- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04283383
Effektiviteten av ett kliniskt ultraljudsklassrum för primärvård (AECAP)
Effektiviteten av ett kliniskt ultraljudsklassrum för primärvård för familjeläkare som ett formativt interventionssystem, en Cuasi experimentell studie. Studieprotokoll
Inledning: Kliniskt ultraljud är en teknik som ökar den diagnostiska kapaciteten och underlättar kliniskt beslutsfattande. Målet är att utveckla och validera en metodik för ultraljudsutbildning som är orienterad mot husläkarens kliniska praxis.
Metoder: kvasi-experimentell studie, med före/efter design, med kontrollgrupp och ett års uppföljning. 20 familjeläkare som arbetar inom primärvårdens vårdcentraler och med en patientlista över 800 kommer att inkluderas och en kontrollgrupp med liknande egenskaper kommer att väljas ut, vad gäller ålder, kön och patientlista. En strukturerad utbildningsprocess orienterad mot familjeläkarens kliniska praxis, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) kommer att genomföras, och förbättringen av kunskaper och färdigheter kommer att utvärderas, liksom förbättringen av vårdens kvalitet baserad på klinisk indikatorer.
Diskussion: Familjeläkaren är i en privilegierad situation att öka ultraljudets prestanda i frekventa kliniska situationer och tillåter en minskning av uppmärksamhetstiderna. Utredarna hoppas att resultaten som erhållits i denna studie visar effektiviteten av den strukturerade träningsmetoden (AECAP) och stödjer generaliseringen av ultraljud i primärvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2.1. Design och omfattning Detta är en kvasi-experimentell studie, med en före/efter design, där en kontrollgrupp Den kommer att användas, med ett års uppföljning för att utvärdera effektiviteten av träningsinterventionen i kliniskt ultraljud till husläkare. Kontrollgruppen kommer att bestå av husläkare med liknande egenskaper, som inte deltar i AECAP. Projektet kommer att utvecklas med familjeläkare som arbetar på spanska primärvårdscentraler.
2.2. Studiepopulation 20 familjeläkare som vill delta frivilligt och uppfylla följande inklusionskriterier kommer att inkluderas i studien: 1) Läkare bör arbeta på en spansk primärvårdscentral där det finns tillgång till ultraljud, som tillhör Castillas hälsovårdstjänst och León (Sacyl) och Salamanca Health Area. 2.- De måste ha en lista över patienter över 800. 3.- Deltagare måste sakna förhandsutbildning i kliniskt ultraljud. 4.- Deltagare måste underteckna ett åtagande om bistånd och deltagande i AECAP. Ett urval av kontrollgruppen kommer att göras, med husläkare med liknande egenskaper, vad gäller ålder, kön, utbildning, arbetsplats och antal tilldelade patienter. Deltagare kommer att rekryteras under första kvartalet 2020.
2.3.-Intervention Interventionen utformad i AECAP består av en grundläggande struktur och en specifik metod, som kommer att utvecklas i undervisningsklassrummet på San Juan Health Center i Salamanca.
Struktur: Materialet som krävs för genomförandet av utbildningsaktiviteten kommer att vara: Esaote MyLab ™ Six Echograph (Esaote Spanien, Barcelona, Spanien); Esaote MyLab ™ Gamma bärbar ultraljud, en 56-tums högupplöst TV med HDMI-anslutning till ultraljud; Fast dator kopplad till ultraljud och TV samt undersökningsbord.
AECAP träningsmetodik: Ultraljudsklassrummet kommer att vara varannan vecka, den andra och fjärde tisdagen i varje månad, från 18:00. till 20.30. I början av AECAP kommer det nödvändiga materialet att levereras för att individuellt slutföra ultraljudsutbildningen och kommer att utvecklas med följande struktur.
Grundkurs i kliniskt ultraljud (buk och sköldkörtel) på 30 timmar, varav 15 timmar är teoretiska och 15 timmar är praktiska. Kursen kommer att äga rum under första kvartalet 2020.
Kliniska sessioner med patienter. I detta skede verifierar deltagarna den praktiska användbarheten av kliniskt ultraljud genom kliniska fall med riktiga patienter, som har gått med på att delta genom att underteckna det informerade samtycket. Sessionerna kommer att presenteras enligt en strukturerad klinisk metodik med ett kliniskt sessionsformat med en riktig patient med följande steg. Innan patienten går in i klassrummet presenteras det kliniska fallet för de deltagande läkarna, sedan går patienten in för att utföra ultraljud med visualisering på klassrumsskärmen och skriftlig rapport om resultatet (Figur 1). All data är inkorporerad i "Case Presentation Model. Denna fas kommer att pågå från april till oktober 2020. Monitorn för varje session kommer att samla in informerat samtycke från de deltagande patienterna.
Slutövning: Alla studenter måste under utbildningsprocessen presentera ett kliniskt fall där användningen av ultraljud är användbar för diagnos, vilket kommer att användas för att bedöma träningsprocessen. I varje kliniskt fall kommer följande variabler att registreras: relevansen av ultraljud i fallet, överensstämmelse mellan resultat med kliniska data och registrering av terapeutisk plan och behov av att utföra ultraljud av röntgentjänst eller begäran om andra avbildningstester (CT, MRI) ) och endoskopier.
Utvärdering av insatsen: Primära och sekundära resultat Primära resultat: Bedömning av kunskaper och färdigheter. En inledande kunskapsutvärdering kommer att genomföras, innan träningsinterventionen påbörjas, bestående av 10 entypstestfrågor: 5 teoretiska frågor om basen och användningen av ultraljud och 5 bilder för att tolka patologier eller ultraljudsanatomi. När träningssessionerna och praktikerna har påbörjats kommer ett kontinuerligt utvärderingssystem att användas genom vilket eleverna kommer att utvärderas av lärare/monitorer, och på ett standardiserat sätt bedömer teoretiska, praktiska och tolkande aspekter. För den slutliga utvärderingen kommer å ena sidan ett nytt test med 10 testfrågor som liknar den initiala (5 teorier och 5 vanliga bilder). Å andra sidan kommer det att göras en strukturerad bedömning av presentationen av det slutliga kliniska fallet av varje student. Slutligen kommer ultraljudsundersökning av 6 patienter med vanliga patologier eller normalt ultraljud, som genomgår buk- eller sköldkörtelultraljud, tidigare informerat av röntgentjänsten, bedömande av överensstämmelse i beskrivning, åtgärder och diagnos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37006
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Läkare bör arbeta på en spansk primärvårdscentral med ultraljud,
- – De måste ha en lista över patienter över 800.
- – De måste sakna förhandsutbildning i kliniskt ultraljud.
- – De måste underteckna ett åtagande om bistånd och deltagande i AECAP
Exklusions kriterier:
1.- Ingen tillgång till ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: Interventionsutbildning
En strukturerad utbildningsprocess orienterad mot familjeläkarens kliniska praxis, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) kommer att genomföras, och förbättringen av kunskaper och färdigheter kommer att utvärderas, liksom förbättringen av vårdens kvalitet baserad på klinisk indikatorer.
|
En strukturerad utbildningsprocess orienterad mot familjeläkarens kliniska praxis, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) kommer att genomföras,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Kunskap genom frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
En kunskapsbedömning kommer att genomföras, innan träningsinterventionen påbörjas, bestående av 10 entypstestfrågor
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av utfall i klinisk praxis.
Tidsram: 1 år
|
Diagnostiska fördröjningstider
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRS 1824 B 18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .