平衡与协调训练系统的开发与评估
2020年9月3日 更新者:Marmara University
基于增强虚拟现实的平衡与协调训练系统的开发及其有效性评价
该项目旨在开发一种交互式地板,该地板可以感知压力,为用户提供视觉(光)和听觉(信号)反馈,使用可通过视觉报告引导用户的监视器,开发可实现地板集成的软件配合监测,调整教育难度,记录训练,客观分级平衡发展,考察平衡协调教育系统的临床效果,软硬件并存,验证所开发系统的有效性和可靠性通过经过验证的测试评估其有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
为了开展日常生活活动,应确保个人的独立性。
对于这种独立性,需要有足够的平衡和协调。
没有足够的平衡和协调,就不可能走路甚至站立。
运动是有机体的基本生命单位。
平衡和协调对于平稳、流畅和方便的动作非常重要。
在临床环境中,个体会以不同的方式进行锻炼,以增加他们的平衡和协调能力,以保护他们免受伤害并获得独立性。
如今,为了适应未来,正在开发可以分析和改善平衡与协调的技术设备。
还讨论了为此目的开发的设备或系统的充分性。
市场上的大多数系统仅通过移动地板来提供平衡训练,而其他系统则旨在通过振动地面刺激关节本体感觉来促进平衡。
该项目旨在开发能够提供平衡和协调训练的设备,通过视觉、听觉和机械反馈来指导用户,开发一个软件来记录、分析和评估所提供的训练,同时确保该设备系统地工作,进行临床研究调查此开发系统对健康人的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 自愿参加
- 保持健康
- 年龄在 18-45 岁之间
排除标准:
- 存在任何可能影响平衡和协调的神经或骨科问题,
- 怀孕了,
- 任何可能影响平衡和协调的药物使用,
- 椎骨或下肢的任何变形,
- 过去 1 年内任何下肢手术史,
- 任何神经病变、现有的神经系统疾病、感觉缺陷、
- 任何听力或视觉问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:学习小组
该小组的参与者人数预计为 25 人。
该组的参与者将使用基于虚拟现实的平衡与协调训练系统 (MARBES) 进行 10 分钟的锻炼。
在 MARBES 系统中有两个练习(1.
平衡练习、2.协调练习)各进行5分钟。
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借助开发的基于虚拟现实的平衡与协调训练系统,每周两次(共12节)进行平衡与协调练习,持续6周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Y 平衡测试从基线到第 6 周的变化
大体时间:6周
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Y 平衡测试 (YBT) 是一种简单而可靠的测试,用于测量动态平衡 (1)。
它的开发是为了标准化改进的星漂移平衡测试(mSEBT),提高其实用性,并使其商业化。
YBT 要求运动员在一条腿上保持平衡,同时另一条腿在三个不同的方向上尽可能远地伸展:前、后外侧和后内侧。
因此,这项测试衡量的是运动员在各个方向的力量、稳定性和平衡能力。
YBT 综合分数是通过将 3 个伸展方向相加并将结果归一化为下肢长度来计算的。
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6周
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单腿站立测试从基线到第 6 周的变化
大体时间:6周
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单腿站立测试 (SLST) 是一种静态平衡测试,已广泛用于老年人,并具有被科学文献接受的规范数据。
为进行测试,指示患者单腿站立,上肢不支撑,未负重的腿不支撑站立腿。
患者睁开眼睛开始测试,每侧练习一次或两次。
然后指示患者闭上眼睛并保持平衡长达 45 秒。
记录患者/客户能够保持该姿势的秒数。
如果 1) 脚接触支撑腿,则记录终止或失败测试; 2)发生跳变; 3) 脚接触地板,或 4) 手臂接触某物以获得支撑。
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6周
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下肢运动协调测试 (LEMOCOT) 从基线到第 6 周的变化
大体时间:6周
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LEMOCOT 包括将下肢尽可能快地从一个目标移动到另一个目标,持续 20 秒。
击中目标的次数构成分数。
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6周
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Pedalo Sensamove 平衡测试从基线到第 6 周的变化
大体时间:6周
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Pedalo®-Sensomove 平衡装置由一个迷你板组成,该迷你板是一个圆形板,其下方放置了半球形传感器,用作三维加速度计和陀螺仪,采样频率为 100 Hz。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dilara Merve Sari, MSc、Marmara University Institute of Health Sciences
- 研究主任:Tugba Kuru Colak, PhD、Marmara University Faculty of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Goldie PA, Bach TM, Evans OM. Force platform measures for evaluating postural control: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 1989 Jul;70(7):510-7.
- Desrosiers J, Rochette A, Corriveau H. Validation of a new lower-extremity motor coordination test. Arch Phys Med Rehabil. 2005 May;86(5):993-8. doi: 10.1016/j.apmr.2004.11.007.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月20日
研究完成 (预期的)
2021年6月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 09.2017.257
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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