- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04283383
Wirksamkeit eines Klassenzimmers für klinischen Ultraschall in der Grundversorgung (AECAP)
Wirksamkeit eines Klassenzimmers für klinischen Ultraschall in der Grundversorgung für Hausärzte als formatives Interventionssystem, eine experimentelle Studie der Cuasi. Studienprotokoll
Einleitung: Klinischer Ultraschall ist eine Technik, die die diagnostische Kapazität erhöht und die klinische Entscheidungsfindung erleichtert. Ziel ist die Entwicklung und Validierung einer Ultraschall-Trainingsmethodik, die sich an der klinischen Praxis des Hausarztes orientiert.
Methoden: Quasi-experimentelle Studie, mit Vorher/Nachher-Design, mit einer Kontrollgruppe und einem Jahr Nachbeobachtung. 20 Hausärzte, die in Gesundheitszentren der Grundversorgung arbeiten und eine Patientenliste von über 800 haben, werden eingeschlossen und eine Kontrollgruppe mit ähnlichen Merkmalen in Bezug auf Alter, Geschlecht und Patientenliste ausgewählt. Ein strukturierter Ausbildungsprozess, der sich an der klinischen Praxis des Hausarztes, des Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) orientiert, wird durchgeführt, und die Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten sowie die Verbesserung der Versorgungsqualität basierend auf der klinischen Bewertung bewertet Indikatoren.
Diskussion: Der Hausarzt ist in einer privilegierten Situation, um die Leistungsfähigkeit des Ultraschalls in häufigen klinischen Situationen zu steigern und eine Verkürzung der Aufmerksamkeitszeiten zu ermöglichen. Die Forscher hoffen, dass die in dieser Studie erzielten Ergebnisse die Wirksamkeit der strukturierten Trainingsmethode (AECAP) demonstrieren und die Verallgemeinerung des Ultraschalls in der primären Gesundheitsversorgung unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2.1. Design und Umfang Dies ist eine quasi-experimentelle Studie mit einem Vorher/Nachher-Design, in der eine Kontrollgruppe mit einem Jahr Nachbeobachtung verwendet wird, um die Wirksamkeit der Trainingsintervention im klinischen Ultraschall für Hausärzte zu bewerten. Die Kontrollgruppe wird sich aus Hausärzten mit ähnlichen Merkmalen zusammensetzen, die nicht am AECAP teilnehmen. Das Projekt wird mit Hausärzten entwickelt, die in spanischen Zentren der primären Gesundheitsversorgung tätig sind.
2.2. Studienpopulation 20 Hausärzte, die freiwillig teilnehmen möchten und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen: 1) Ärzte sollten in einem spanischen Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung arbeiten, in dem Ultraschall verfügbar ist und das zum Gesundheitsdienst von Castilla gehört und León (Sacyl) und das Gesundheitsgebiet von Salamanca. 2.- Sie müssen eine Liste mit Patienten über 800 haben. 3.- Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Ausbildung in klinischem Ultraschall haben. 4.- Die Teilnehmer müssen eine Verpflichtung zur Unterstützung und Teilnahme am AECAP unterzeichnen. Es erfolgt eine Auswahl der Kontrollgruppe mit Hausärzten ähnlicher Merkmale hinsichtlich Alter, Geschlecht, Ausbildung, Arbeitsplatz und Anzahl der zugeordneten Patienten. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt im ersten Quartal 2020.
2.3.-Intervention Die im AECAP entworfene Intervention besteht aus einer Grundstruktur und einer spezifischen Methodik, die im Unterrichtsraum des San Juan Health Center in Salamanca entwickelt wird.
Struktur: Das für die Durchführung der Schulungsaktivität erforderliche Material ist: Esaote MyLab ™ Six Echograph (Esaote Spanien, Barcelona, Spanien); Esaote MyLab™ Gamma tragbarer Ultraschall, ein hochauflösender 56-Zoll-Fernseher mit HDMI-Verbindung zum Ultraschall; Fest installierter Computer, verbunden mit Ultraschall, Fernseher und Untersuchungstisch.
AECAP-Schulungsmethodik: Der Ultraschall-Klassenraum findet zweiwöchentlich am zweiten und vierten Dienstag jedes Monats von 18:00 bis 18:00 Uhr statt. bis 20:30 Uhr Zu Beginn des AECAP wird das notwendige Material zur individuellen Absolvierung der Ultraschallausbildung abgegeben und mit folgendem Aufbau erarbeitet.
Grundkurs klinischer Ultraschall (Bauch und Schilddrüse) mit einer Dauer von 30 Stunden, davon 15 Stunden Theorie und 15 Stunden Praxis. Der Kurs findet im ersten Quartal 2020 statt.
Klinische Sitzungen mit Patienten. In dieser Phase überprüfen die Teilnehmer den praktischen Nutzen des klinischen Ultraschalls durch klinische Fälle mit echten Patienten, die sich durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme bereit erklärt haben. Die Sitzungen werden nach einer strukturierten klinischen Methodik mit einem klinischen Sitzungsformat mit einem echten Patienten mit den folgenden Schritten präsentiert. Bevor der Patient das Klassenzimmer betritt, wird der klinische Fall den teilnehmenden Ärzten vorgestellt, dann tritt der Patient ein, um den Ultraschall mit Visualisierung auf dem Klassenzimmerbildschirm und einem schriftlichen Bericht über das Ergebnis durchzuführen (Abbildung 1). Alle Daten fließen in das „Case Presentation Model“ ein. Diese Phase findet von April bis Oktober 2020 statt. Der Monitor jeder Sitzung holt die informierte Zustimmung der teilnehmenden Patienten ein.
Abschlussübung: Alle Studierenden müssen während des Ausbildungsprozesses einen klinischen Fall präsentieren, bei dem der Einsatz von Ultraschall zur Diagnostik sinnvoll ist, der zur Beurteilung des Ausbildungsprozesses herangezogen wird. In jedem klinischen Fall werden die folgenden Variablen erfasst: Relevanz des Ultraschalls im Fall, Übereinstimmung der Ergebnisse mit den klinischen Daten und Registrierung des Therapieplans und Notwendigkeit der Durchführung von Ultraschall durch den radiologischen Dienst oder die Anforderung anderer bildgebender Verfahren (CT, MRT) ) und Endoskopien.
Bewertung der Intervention: Primäre und sekundäre Ergebnisse Primäre Ergebnisse: Bewertung von Wissen und Fähigkeiten. Vor Beginn der Trainingsintervention wird eine anfängliche Wissensbewertung durchgeführt, die aus 10 Einzeltestfragen besteht: 5 theoretische Fragen zur Grundlage und Verwendung von Ultraschall und 5 Bilder zur Interpretation von Pathologien oder Ultraschallanatomie. Sobald die Schulungen und Übungen begonnen haben, wird ein kontinuierliches Bewertungssystem verwendet, durch das die Schüler von Lehrern / Betreuern bewertet werden, wobei theoretische, praktische und interpretative Aspekte auf standardisierte Weise bewertet werden. Für die abschließende Bewertung wird einerseits ein neuer Test von 10 Testfragen ähnlich der Ausgangsfrage (5 Theorie und 5 gemeinsame Bilder) durchgeführt. Andererseits erfolgt eine strukturierte Bewertung der Präsentation des abschließenden klinischen Falls durch jeden Studierenden. Abschließend wird die Ultraschalluntersuchung von 6 Patienten mit gemeinsamen Pathologien oder normalem Ultraschall, die einen Bauch- oder Schilddrüsen-Ultraschall haben, nach vorheriger Information durch den radiologischen Dienst bewertet, wobei die Übereinstimmung in der Beschreibung, den Maßnahmen und der Diagnose beurteilt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Salamanca, Spanien, 37006
- Primary Care Research Unit of Salamanca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Ärzte sollten in einem spanischen Zentrum für medizinische Grundversorgung mit Ultraschall arbeiten,
- - Sie müssen eine Liste mit Patienten über 800 haben.
- - Sie müssen keine vorherige Ausbildung in klinischem Ultraschall haben.
- - Sie müssen eine Verpflichtung zur Unterstützung und Teilnahme an der AECAP unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
1.- Keine Verfügbarkeit von Ultraschall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Interventionstraining
Ein strukturierter Ausbildungsprozess, der sich an der klinischen Praxis des Hausarztes, des Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) orientiert, wird durchgeführt, und die Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten sowie die Verbesserung der Versorgungsqualität basierend auf der klinischen Bewertung bewertet Indikatoren.
|
Ein strukturierter Ausbildungsprozess, der sich an der klinischen Praxis des Hausarztes, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) orientiert, wird durchgeführt,
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Wissens durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vor Beginn der Trainingsintervention wird eine Wissensbewertung durchgeführt, die aus 10 Einzelfragen besteht
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Ergebnisse in der klinischen Praxis.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Diagnostische Verzögerungszeiten
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GRS 1824 B 18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .