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Sviluppo e valutazione del sistema di allenamento dell'equilibrio e della coordinazione

3 settembre 2020 aggiornato da: Marmara University

Sviluppo di un sistema avanzato di allenamento per l'equilibrio e la coordinazione basato sulla realtà virtuale e valutazione della sua efficacia

Questo progetto mira a sviluppare un pavimento interattivo che percepirà la pressione, fornirà all'utente un feedback visivo (luce) e uditivo (segnale), utilizzerà un monitor che guiderà l'utente con rapporti visivi, svilupperà un software che consenta l'integrazione del pavimento con il monitor, regola il grado di difficoltà dell'educazione, registra l'allenamento e valuta oggettivamente lo sviluppo dell'equilibrio, indaga l'efficacia clinica del sistema di educazione all'equilibrio e alla coordinazione, in cui coesistono hardware e software, verifica la validità e l'affidabilità del sistema sviluppato valutandone la validità e l'affidabilità con test collaudati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per svolgere le attività della vita quotidiana, dovrebbe essere assicurata l'indipendenza delle persone. Per questa indipendenza, è necessario disporre di equilibrio e coordinamento adeguati. Senza equilibrio e coordinazione adeguati, non è possibile camminare né stare in piedi. Il movimento è l'unità vitale di base di un organismo. L'equilibrio e la coordinazione sono di grande importanza per un'azione regolare, fluida e conveniente. Nei contesti clinici agli individui vengono dati esercizi in modi diversi per aumentare il loro equilibrio e coordinazione per proteggerli dagli infortuni e per ottenere la loro indipendenza. Al giorno d'oggi, per adattarsi al futuro, si stanno sviluppando dispositivi tecnologici in grado di analizzare e migliorare l'equilibrio e la coordinazione. Viene inoltre discussa l'adeguatezza dei dispositivi o dei sistemi sviluppati a tale scopo. La maggior parte dei sistemi disponibili sul mercato prevede solo l'allenamento dell'equilibrio muovendo il pavimento, mentre altri mirano a contribuire all'equilibrio stimolando la propriocezione articolare con un terreno vibrante. Questo progetto mira a sviluppare attrezzature che forniranno allenamenti di equilibrio e coordinazione per guidare l'utente attraverso feedback visivi, uditivi e meccanici, sviluppare un software che registrerà, analizzerà e valuterà gli allenamenti impartiti garantendo al contempo che questa attrezzatura funzioni in modo sistematico, effettuerà studi clinici per indagare l'efficacia di questo sistema sviluppato in persone sane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare
  • Essere in salute
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi problema neurologico o ortopedico che possa influenzare l'equilibrio e la coordinazione,
  • Essere incinta,
  • Qualsiasi uso di droghe che possa influenzare l'equilibrio e la coordinazione,
  • Qualsiasi deformazione delle vertebre o degli arti inferiori,
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico agli arti inferiori nel precedente 1 anno,
  • Qualsiasi lesione nervosa, malattie neurologiche esistenti, difetti sensoriali,
  • Eventuali problemi di udito o di vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Il numero di partecipanti a questo gruppo dovrebbe essere 25. I partecipanti a questo gruppo riceveranno 10 minuti di esercizio con il sistema di allenamento per l'equilibrio e la coordinazione basato sulla realtà virtuale (MARBES). Nel sistema MARBES due esercizi (1. Esercizio di equilibrio, 2. Esercizio di coordinazione) verranno eseguiti per 5 minuti ciascuno.
Dispositivo: Esercizi di equilibrio e coordinazione basati sulla realtà virtuale
Con il sistema di allenamento per l'equilibrio e la coordinazione basato sulla realtà virtuale sviluppato, gli esercizi di equilibrio e coordinazione verranno applicati due volte a settimana (12 sessioni in totale) per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test Y Balance dal basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Y Balance Test (YBT) è un test semplice ma affidabile utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico (1). È stato sviluppato per standardizzare lo Star Excursion Balance Test (mSEBT) modificato, migliorarne la praticità e renderlo disponibile in commercio. L'YBT richiede che l'atleta si tenga in equilibrio su una gamba e contemporaneamente raggiunga il più lontano possibile con l'altra gamba in tre direzioni separate: anteriore, posterolaterale e posteromediale. Pertanto, questo test misura la forza, la stabilità e l'equilibrio dell'atleta in varie direzioni. Il punteggio composito YBT viene calcolato sommando le 3 direzioni di portata e normalizzando i risultati alla lunghezza dell'arto inferiore.
6 settimane
Modifica del test di posizione su una gamba sola dal basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Single-Leg-Stance Test (SLST) è un test di equilibrio statico che è stato ampiamente utilizzato negli anziani e dispone di dati normativi accettati dalla letteratura scientifica. Per eseguire il test, al paziente viene chiesto di stare in piedi su una gamba sola senza supporto degli arti superiori o rinforzo della gamba non appesantita contro la gamba in posizione di appoggio. Il paziente inizia il test con gli occhi aperti, esercitandosi una o due volte su ciascun lato. Al paziente viene quindi chiesto di chiudere gli occhi e mantenere l'equilibrio per un massimo di 45 secondi. Viene registrato il numero di secondi che il paziente/cliente è in grado di mantenere in questa posizione. La terminazione o un test fallito viene registrato se 1) il piede tocca la gamba di supporto; 2) si verifica il salto; 3) il piede tocca il pavimento, oppure 4) le braccia toccano qualcosa per sostenersi.
6 settimane
Modifica del test di coordinazione motoria degli arti inferiori (LEMOCOT) dal basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
Il LEMOCOT consiste nel muovere l'arto inferiore il più velocemente possibile da un bersaglio all'altro per 20 secondi. Il numero di tocchi in porta costituisce il punteggio.
6 settimane
Modifica del test dell'equilibrio Pedalo Sensamove dal basale alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dispositivo di equilibrio Pedalo®-Sensomove è costituito da una mini tavola che è una tavola circolare con sensori di forma emisferica posti sotto di essa e funziona come accelerometro tridimensionale e giroscopio con una frequenza di campionamento di 100 Hz.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2017.257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di equilibrio e coordinazione basati sulla realtà virtuale

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