Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кабинета клинического ультразвукового исследования первичной медико-санитарной помощи (AECAP)

1 декабря 2021 г. обновлено: Fundacion para la Investigacion y Formacion en Ciencias de la Salud

Эффективность клинического ультразвукового класса первичной помощи для семейных врачей в качестве системы формирующего вмешательства, экспериментальное испытание Cuasi. Протокол исследования

Введение. Клиническое ультразвуковое исследование — это метод, повышающий диагностические возможности и облегчающий принятие клинических решений. Цель состоит в том, чтобы разработать и утвердить методологию обучения УЗИ, ориентированную на клиническую практику семейного врача.

Методы: квазиэкспериментальное исследование, с дизайном до/после, с контрольной группой и наблюдением в течение года. Будут включены 20 семейных врачей, работающих в центрах первичной медико-санитарной помощи и со списком пациентов более 800, и будет отобрана контрольная группа со схожими характеристиками по возрасту, полу и списку пациентов. Будет проводиться структурированный процесс обучения, ориентированный на клиническую практику семейного врача, Первичный класс клинического ультразвукового исследования (AECAP), и будет оцениваться совершенствование знаний и навыков, а также улучшение качества медицинской помощи на основе клинических данных. индикаторы.

Обсуждение: Семейный врач находится в привилегированном положении, чтобы повысить эффективность ультразвука в частых клинических ситуациях и сократить время внимания. Исследователи надеются, что результаты, полученные в этом исследовании, демонстрируют эффективность метода структурированного обучения (AECAP) и поддерживают распространение ультразвука в первичной медико-санитарной помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

2.1. Дизайн и объем Это квазиэкспериментальное исследование с дизайном «до / после», в котором будет использоваться контрольная группа с последующим наблюдением в течение одного года для оценки эффективности обучающего вмешательства в клиническое УЗИ для семейных врачей. Контрольную группу составят близкие по характеристикам семейные врачи, не участвующие в AECAP. Проект будет разработан с участием семейных врачей, работающих в испанских центрах первичной медико-санитарной помощи.

2.2. Исследуемая группа В исследование будут включены 20 семейных врачей, которые хотят участвовать добровольно и соответствуют следующим критериям включения: 1) Врачи должны работать в испанском центре первичной медико-санитарной помощи, где есть доступ к УЗИ, принадлежащем Службе здравоохранения Кастилии. и Леон (Сасил) и медицинский центр Саламанки. 2.- У них должен быть список пациентов более 800 человек. 3.- У участников не должно быть предварительной подготовки по клиническому УЗИ. 4.- Участники должны подписать обязательство об оказании помощи и участии в AECAP. Будет сделан выбор контрольной группы семейных врачей со схожими характеристиками по возрасту, полу, обучению, месту работы и количеству назначенных пациентов. Участники будут набраны в первом квартале 2020 года.

2.3.-Вмешательство Вмешательство, разработанное в рамках AECAP, состоит из базовой структуры и специальной методологии, которые будут разработаны в учебном классе Медицинского центра Сан-Хуан в Саламанке.

Структура: Материалами, необходимыми для реализации обучающей деятельности, будут: Esaote MyLab™ Six Echograph (Esaote Spain, Барселона, Испания); портативный ультразвук Esaote MyLab™ Gamma, 56-дюймовый телевизор высокого разрешения с HDMI-подключением к ультразвуку; Стационарный компьютер, подключенный к УЗИ, телевизору и смотровому столу.

Методология обучения AECAP: Класс УЗИ будет проходить раз в две недели, во второй и четвертый вторник каждого месяца, с 18:00 до 18:00. до 20:30 В начале AECAP будет доставлен необходимый материал для индивидуального завершения ультразвукового обучения, и он будет разработан со следующей структурой.

Базовый курс клинического УЗИ (брюшной полости и щитовидной железы) продолжительностью 30 часов, из которых 15 часов теоретические и 15 часов практические. Курс будет проходить в первом квартале 2020 года.

Клинические занятия с пациентами. На этом этапе участники проверяют практическую полезность клинического УЗИ на клинических случаях с реальными пациентами, давшими согласие на участие, подписав информированное согласие. Сессии будут представлены в соответствии со структурированной клинической методологией в формате клинической сессии с реальным пациентом со следующими этапами. Прежде чем пациент входит в класс, клинический случай представляется участвующим врачам, затем пациент входит для выполнения УЗИ с визуализацией на экране класса и письменным отчетом о результате (рис. 1). Все данные включены в «Модель презентации дела». Этот этап будет проходить с апреля по октябрь 2020 года. Монитор каждого сеанса будет собирать информированное согласие участвующих пациентов.

Заключительная практика: Все студенты должны представить в процессе обучения клинический случай, в котором использование УЗИ полезно для диагностики, которая будет использована для оценки процесса обучения. В каждом клиническом случае будут фиксироваться следующие переменные: релевантность УЗИ в данном случае, соответствие результатов клиническим данным и регистрация плана лечения, а также необходимость проведения УЗИ рентгенологической службой или запрос на другие визуализирующие исследования (КТ, МРТ)) и эндоскопии.

Оценка вмешательства: Первичные и вторичные результаты Первичные результаты: Оценка знаний и навыков. Перед началом обучения будет проведена первоначальная оценка знаний, состоящая из 10 однотипных тестовых вопросов: 5 теоретических вопросов об основах и использовании ультразвука и 5 изображений для интерпретации патологий или ультразвуковой анатомии. После начала учебных занятий и практики будет использоваться система непрерывной оценки, с помощью которой студенты будут оцениваться учителями / наблюдателями, оценивая стандартизированным образом теоретические, практические и интерпретационные аспекты. Для окончательной оценки, с одной стороны, будет проведен новый тест из 10 тестовых вопросов, аналогичных начальному (5 теоретических и 5 общих изображений). С другой стороны, будет проведена структурированная оценка презентации окончательного клинического случая каждым студентом. Наконец, будет оцениваться ультразвуковое исследование 6 пациентов с распространенными патологиями или нормальным УЗИ, у которых есть УЗИ брюшной полости или щитовидной железы, предварительно проинформированные рентгенологической службой, оценка соответствия в описании, мерах и диагнозе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Salamanca, Испания, 37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. -Врачи должны работать в испанском центре первичной медико-санитарной помощи с ультразвуком,
  2. - У них должен быть список пациентов более 800 человек.
  3. - У них не должно быть предварительной подготовки по клиническому УЗИ.
  4. - Они должны подписать обязательство о помощи и участии в AECAP.

Критерий исключения:

1.- Отсутствие УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Экспериментальный: Обучение вмешательству
Будет проводиться структурированный процесс обучения, ориентированный на клиническую практику семейного врача, Первичный класс клинического ультразвукового исследования (AECAP), и будет оцениваться совершенствование знаний и навыков, а также улучшение качества медицинской помощи на основе клинических данных. индикаторы.
Будет проведен структурированный учебный процесс, ориентированный на клиническую практику семейного врача, Первичный класс клинического ультразвукового исследования (AECAP),

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний по анкете
Временное ограничение: 1 год
Перед началом обучающего мероприятия будет проведена оценка знаний, состоящая из 10 однотипных тестовых вопросов.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка исхода в клинической практике.
Временное ограничение: 1 год
Время задержки диагностики
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GRS 1824 B 18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться