Desenvolvimento e Avaliação do Sistema de Treinamento de Equilíbrio e Coordenação
3 de setembro de 2020 atualizado por: Marmara University
Desenvolvimento de Sistema de Treinamento de Equilíbrio e Coordenação Baseado em Realidade Virtual Aprimorada e Avaliação de Sua Eficácia
Este projeto visa desenvolver um piso interativo que irá perceber a pressão, dar feedback visual (luz) e auditivo (sinal) ao usuário, utilizar um monitor que orientará o usuário com relatórios visuais, desenvolver um software que possibilite a integração do piso com o monitor, ajusta o grau de dificuldade da educação, registra o treinamento e classifica objetivamente o desenvolvimento do equilíbrio, investiga a eficácia clínica do sistema de educação do equilíbrio e coordenação, no qual coexistem hardware e software, verifica a validade e confiabilidade do sistema desenvolvido por avaliando sua validade e confiabilidade com testes comprovados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para realizar as atividades da vida diária, a independência dos indivíduos deve ser assegurada.
Para essa independência, é necessário ter equilíbrio e coordenação adequados.
Sem equilíbrio e coordenação adequados, não é possível andar nem mesmo ficar de pé.
O movimento é a unidade viva básica de um organismo.
Equilíbrio e coordenação são de grande importância para uma ação suave, fluida e conveniente.
Nos ambientes clínicos, os indivíduos recebem exercícios de diferentes maneiras para aumentar seu equilíbrio e coordenação para protegê-los de lesões e ganhar sua independência.
Atualmente, para se adaptar ao futuro, estão sendo desenvolvidos dispositivos tecnológicos que podem analisar e melhorar o equilíbrio e a coordenação.
A adequação dos dispositivos ou sistemas desenvolvidos para esse fim também é discutida.
A maioria dos sistemas disponíveis no mercado apenas treina o equilíbrio por meio da movimentação do solo, enquanto outros visam contribuir para o equilíbrio estimulando a propriocepção articular com um solo vibratório.
Este projeto visa desenvolver equipamentos que irão fornecer treinamentos de equilíbrio e coordenação para orientar o usuário através de feedback visual, auditivo e mecânico, desenvolver um software que irá registrar, analisar e avaliar os treinamentos dados garantindo que este equipamento funcione sistematicamente, realizar estudos clínicos investigar a eficácia desse sistema desenvolvido em pessoas saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário para participar
- Ser saudável
- Ter entre 18-45 anos
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer problemas neurológicos ou ortopédicos que possam afetar o equilíbrio e a coordenação,
- Estar grávida,
- Qualquer uso de drogas que possa afetar o equilíbrio e a coordenação,
- Qualquer deformação nas vértebras ou nos membros inferiores,
- História de qualquer cirurgia nos membros inferiores no último 1 ano,
- Qualquer lesão nervosa, doenças neurológicas existentes, defeitos sensoriais,
- Qualquer problema auditivo ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Prevê-se que o número de participantes neste grupo seja de 25.
Os participantes deste grupo receberão 10 minutos de exercício com o sistema de treinamento de equilíbrio e coordenação baseado em realidade virtual (MARBES).
No sistema MARBES dois exercícios (1.
Exercício de equilíbrio, 2. Exercício de coordenação) será jogado por 5 minutos cada.
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Com o sistema de treinamento de equilíbrio e coordenação baseado em realidade virtual desenvolvido, os exercícios de equilíbrio e coordenação serão aplicados duas vezes por semana (12 sessões no total) durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no teste de equilíbrio Y desde o início até a semana 6
Prazo: 6 semanas
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O Y Balance Test (YBT) é um teste simples, mas confiável, usado para medir o equilíbrio dinâmico (1).
Ele foi desenvolvido para padronizar o Star Excursion Balance Test modificado (mSEBT), melhorar sua praticidade e disponibilizá-lo comercialmente.
O YBT exige que o atleta se equilibre em uma perna enquanto simultaneamente alcança o máximo possível com a outra perna em três direções distintas: anterior, posterolateral e posteromedial.
Portanto, este teste mede a força, estabilidade e equilíbrio do atleta em várias direções.
A pontuação composta do YBT é calculada somando as 3 direções de alcance e normalizando os resultados para o comprimento do membro inferior.
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6 semanas
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Mudança no teste de apoio unipodal desde o início até a semana 6
Prazo: 6 semanas
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O Single-Leg-Stance Test (SLST) é um teste de equilíbrio estático que tem sido amplamente utilizado em idosos e possui dados normativos aceitos pela literatura científica.
Para realizar o teste, o paciente é instruído a ficar de pé em uma perna sem apoio das extremidades superiores ou apoio da perna sem peso contra a perna de apoio.
O paciente inicia o teste com os olhos abertos, praticando uma ou duas vezes de cada lado.
O paciente é então instruído a fechar os olhos e manter o equilíbrio por até 45 segundos.
O número de segundos que o paciente/cliente é capaz de manter nesta posição é registrado.
O término ou falha no teste é registrado se 1) o pé tocar a perna de apoio; 2) ocorre o salto; 3) o pé toca o chão, ou 4) os braços tocam algo para apoio.
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6 semanas
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Mudança no Teste de Coordenação Motora de Extremidades Inferiores (LEMOCOT) desde o início até a semana 6
Prazo: 6 semanas
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O LEMOCOT consiste em mover a extremidade inferior o mais rápido possível de um alvo para outro por 20 segundos.
O número de toques no alvo constitui a pontuação.
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6 semanas
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Alteração no teste de equilíbrio Pedalo Sensamove desde o início até a semana 6
Prazo: 6 semanas
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O dispositivo de equilíbrio Pedalo®-Sensomove consiste em uma miniplaca que é uma placa circular com sensores hemisféricos colocados abaixo dela e funciona como acelerômetro tridimensional e giroscópio com uma frequência de amostragem de 100 Hz.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilara Merve Sari, MSc, Marmara University Institute of Health Sciences
- Diretor de estudo: Tugba Kuru Colak, PhD, Marmara University Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09.2017.257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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