- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04283383
Efficacia di un'aula di ecografia clinica di assistenza primaria (AECAP)
Efficacia di un'aula di ecografia clinica primaria per i medici di famiglia come sistema di intervento formativo, una sperimentazione sperimentale Cuasi. Protocollo di studio
Introduzione: l'ecografia clinica è una tecnica che aumenta la capacità diagnostica e facilita il processo decisionale clinico. L'obiettivo è sviluppare e validare una metodologia di formazione ecografica orientata alla pratica clinica del medico di famiglia.
Metodi: studio quasi sperimentale, con disegno prima/dopo, con un gruppo di controllo e un anno di follow-up. Saranno inclusi 20 medici di famiglia operanti nei Centri sanitari di base e con un elenco di pazienti superiore a 800 e verrà selezionato un gruppo di controllo con caratteristiche simili, in termini di età, sesso e elenco dei pazienti. Verrà realizzato un percorso formativo strutturato orientato alla pratica clinica del medico di famiglia, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), e verrà valutato il miglioramento delle conoscenze e delle competenze, nonché il miglioramento della qualità delle cure basate sui risultati clinici indicatori.
Discussione: Il Medico di Famiglia è in una situazione privilegiata per aumentare le prestazioni dell'ecografia in situazioni cliniche frequenti e permette una riduzione dei tempi di attenzione. I ricercatori sperano che i risultati ottenuti in questo studio dimostrino l'efficacia del metodo di allenamento strutturato (AECAP) e supportino la generalizzazione degli ultrasuoni nell'assistenza sanitaria di base.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2.1. Design e ambito Si tratta di uno studio quasi sperimentale, con un design prima/dopo, in cui verrà utilizzato un gruppo di controllo, con un anno di follow-up per valutare l'efficacia dell'intervento formativo in ecografia clinica ai medici di famiglia. Il gruppo di controllo sarà composto da medici di famiglia con caratteristiche simili, che non partecipano all'AECAP. Il progetto sarà sviluppato con i medici di famiglia che lavorano nei centri di assistenza sanitaria primaria spagnoli.
2.2. Popolazione dello studio Saranno inclusi nello studio 20 medici di famiglia che desiderano partecipare volontariamente e soddisfare i seguenti criteri di inclusione: 1) I medici dovrebbero lavorare in un centro di assistenza sanitaria di base spagnolo dove c'è disponibilità di ecografia, appartenente al Servizio Sanitario di Castilla e León (Sacyl) e l'Area Sanitaria di Salamanca. 2.- Devono avere un elenco di pazienti superiore a 800. 3.- I partecipanti devono non avere una formazione preliminare in ecografia clinica. 4.- I partecipanti devono firmare un impegno di assistenza e partecipazione all'AECAP. Verrà effettuata una selezione del gruppo di controllo, con medici di famiglia con caratteristiche simili, in termini di età, sesso, formazione, centro di lavoro e numero di pazienti assegnati. I partecipanti saranno reclutati nel primo trimestre del 2020.
2.3.-Intervento L'intervento progettato nell'AECAP è costituito da una struttura di base e da una metodologia specifica, che sarà sviluppata nell'aula didattica del Centro sanitario San Juan di Salamanca.
Struttura: Il Materiale necessario per la realizzazione dell'attività formativa sarà: Esaote MyLab™ Six Echograph (Esaote Spain, Barcelona, Spain); Ecografo portatile Esaote MyLab™ Gamma, un televisore ad alta risoluzione da 56 pollici con connessione HDMI agli ultrasuoni; Computer fisso collegato ad ultrasuoni e TV e lettino da visita.
Metodologia di formazione AECAP: L'aula di ecografia sarà bisettimanale, il secondo e il quarto martedì di ogni mese, dalle 18:00 alle 18:00. alle 20:30 All'inizio dell'AECAP verrà consegnato il materiale necessario per completare individualmente la formazione ecografica e sarà sviluppato con la seguente struttura.
Corso base di ecografia clinica (addominale e tiroidea) della durata di 30 ore, di cui 15 ore teoriche e 15 ore pratiche. Il corso si svolgerà nel primo trimestre del 2020.
Sessioni cliniche con i pazienti. In questa fase, i partecipanti verificano l'utilità pratica dell'ecografia clinica attraverso casi clinici con pazienti reali, che hanno accettato di partecipare firmando il consenso informato. Le sessioni saranno presentate seguendo una metodologia clinica strutturata con un formato di sessione clinica con un paziente reale con i seguenti passaggi. Prima che il paziente entri in aula, viene presentato il caso clinico ai medici partecipanti, quindi il paziente entra per eseguire l'ecografia con visualizzazione sullo schermo dell'aula e relazione scritta sull'esito (Figura 1). Tutti i dati sono incorporati nel "Modello di presentazione del caso. Questa fase si svolgerà da aprile a ottobre 2020. Il monitor di ogni sessione raccoglierà il consenso informato dei pazienti partecipanti.
Pratica finale: Tutti gli studenti devono presentare durante il percorso formativo, un caso clinico in cui l'uso degli ultrasuoni è utile per la diagnosi, che servirà per valutare il percorso formativo. In ogni caso clinico verranno registrate le seguenti variabili: rilevanza dell'ecografia nel caso, concordanza dei risultati con i dati clinici e registrazione del piano terapeutico e necessità di eseguire l'ecografia da parte del servizio di radiologia o la richiesta di altri esami di imaging (TAC, RM)) ed endoscopie.
Valutazione dell'intervento: Risultati primari e secondari Risultati primari: Valutazione delle conoscenze e delle abilità. Verrà effettuata una prima valutazione conoscitiva, preliminare all'inizio dell'intervento formativo, composta da 10 quesiti test di tipo unico: 5 quesiti teorici sulla base e l'utilizzo dell'ecografia e 5 immagini per interpretare patologie o anatomia ecografica. Una volta avviate le sessioni di formazione e le pratiche, verrà utilizzato un sistema di valutazione continua attraverso il quale gli studenti saranno valutati da docenti/monitor, valutando in modo standardizzato aspetti teorici, pratici e interpretativi. Per la valutazione finale, da un lato, verrà svolto un nuovo test di 10 domande analogo a quello iniziale (5 di teoria e 5 di immagini comuni). Sarà invece prevista una valutazione strutturata della presentazione del caso clinico finale da parte di ogni studente. Verrà infine valutato l'esame ecografico di 6 pazienti con patologie comuni o ecografia normale, che presentano un'ecografia addominale o tiroidea, preventivamente informati dal servizio di radiologia, valutandone la concordanza nella descrizione, misure e diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Salamanca, Spagna, 37006
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -I medici dovrebbero lavorare in un centro di assistenza sanitaria primaria spagnolo con ecografia,
- - Devono avere un elenco di pazienti superiore a 800.
- - Devono mancare di una formazione preliminare in ecografia clinica.
- - Devono firmare un impegno di assistenza e partecipazione all'AECAP
Criteri di esclusione:
1.- Nessuna disponibilità di ultrasuoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllo
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Sperimentale: Formazione all'intervento
Verrà realizzato un percorso formativo strutturato orientato alla pratica clinica del medico di famiglia, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), e verrà valutato il miglioramento delle conoscenze e delle competenze, nonché il miglioramento della qualità delle cure basate sui risultati clinici indicatori.
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Verrà realizzato un percorso formativo strutturato orientato alla pratica clinica del medico di famiglia, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP),
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della conoscenza tramite questionario
Lasso di tempo: 1 anno
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Prima dell'inizio dell'intervento formativo verrà effettuata una valutazione delle conoscenze composta da 10 domande di prova di tipo unico
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del risultato nella pratica clinica.
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempi di ritardo diagnostici
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRS 1824 B 18
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