Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit eines Klassenzimmers für klinischen Ultraschall in der Grundversorgung (AECAP)

Wirksamkeit eines Klassenzimmers für klinischen Ultraschall in der Grundversorgung für Hausärzte als formatives Interventionssystem, eine experimentelle Studie der Cuasi. Studienprotokoll

Einleitung: Klinischer Ultraschall ist eine Technik, die die diagnostische Kapazität erhöht und die klinische Entscheidungsfindung erleichtert. Ziel ist die Entwicklung und Validierung einer Ultraschall-Trainingsmethodik, die sich an der klinischen Praxis des Hausarztes orientiert.

Methoden: Quasi-experimentelle Studie, mit Vorher/Nachher-Design, mit einer Kontrollgruppe und einem Jahr Nachbeobachtung. 20 Hausärzte, die in Gesundheitszentren der Grundversorgung arbeiten und eine Patientenliste von über 800 haben, werden eingeschlossen und eine Kontrollgruppe mit ähnlichen Merkmalen in Bezug auf Alter, Geschlecht und Patientenliste ausgewählt. Ein strukturierter Ausbildungsprozess, der sich an der klinischen Praxis des Hausarztes, des Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) orientiert, wird durchgeführt, und die Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten sowie die Verbesserung der Versorgungsqualität basierend auf der klinischen Bewertung bewertet Indikatoren.

Diskussion: Der Hausarzt ist in einer privilegierten Situation, um die Leistungsfähigkeit des Ultraschalls in häufigen klinischen Situationen zu steigern und eine Verkürzung der Aufmerksamkeitszeiten zu ermöglichen. Die Forscher hoffen, dass die in dieser Studie erzielten Ergebnisse die Wirksamkeit der strukturierten Trainingsmethode (AECAP) demonstrieren und die Verallgemeinerung des Ultraschalls in der primären Gesundheitsversorgung unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

2.1. Design und Umfang Dies ist eine quasi-experimentelle Studie mit einem Vorher/Nachher-Design, in der eine Kontrollgruppe mit einem Jahr Nachbeobachtung verwendet wird, um die Wirksamkeit der Trainingsintervention im klinischen Ultraschall für Hausärzte zu bewerten. Die Kontrollgruppe wird sich aus Hausärzten mit ähnlichen Merkmalen zusammensetzen, die nicht am AECAP teilnehmen. Das Projekt wird mit Hausärzten entwickelt, die in spanischen Zentren der primären Gesundheitsversorgung tätig sind.

2.2. Studienpopulation 20 Hausärzte, die freiwillig teilnehmen möchten und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen: 1) Ärzte sollten in einem spanischen Zentrum für primäre Gesundheitsversorgung arbeiten, in dem Ultraschall verfügbar ist und das zum Gesundheitsdienst von Castilla gehört und León (Sacyl) und das Gesundheitsgebiet von Salamanca. 2.- Sie müssen eine Liste mit Patienten über 800 haben. 3.- Die Teilnehmer dürfen keine vorherige Ausbildung in klinischem Ultraschall haben. 4.- Die Teilnehmer müssen eine Verpflichtung zur Unterstützung und Teilnahme am AECAP unterzeichnen. Es erfolgt eine Auswahl der Kontrollgruppe mit Hausärzten ähnlicher Merkmale hinsichtlich Alter, Geschlecht, Ausbildung, Arbeitsplatz und Anzahl der zugeordneten Patienten. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt im ersten Quartal 2020.

2.3.-Intervention Die im AECAP entworfene Intervention besteht aus einer Grundstruktur und einer spezifischen Methodik, die im Unterrichtsraum des San Juan Health Center in Salamanca entwickelt wird.

Struktur: Das für die Durchführung der Schulungsaktivität erforderliche Material ist: Esaote MyLab ™ Six Echograph (Esaote Spanien, Barcelona, ​​Spanien); Esaote MyLab™ Gamma tragbarer Ultraschall, ein hochauflösender 56-Zoll-Fernseher mit HDMI-Verbindung zum Ultraschall; Fest installierter Computer, verbunden mit Ultraschall, Fernseher und Untersuchungstisch.

AECAP-Schulungsmethodik: Der Ultraschall-Klassenraum findet zweiwöchentlich am zweiten und vierten Dienstag jedes Monats von 18:00 bis 18:00 Uhr statt. bis 20:30 Uhr Zu Beginn des AECAP wird das notwendige Material zur individuellen Absolvierung der Ultraschallausbildung abgegeben und mit folgendem Aufbau erarbeitet.

Grundkurs klinischer Ultraschall (Bauch und Schilddrüse) mit einer Dauer von 30 Stunden, davon 15 Stunden Theorie und 15 Stunden Praxis. Der Kurs findet im ersten Quartal 2020 statt.

Klinische Sitzungen mit Patienten. In dieser Phase überprüfen die Teilnehmer den praktischen Nutzen des klinischen Ultraschalls durch klinische Fälle mit echten Patienten, die sich durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung zur Teilnahme bereit erklärt haben. Die Sitzungen werden nach einer strukturierten klinischen Methodik mit einem klinischen Sitzungsformat mit einem echten Patienten mit den folgenden Schritten präsentiert. Bevor der Patient das Klassenzimmer betritt, wird der klinische Fall den teilnehmenden Ärzten vorgestellt, dann tritt der Patient ein, um den Ultraschall mit Visualisierung auf dem Klassenzimmerbildschirm und einem schriftlichen Bericht über das Ergebnis durchzuführen (Abbildung 1). Alle Daten fließen in das „Case Presentation Model“ ein. Diese Phase findet von April bis Oktober 2020 statt. Der Monitor jeder Sitzung holt die informierte Zustimmung der teilnehmenden Patienten ein.

Abschlussübung: Alle Studierenden müssen während des Ausbildungsprozesses einen klinischen Fall präsentieren, bei dem der Einsatz von Ultraschall zur Diagnostik sinnvoll ist, der zur Beurteilung des Ausbildungsprozesses herangezogen wird. In jedem klinischen Fall werden die folgenden Variablen erfasst: Relevanz des Ultraschalls im Fall, Übereinstimmung der Ergebnisse mit den klinischen Daten und Registrierung des Therapieplans und Notwendigkeit der Durchführung von Ultraschall durch den radiologischen Dienst oder die Anforderung anderer bildgebender Verfahren (CT, MRT) ) und Endoskopien.

Bewertung der Intervention: Primäre und sekundäre Ergebnisse Primäre Ergebnisse: Bewertung von Wissen und Fähigkeiten. Vor Beginn der Trainingsintervention wird eine anfängliche Wissensbewertung durchgeführt, die aus 10 Einzeltestfragen besteht: 5 theoretische Fragen zur Grundlage und Verwendung von Ultraschall und 5 Bilder zur Interpretation von Pathologien oder Ultraschallanatomie. Sobald die Schulungen und Übungen begonnen haben, wird ein kontinuierliches Bewertungssystem verwendet, durch das die Schüler von Lehrern / Betreuern bewertet werden, wobei theoretische, praktische und interpretative Aspekte auf standardisierte Weise bewertet werden. Für die abschließende Bewertung wird einerseits ein neuer Test von 10 Testfragen ähnlich der Ausgangsfrage (5 Theorie und 5 gemeinsame Bilder) durchgeführt. Andererseits erfolgt eine strukturierte Bewertung der Präsentation des abschließenden klinischen Falls durch jeden Studierenden. Abschließend wird die Ultraschalluntersuchung von 6 Patienten mit gemeinsamen Pathologien oder normalem Ultraschall, die einen Bauch- oder Schilddrüsen-Ultraschall haben, nach vorheriger Information durch den radiologischen Dienst bewertet, wobei die Übereinstimmung in der Beschreibung, den Maßnahmen und der Diagnose beurteilt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Salamanca, Spanien, 37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. -Ärzte sollten in einem spanischen Zentrum für medizinische Grundversorgung mit Ultraschall arbeiten,
  2. - Sie müssen eine Liste mit Patienten über 800 haben.
  3. - Sie müssen keine vorherige Ausbildung in klinischem Ultraschall haben.
  4. - Sie müssen eine Verpflichtung zur Unterstützung und Teilnahme an der AECAP unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1.- Keine Verfügbarkeit von Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Interventionstraining
Ein strukturierter Ausbildungsprozess, der sich an der klinischen Praxis des Hausarztes, des Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) orientiert, wird durchgeführt, und die Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten sowie die Verbesserung der Versorgungsqualität basierend auf der klinischen Bewertung bewertet Indikatoren.
Ein strukturierter Ausbildungsprozess, der sich an der klinischen Praxis des Hausarztes, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) orientiert, wird durchgeführt,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Wissens durch Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
Vor Beginn der Trainingsintervention wird eine Wissensbewertung durchgeführt, die aus 10 Einzelfragen besteht
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ergebnisse in der klinischen Praxis.
Zeitfenster: 1 Jahr
Diagnostische Verzögerungszeiten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRS 1824 B 18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren