLST) — это тест на статическое равновесие, который широко используется у пожилых людей и имеет нормативные данные, принятые в научной литературе.
Для выполнения теста пациенту предлагается встать на одну ногу без поддержки верхних конечностей или опоры неутяжеленной ноги на опорную ногу.
Пациент начинает тест с открытыми глазами, практикуя один или два раза с каждой стороны.
Затем пациента просят закрыть глаза и удерживать равновесие в течение 45 секунд.
Записывается количество секунд, в течение которых пациент/клиент может сохранять это положение.
Прекращение или непрохождение теста фиксируется, если 1) ступня касается опорной ноги; 2) происходит подпрыгивание; 3) ступня касается пола или 4) руки касаются чего-то для поддержки.
|
6 недель
|
|
Изменение в тесте на координацию движений нижних конечностей (LEMOCOT) по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
Временное ограничение: 6 недель
|
LEMOCOT состоит в максимально быстром перемещении нижней конечности от одной цели к другой в течение 20 секунд.
Количество попаданий в цель составляет счет.
|
6 недель
|
|
Изменения в тесте баланса Pedalo Sensamove по сравнению с исходным уровнем до 6-й недели
Временное ограничение: 6 недель
|
Балансировочное устройство Pedalo®-Sensomove состоит из мини-платы, которая представляет собой круглую доску с расположенными под ней датчиками в форме полусферы и работает как трехмерный акселерометр и гироскоп с частотой дискретизации 100 Гц.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Директор по исследованиям: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 мая 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .