Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sali ultrasonograficznej podstawowej opieki zdrowotnej (AECAP)

Skuteczność sali ultrasonograficznej podstawowej opieki zdrowotnej dla lekarzy rodzinnych jako formatywnego systemu interwencji, eksperymentalna próba Cuasi. Protokół badania

Wprowadzenie: Ultrasonografia kliniczna jest techniką zwiększającą możliwości diagnostyczne i ułatwiającą podejmowanie decyzji klinicznych. Celem jest opracowanie i walidacja metodologii szkolenia ultrasonograficznego zorientowanej na praktykę kliniczną lekarza rodzinnego.

Metody: badanie quasi-eksperymentalne, z projektem przed/po, z grupą kontrolną i rocznym okresem obserwacji. Zostanie włączonych 20 lekarzy rodzinnych pracujących w Przychodniach Podstawowej Opieki Zdrowotnej z listą pacjentów powyżej 800 i wybrana zostanie grupa kontrolna o podobnych cechach pod względem wieku, płci i listy pacjentów. Przeprowadzony zostanie ustrukturyzowany proces szkoleniowy zorientowany na praktykę kliniczną lekarza rodzinnego, Kliniczna Kurs Ultrasonografii Podstawowej Opieki Zdrowotnej (AECAP), oceniany będzie postęp wiedzy i umiejętności, a także poprawa jakości opieki w oparciu o kliniczne wskaźniki.

Dyskusja: Lekarz rodzinny jest w uprzywilejowanej sytuacji, aby zwiększyć wydajność USG w częstych sytuacjach klinicznych i umożliwia skrócenie czasu uwagi. Badacze mają nadzieję, że wyniki uzyskane w tym badaniu wykażą skuteczność ustrukturyzowanej metody szkoleniowej (AECAP) i wesprą uogólnienie ultrasonografii w Podstawowej Opiece Zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

2.1. Projekt i zakres Jest to badanie quasi-eksperymentalne, z projektem przed/po, w którym grupa kontrolna zostanie wykorzystana, z roczną obserwacją, do oceny skuteczności interwencji szkoleniowej w ultrasonografii klinicznej skierowanej do lekarzy rodzinnych. Grupę kontrolną stanowić będą lekarze rodzinni o podobnych cechach, nieuczestniczący w AECAP. Projekt będzie rozwijany z lekarzami rodzinnymi pracującymi w hiszpańskich ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej.

2.2. Badana populacja 20 lekarzy rodzinnych, którzy chcą wziąć udział dobrowolnie i spełniają następujące kryteria włączenia, zostanie włączonych do badania: 1) Lekarze powinni pracować w hiszpańskim ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej, w którym dostępne są ultrasonografy, należącym do Służby Zdrowia Kastylii i León (Sacyl) oraz Obszar Zdrowia Salamanki. 2.- Muszą mieć listę pacjentów powyżej 800. 3.- Uczestnicy nie mogą być przeszkoleni w zakresie ultrasonografii klinicznej. 4.- Uczestnicy muszą podpisać zobowiązanie do pomocy i udziału w AECAP. Dokonana zostanie selekcja grupy kontrolnej, z lekarzami rodzinnymi o podobnych cechach pod względem wieku, płci, wykształcenia, ośrodka pracy i liczby przypisanych pacjentów. Rekrutacja uczestników nastąpi w pierwszym kwartale 2020 roku.

2.3.-Interwencja Interwencja zaprojektowana w AECAP składa się z podstawowej struktury i specyficznej metodologii, która zostanie opracowana w sali wykładowej Centrum Zdrowia San Juan w Salamance.

Struktura: Materiałem niezbędnym do realizacji szkolenia będą: Esaote MyLab™ Six Echograph (Esaote Hiszpania, Barcelona, ​​Hiszpania); przenośny ultrasonograf Esaote MyLab™ Gamma, 56-calowy telewizor o wysokiej rozdzielczości ze złączem HDMI do ultradźwięków; Naprawiono komputer podłączony do USG i TV oraz stół do badań.

Metodyka szkolenia AECAP: Sala ultrasonograficzna będzie odbywać się co dwa tygodnie, w drugi i czwarty wtorek każdego miesiąca, od godziny 18:00. do 20:30 Na początku AECAP zostaną dostarczone materiały niezbędne do indywidualnego ukończenia szkolenia ultrasonograficznego i zostaną opracowane według następującej struktury.

Podstawowy kurs ultrasonografii klinicznej (jamy brzusznej i tarczycy) trwający 30 godzin, z czego 15 godzin to część teoretyczna, a 15 godzin część praktyczna. Kurs odbędzie się w pierwszym kwartale 2020 roku.

Sesje kliniczne z pacjentami. Na tym etapie uczestnicy weryfikują praktyczną przydatność ultrasonografii klinicznej poprzez przypadki kliniczne z prawdziwymi pacjentami, którzy wyrazili zgodę na udział poprzez podpisanie świadomej zgody. Sesje będą prezentowane zgodnie z ustrukturyzowaną metodologią kliniczną z formatem sesji klinicznej z prawdziwym pacjentem z następującymi krokami. Przed wejściem pacjenta na salę lekarską prezentowany jest przypadek kliniczny uczestniczącym lekarzom, po czym pacjent wchodzi na badanie USG z wizualizacją na ekranie sali i pisemnym sprawozdaniem z wyniku (ryc. 1). Wszystkie dane są włączone do „Modelu prezentacji przypadku. Ta faza potrwa od kwietnia do października 2020 r. Monitor każdej sesji zbierze świadomą zgodę uczestniczących pacjentów.

Praktyka końcowa: Wszyscy studenci muszą przedstawić w trakcie szkolenia przypadek kliniczny, w którym zastosowanie ultrasonografii jest przydatne do diagnozy, która posłuży do oceny procesu szkoleniowego. W każdym przypadku klinicznym odnotowane zostaną następujące zmienne: przydatność badania USG w przypadku, zgodność wyników z danymi klinicznymi oraz rejestracja planu terapeutycznego i konieczności wykonania USG przez serwis radiologiczny lub zlecenie innych badań obrazowych (TK, MRI) ) i endoskopii.

Ewaluacja interwencji: Efekty pierwszorzędne i drugorzędne Efekty pierwszorzędne: Ocena wiedzy i umiejętności. Przed rozpoczęciem interwencji szkoleniowej zostanie przeprowadzona wstępna ocena wiedzy składająca się z 10 pytań testowych jednego typu: 5 pytań teoretycznych dotyczących podstaw i zastosowania ultrasonografii oraz 5 obrazów do interpretacji patologii lub anatomii ultrasonograficznej. Po rozpoczęciu sesji szkoleniowych i praktyk zostanie zastosowany system ciągłej oceny, w ramach którego uczniowie będą oceniani przez nauczycieli/monitorów, oceniając w znormalizowany sposób aspekty teoretyczne, praktyczne i interpretacyjne. Z jednej strony do oceny końcowej zostanie przeprowadzony nowy test składający się z 10 pytań testowych podobnych do pierwszego (5 teorii i 5 wspólnych obrazów). Z drugiej strony będzie ustrukturyzowana ocena prezentacji ostatecznego przypadku klinicznego przez każdego studenta. Ostatecznie ocenione zostanie badanie USG 6 pacjentów z typowymi patologiami lub prawidłowym USG, u których wykonano wcześniej poinformowane przez służby radiologiczne badanie USG jamy brzusznej lub tarczycy, oceniające zgodność opisu, pomiarów i rozpoznania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Salamanca, Hiszpania, 37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. -Lekarze powinni pracować w hiszpańskim ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej z USG,
  2. - Muszą mieć listę pacjentów ponad 800.
  3. - Musi brakować im wcześniejszego przeszkolenia w zakresie ultrasonografii klinicznej.
  4. - Muszą podpisać zobowiązanie pomocy i udziału w AECAP

Kryteria wyłączenia:

1.- Brak dostępności USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Eksperymentalny: Szkolenie interwencyjne
Przeprowadzony zostanie ustrukturyzowany proces szkoleniowy zorientowany na praktykę kliniczną lekarza rodzinnego, Kliniczna Kurs Ultrasonografii Podstawowej Opieki Zdrowotnej (AECAP), oceniany będzie postęp wiedzy i umiejętności, a także poprawa jakości opieki w oparciu o kliniczne wskaźniki.
Przeprowadzony zostanie ustrukturyzowany proces szkoleniowy zorientowany na praktykę kliniczną lekarza rodzinnego, Podstawowa Opieka Kliniczna Ultrasonograficzna Klasa (AECAP),

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 rok
Przed rozpoczęciem interwencji szkoleniowej zostanie przeprowadzona ocena wiedzy składająca się z 10 pytań testowych jednego typu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników w praktyce klinicznej.
Ramy czasowe: 1 rok
Czasy opóźnienia diagnostycznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRS 1824 B 18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj