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プライマリケア臨床超音波教室の有効性 (AECAP)

形成的介入システムとしてのかかりつけ医のためのプライマリケア臨床超音波教室の有効性、Cuasi 実験的試験。研究プロトコル

はじめに: 臨床超音波は、診断能力を高め、臨床上の意思決定を容易にする技術です。 目的は、家庭医の臨床診療に向けた超音波トレーニング方法論を開発し、検証することです。

方法: 準実験的研究、設計前/設計後、対照群および 1 年間の追跡調査。 プライマリ ケアのヘルス センターで勤務し、800 人を超える患者のリストを持つ 20 人の家庭医が含まれ、年齢、性別、患者リストに関して同様の特徴を持つ対照群が選択されます。 かかりつけ医の臨床実践に向けた構造化されたトレーニングプロセスであるプライマリケア臨床超音波教室(AECAP)が実施され、知識とスキルの向上が評価されるとともに、臨床に基づくケアの質の向上が評価されます。指標。

ディスカッション: 家庭医は、頻繁な臨床状況で超音波の性能を向上させ、注意時間を短縮できる特権的な状況にあります。 研究者は、この研究で得られた結果が構造化トレーニング法 (AECAP) の有効性を実証し、プライマリ ヘルス ケアにおける超音波の一般化をサポートすることを望んでいます。

調査の概要

詳細な説明

2.1. 設計と範囲 これは準実験的研究であり、前後の設計で対照群が使用され、家庭医に対する臨床超音波の訓練介入の有効性を評価するために1年間の追跡調査が行われます。 対照群は、AECAP に参加していない同様の特徴を持つ家庭医で構成されます。 このプロジェクトは、スペインのプライマリーヘルスケアセンターで働くかかりつけの医師とともに開発されます。

2.2. 研究集団 自発的に参加し、以下の包含基準を満たすことを希望する 20 人の家庭医が研究に含まれます。そしてレオン(サシル)とサラマンカヘルスエリア。 2.- 800 人を超える患者のリストが必要です。 3.-参加者は、臨床超音波の事前トレーニングを受けていない必要があります。 4.- 参加者は、AECAP への支援と参加の約束に署名する必要があります。 対照群の選択は、年齢、性別、訓練、勤務地、および割り当てられた患者の数に関して同様の特徴を持つかかりつけの医師で行われます。 参加者は 2020 年の第 1 四半期に募集されます。

2.3.-介入 AECAP で設計された介入は、サラマンカのサンファン ヘルス センターの教育教室で開発される基本的な構造と特定の方法論で構成されます。

構成: トレーニング活動の実現に必要な資料は次のとおりです。 Esaote MyLab ™ Six Echograph (Esaote スペイン、バルセロナ、スペイン); Esaote MyLab ™ Gamma ポータブル超音波、超音波への HDMI 接続を備えた 56 インチの高解像度テレビ。超音波、テレビ、検査台に接続された固定コンピューター。

AECAP トレーニング方法論: 超音波教室は、毎月第 2 および第 4 火曜日の午後 6 時から隔週で行われます。 ~午後8時30分 AECAPの開始時に、超音波トレーニングを個別に完了するために必要な資料が提供され、次の構造で開発されます。

30時間続く臨床超音波(腹部および甲状腺)の基本コース。そのうち15時間は理論的で、15時間は実用的です。 このコースは、2020 年の第 1 四半期に開催されます。

患者との臨床セッション。 この段階で、参加者は、インフォームド コンセントに署名することによって参加に同意した実際の患者の臨床例を通じて、臨床超音波の実用的な有用性を検証します。 セッションは、次の手順で実際の患者との臨床セッション形式を使用して、構造化された臨床方法論に従って提示されます。 患者が教室に入る前に、参加している医師に臨床症例が提示され、患者は教室の画面に視覚化して超音波を実行し、結果に関するレポートを書きます (図 1)。 すべてのデータは「ケース プレゼンテーション モデル」に組み込まれています。 このフェーズは、2020 年 4 月から 10 月まで行われます。 各セッションのモニターは、参加患者のインフォームド コンセントを収集します。

最終実習: すべての生徒は、トレーニング プロセス中に、超音波の使用が診断に役立つ臨床例を提示する必要があります。これは、トレーニング プロセスを評価するために使用されます。 各臨床症例では、以下の変数が記録されます: 症例における超音波の関連性、結果と臨床データの一致、治療計画の登録、および放射線サービスによる超音波検査の実施の必要性または他の画像検査 (CT、MRI) の要求 )そして内視鏡。

介入の評価: 一次および二次アウトカム 一次結果: 知識とスキルの評価。 最初の知識評価は、10 の単一タイプのテスト問題からなるトレーニング介入の開始前に実行されます。 トレーニングセッションと実践が開始されると、継続的な評価システムが使用され、教師/モニターによって学生が評価され、標準化された方法で、理論的、実践的、解釈的側面が評価されます。 一方、最終評価では、最初のものと同様の 10 のテスト問題 (5 つの理論と 5 つの一般的なイメージ) の新しいテストが実行されます。 一方、各学生による最終的な臨床症例のプレゼンテーションの構造化された評価があります。 最後に、腹部または甲状腺の超音波検査を受けた一般的な病状または正常な超音波を有する6人の患者の超音波検査が、放射線サービスによって以前に通知され、説明、測定、および診断の一致を評価して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Salamanca、スペイン、37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -医師はスペインのプライマリーヘルスケアセンターで超音波検査を受けるべきです。
  2. - 800 人を超える患者のリストが必要です。
  3. -臨床超音波の事前トレーニングが不足している必要があります。
  4. - 彼らはAECAPへの支援と参加の約束に署名しなければなりません

除外基準:

1.- 超音波の利用不可

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:介入訓練
かかりつけ医の臨床実践に向けた構造化されたトレーニングプロセスであるプライマリケア臨床超音波教室(AECAP)が実施され、知識とスキルの向上が評価されるとともに、臨床に基づくケアの質の向上が評価されます。指標。
家庭医の臨床実践に向けた構造化されたトレーニングプロセス、プライマリケア臨床超音波教室(AECAP)が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる知識の評価
時間枠:1年
10 種類の単一タイプのテスト問題で構成されるトレーニング介入の開始前に、知識評価が実施されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床診療における転帰の評価。
時間枠:1年
診断遅延時間
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月21日

最初の投稿 (実際)

2020年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GRS 1824 B 18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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