- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04283383
Eficácia de uma sala de aula de ultrassom clínico de atenção primária (AECAP)
Eficácia de uma sala de aula de ultrassom clínico de atenção primária para médicos de família como um sistema de intervenção formativa, um estudo experimental de Cuasi. Protocolo de estudo
Introdução: A ultrassonografia clínica é uma técnica que aumenta a capacidade diagnóstica e facilita a tomada de decisão clínica. O objetivo é desenvolver e validar uma metodologia de formação em ecografia orientada para a prática clínica do médico de família.
Métodos: estudo quase-experimental, com delineamento antes/depois, com grupo controle e seguimento de um ano. Serão incluídos 20 médicos de família a trabalhar em Centros de Saúde de cuidados primários e com uma lista de doentes superior a 800 e será selecionado um grupo de controlo com características semelhantes, em termos de idade, género e lista de doentes. Será realizado um processo formativo estruturado orientado para a prática clínica do médico de família, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), e será avaliada a melhoria de conhecimentos e competências, bem como a melhoria da qualidade dos cuidados prestados com base na avaliação clínica indicadores.
Discussão: O Médico de Família encontra-se numa situação privilegiada para aumentar a performance da ecografia em situações clínicas frequentes e permite uma redução dos tempos de atendimento. Os investigadores esperam que os resultados obtidos neste estudo demonstrem a eficácia do método de treinamento estruturado (AECAP) e apoiem a generalização da ultrassonografia na Atenção Primária à Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2.1. Delineamento e escopo Trata-se de um estudo quase-experimental, com delineamento antes/depois, no qual será utilizado um grupo controle, com um ano de seguimento para avaliar a efetividade da intervenção de treinamento em ultrassom clínico aos médicos de família. O grupo de controlo será composto por médicos de família de características semelhantes, que não participam na AECAP. O projeto será desenvolvido com médicos de família que trabalham nos centros de saúde espanhóis.
2.2. População do estudo 20 médicos de família que queiram participar voluntariamente e cumpram os seguintes critérios de inclusão serão incluídos no estudo: 1) Os médicos devem trabalhar em um centro de saúde espanhol onde haja disponibilidade de ultrassom, pertencente ao Serviço de Saúde de Castilla e León (Sacyl) e a Zona Sanitária de Salamanca. 2.- Devem ter uma lista de pacientes acima de 800. 3.- Os participantes não devem ter formação prévia em ecografia clínica. 4.- Os participantes devem assinar um compromisso de assistência e participação na AECAP. Será feita uma selecção do grupo de controlo, com médicos de família de características semelhantes, quanto à idade, sexo, formação, centro de trabalho e número de doentes afectos. Os participantes serão recrutados no primeiro trimestre de 2020.
2.3.-Intervenção A intervenção desenhada no AECAP consiste em uma estrutura básica e uma metodologia específica, que será desenvolvida na sala de aula do Centro San Juan de Salamanca.
Estrutura: O Material necessário para a realização da atividade formativa será: Esaote MyLab™ Six Echograph (Esaote Espanha, Barcelona, Espanha); Ultrassom portátil Esaote MyLab™ Gamma, uma TV de alta resolução de 56 polegadas com conexão HDMI para ultrassom; Computador fixo conectado a ultrassom e TV e mesa de exame.
Metodologia de treinamento da AECAP: A aula de ultrassom será quinzenal, na segunda e quarta terças-feiras de cada mês, das 18h às 20h. às 20h30 No início do AECAP, será entregue o material necessário para a realização individual do treinamento de ultrassom e será desenvolvido com a seguinte estrutura.
Curso básico de ultrassom clínico (abdominal e tireóide) com duração de 30 horas, sendo 15 horas teóricas e 15 horas práticas. O curso acontecerá no primeiro trimestre de 2020.
Sessões clínicas com pacientes. Nesta etapa, os participantes verificam a utilidade prática do ultrassom clínico por meio de casos clínicos com pacientes reais, que concordaram em participar assinando o termo de consentimento livre e esclarecido. As sessões serão apresentadas seguindo uma metodologia clínica estruturada com formato de sessão clínica com um paciente real com os seguintes passos. Antes do paciente entrar na sala de aula, o caso clínico é apresentado aos médicos participantes, em seguida o paciente entra para realizar a ultrassonografia com visualização na tela da sala de aula e relatório escrito do resultado (Figura 1). Todos os dados são incorporados ao "Modelo de Apresentação de Caso. Esta fase decorrerá de abril a outubro de 2020. O monitor de cada sessão coletará o consentimento informado dos pacientes participantes.
Prática final: Todos os alunos deverão apresentar durante o processo formativo, um caso clínico em que a utilização da ecografia seja útil para o diagnóstico, que servirá para avaliação do processo formativo. Em cada caso clínico serão registadas as seguintes variáveis: pertinência da ecografia no caso, concordância dos resultados com os dados clínicos e registo do plano terapêutico e necessidade de realização da ecografia pelo serviço de radiologia ou solicitação de outros exames de imagem (TC, RM). e endoscopias.
Avaliação da intervenção: Resultados primários e secundários Resultados primários: Avaliação de conhecimentos e competências. Será realizada uma avaliação inicial de conhecimentos, antes do início da intervenção formativa composta por 10 questões de teste de tipo único: 5 questões teóricas sobre os fundamentos e utilização da ecografia e 5 imagens para interpretação de patologias ou anatomia ultrassonográfica. Iniciados os treinos e práticas, será utilizado um sistema de avaliação contínua através do qual os alunos serão avaliados pelos docentes/monitores, avaliando de forma padronizada, aspectos teóricos, práticos e interpretativos. Para a avaliação final, por um lado, será realizado um novo teste de 10 questões de teste semelhantes ao inicial (5 de teoria e 5 de imagens comuns). Por outro lado, haverá uma avaliação estruturada da apresentação do caso clínico final por cada aluno. Por fim, será avaliado o exame ultrassonográfico de 6 pacientes com patologias comuns ou ultrassonografia normal, que tenham ultrassonografia abdominal ou de tireoide, previamente informados pelo serviço de radiologia, avaliando a concordância na descrição, medidas e diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Salamanca, Espanha, 37006
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Os médicos devem trabalhar em um centro de saúde espanhol com ultrassom,
- - Devem ter uma lista de pacientes acima de 800.
- - Devem carecer de treinamento prévio em ultrassom clínico.
- - Devem assinar um compromisso de assistência e participação na AECAP
Critério de exclusão:
1.- Sem disponibilidade de ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: Treinamento de intervenção
Será realizado um processo formativo estruturado orientado para a prática clínica do médico de família, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP), e será avaliada a melhoria de conhecimentos e competências, bem como a melhoria da qualidade dos cuidados prestados com base na avaliação clínica indicadores.
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Será realizado um processo formativo estruturado orientado para a prática clínica do médico de família, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP),
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Conhecimento por questionário
Prazo: 1 ano
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Uma avaliação de conhecimento será realizada, antes do início da intervenção de treinamento, composta por 10 perguntas de teste de tipo único
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de resultado na prática clínica.
Prazo: 1 ano
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Tempos de atraso de diagnóstico
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GRS 1824 B 18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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