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Efficacia di un'aula di ecografia clinica di assistenza primaria (AECAP)

Efficacia di un'aula di ecografia clinica primaria per i medici di famiglia come sistema di intervento formativo, una sperimentazione sperimentale Cuasi. Protocollo di studio

Introduzione: l'ecografia clinica è una tecnica che aumenta la capacità diagnostica e facilita il processo decisionale clinico. L'obiettivo è sviluppare e validare una metodologia di formazione ecografica orientata alla pratica clinica del medico di famiglia.

Metodi: studio quasi sperimentale, con disegno prima/dopo, con un gruppo di controllo e un anno di follow-up. Saranno inclusi 20 medici di famiglia operanti nei Centri sanitari di base e con un elenco di pazienti superiore a 800 e verrà selezionato un gruppo di controllo con caratteristiche simili, in termini di età, sesso e elenco dei pazienti. Verrà realizzato un percorso formativo strutturato orientato alla pratica clinica del medico di famiglia, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), e verrà valutato il miglioramento delle conoscenze e delle competenze, nonché il miglioramento della qualità delle cure basate sui risultati clinici indicatori.

Discussione: Il Medico di Famiglia è in una situazione privilegiata per aumentare le prestazioni dell'ecografia in situazioni cliniche frequenti e permette una riduzione dei tempi di attenzione. I ricercatori sperano che i risultati ottenuti in questo studio dimostrino l'efficacia del metodo di allenamento strutturato (AECAP) e supportino la generalizzazione degli ultrasuoni nell'assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

2.1. Design e ambito Si tratta di uno studio quasi sperimentale, con un design prima/dopo, in cui verrà utilizzato un gruppo di controllo, con un anno di follow-up per valutare l'efficacia dell'intervento formativo in ecografia clinica ai medici di famiglia. Il gruppo di controllo sarà composto da medici di famiglia con caratteristiche simili, che non partecipano all'AECAP. Il progetto sarà sviluppato con i medici di famiglia che lavorano nei centri di assistenza sanitaria primaria spagnoli.

2.2. Popolazione dello studio Saranno inclusi nello studio 20 medici di famiglia che desiderano partecipare volontariamente e soddisfare i seguenti criteri di inclusione: 1) I medici dovrebbero lavorare in un centro di assistenza sanitaria di base spagnolo dove c'è disponibilità di ecografia, appartenente al Servizio Sanitario di Castilla e León (Sacyl) e l'Area Sanitaria di Salamanca. 2.- Devono avere un elenco di pazienti superiore a 800. 3.- I partecipanti devono non avere una formazione preliminare in ecografia clinica. 4.- I partecipanti devono firmare un impegno di assistenza e partecipazione all'AECAP. Verrà effettuata una selezione del gruppo di controllo, con medici di famiglia con caratteristiche simili, in termini di età, sesso, formazione, centro di lavoro e numero di pazienti assegnati. I partecipanti saranno reclutati nel primo trimestre del 2020.

2.3.-Intervento L'intervento progettato nell'AECAP è costituito da una struttura di base e da una metodologia specifica, che sarà sviluppata nell'aula didattica del Centro sanitario San Juan di Salamanca.

Struttura: Il Materiale necessario per la realizzazione dell'attività formativa sarà: Esaote MyLab™ Six Echograph (Esaote Spain, Barcelona, ​​Spain); Ecografo portatile Esaote MyLab™ Gamma, un televisore ad alta risoluzione da 56 pollici con connessione HDMI agli ultrasuoni; Computer fisso collegato ad ultrasuoni e TV e lettino da visita.

Metodologia di formazione AECAP: L'aula di ecografia sarà bisettimanale, il secondo e il quarto martedì di ogni mese, dalle 18:00 alle 18:00. alle 20:30 All'inizio dell'AECAP verrà consegnato il materiale necessario per completare individualmente la formazione ecografica e sarà sviluppato con la seguente struttura.

Corso base di ecografia clinica (addominale e tiroidea) della durata di 30 ore, di cui 15 ore teoriche e 15 ore pratiche. Il corso si svolgerà nel primo trimestre del 2020.

Sessioni cliniche con i pazienti. In questa fase, i partecipanti verificano l'utilità pratica dell'ecografia clinica attraverso casi clinici con pazienti reali, che hanno accettato di partecipare firmando il consenso informato. Le sessioni saranno presentate seguendo una metodologia clinica strutturata con un formato di sessione clinica con un paziente reale con i seguenti passaggi. Prima che il paziente entri in aula, viene presentato il caso clinico ai medici partecipanti, quindi il paziente entra per eseguire l'ecografia con visualizzazione sullo schermo dell'aula e relazione scritta sull'esito (Figura 1). Tutti i dati sono incorporati nel "Modello di presentazione del caso. Questa fase si svolgerà da aprile a ottobre 2020. Il monitor di ogni sessione raccoglierà il consenso informato dei pazienti partecipanti.

Pratica finale: Tutti gli studenti devono presentare durante il percorso formativo, un caso clinico in cui l'uso degli ultrasuoni è utile per la diagnosi, che servirà per valutare il percorso formativo. In ogni caso clinico verranno registrate le seguenti variabili: rilevanza dell'ecografia nel caso, concordanza dei risultati con i dati clinici e registrazione del piano terapeutico e necessità di eseguire l'ecografia da parte del servizio di radiologia o la richiesta di altri esami di imaging (TAC, RM)) ed endoscopie.

Valutazione dell'intervento: Risultati primari e secondari Risultati primari: Valutazione delle conoscenze e delle abilità. Verrà effettuata una prima valutazione conoscitiva, preliminare all'inizio dell'intervento formativo, composta da 10 quesiti test di tipo unico: 5 quesiti teorici sulla base e l'utilizzo dell'ecografia e 5 immagini per interpretare patologie o anatomia ecografica. Una volta avviate le sessioni di formazione e le pratiche, verrà utilizzato un sistema di valutazione continua attraverso il quale gli studenti saranno valutati da docenti/monitor, valutando in modo standardizzato aspetti teorici, pratici e interpretativi. Per la valutazione finale, da un lato, verrà svolto un nuovo test di 10 domande analogo a quello iniziale (5 di teoria e 5 di immagini comuni). Sarà invece prevista una valutazione strutturata della presentazione del caso clinico finale da parte di ogni studente. Verrà infine valutato l'esame ecografico di 6 pazienti con patologie comuni o ecografia normale, che presentano un'ecografia addominale o tiroidea, preventivamente informati dal servizio di radiologia, valutandone la concordanza nella descrizione, misure e diagnosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Salamanca, Spagna, 37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. -I medici dovrebbero lavorare in un centro di assistenza sanitaria primaria spagnolo con ecografia,
  2. - Devono avere un elenco di pazienti superiore a 800.
  3. - Devono mancare di una formazione preliminare in ecografia clinica.
  4. - Devono firmare un impegno di assistenza e partecipazione all'AECAP

Criteri di esclusione:

1.- Nessuna disponibilità di ultrasuoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: Formazione all'intervento
Verrà realizzato un percorso formativo strutturato orientato alla pratica clinica del medico di famiglia, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), e verrà valutato il miglioramento delle conoscenze e delle competenze, nonché il miglioramento della qualità delle cure basate sui risultati clinici indicatori.
Verrà realizzato un percorso formativo strutturato orientato alla pratica clinica del medico di famiglia, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP),

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della conoscenza tramite questionario
Lasso di tempo: 1 anno
Prima dell'inizio dell'intervento formativo verrà effettuata una valutazione delle conoscenze composta da 10 domande di prova di tipo unico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del risultato nella pratica clinica.
Lasso di tempo: 1 anno
Tempi di ritardo diagnostici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRS 1824 B 18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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