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Efficacité d'une salle de classe d'échographie clinique de soins primaires (AECAP)

Efficacité d'une salle de classe d'échographie clinique de soins primaires pour les médecins de famille en tant que système d'intervention formatif, un essai expérimental de Cuasi. Protocole d'étude

Introduction : L'échographie clinique est une technique qui augmente la capacité diagnostique et facilite la prise de décision clinique. L'objectif est de développer et de valider une méthodologie de formation en échographie orientée vers la pratique clinique du médecin de famille.

Méthodes : étude quasi-expérimentale, avec devis avant/après, avec un groupe témoin et un an de suivi. 20 médecins de famille travaillant dans des centres de santé de soins primaires et avec une liste de patients de plus de 800 seront inclus et un groupe témoin de caractéristiques similaires sera sélectionné, en termes d'âge, de sexe et de liste de patients. Un processus de formation structuré orienté vers la pratique clinique du médecin de famille, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) sera réalisé, et l'amélioration des connaissances et des compétences sera évaluée, ainsi que l'amélioration de la qualité des soins basée sur les indicateurs.

Discussion : Le Médecin de famille est dans une situation privilégiée pour augmenter la performance de l'échographie dans les situations cliniques fréquentes et permet une réduction des temps d'attention. Les enquêteurs espèrent que les résultats obtenus dans cette étude démontrent l'efficacité de la méthode de formation structurée (AECAP) et soutiennent la généralisation de l'échographie dans les soins de santé primaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

2.1. Conception et portée Il s'agit d'une étude quasi-expérimentale, avec une conception avant / après, dans laquelle un groupe témoin Il sera utilisé, avec un an de suivi pour évaluer l'efficacité de l'intervention de formation en échographie clinique auprès des médecins de famille. Le groupe témoin sera composé de médecins de famille de caractéristiques similaires, qui ne participent pas à l'AECAP. Le projet sera développé avec des médecins de famille travaillant dans des centres de soins de santé primaires espagnols.

2.2. Population à l'étude 20 médecins de famille qui souhaitent participer volontairement et répondent aux critères d'inclusion suivants seront inclus dans l'étude : 1) Les médecins doivent travailler dans un centre de soins de santé primaire espagnol où l'échographie est disponible, appartenant au Service de santé de Castilla et León (Sacyl) et la zone sanitaire de Salamanque. 2.- Ils doivent avoir une liste de patients de plus de 800. 3.- Les participants doivent manquer de formation préalable en échographie clinique. 4.- Les participants doivent signer un engagement d'assistance et de participation à l'AECAP. Une sélection du groupe témoin sera faite, avec des médecins de famille de caractéristiques similaires, en termes d'âge, de sexe, de formation, de centre de travail et de nombre de patients assignés. Les participants seront recrutés au premier trimestre 2020.

2.3.-Intervention L'intervention conçue dans l'AECAP consiste en une structure de base et une méthodologie spécifique, qui seront développées dans la classe d'enseignement du centre de santé San Juan de Salamanque.

Structure : Le matériel nécessaire à la réalisation de l'activité de formation sera : Esaote MyLab ™ Six Echograph (Esaote Espagne, Barcelone, Espagne) ; Échographe portable Esaote MyLab ™ Gamma, un téléviseur haute résolution de 56 pouces avec connexion HDMI à ultrasons; Ordinateur fixe relié à l'échographie et à la télévision et à la table d'examen.

Méthodologie de la formation AECAP : La salle de cours d'échographie sera bihebdomadaire, les deuxième et quatrième mardis de chaque mois, de 18h00 à 18h00. à 20h30 Au début de l'AECAP, le matériel nécessaire sera livré pour compléter individuellement la formation en échographie et sera développé avec la structure suivante.

Cours de base d'échographie clinique (abdominale et thyroïdienne) d'une durée de 30 heures dont 15 heures théoriques et 15 heures pratiques. Le stage aura lieu au premier trimestre 2020.

Séances cliniques avec les patients. A ce stade, les participants vérifient l'utilité pratique de l'échographie clinique à travers des cas cliniques avec de vrais patients, qui ont accepté de participer en signant le consentement éclairé. Les sessions seront présentées selon une méthodologie clinique structurée avec un format de session clinique avec un vrai patient avec les étapes suivantes. Avant que le patient n'entre dans la salle de classe, le cas clinique est présenté aux médecins participants, puis le patient entre pour effectuer l'échographie avec visualisation sur l'écran de la salle de classe et rapport écrit sur le résultat (Figure 1). Toutes les données sont intégrées dans le "modèle de présentation de cas". Cette phase se déroulera d'avril à octobre 2020. Le moniteur de chaque séance recueillera le consentement éclairé des patients participants.

Pratique finale : Tous les étudiants doivent présenter au cours du processus de formation, un cas clinique dans lequel l'utilisation de l'échographie est utile pour le diagnostic, qui servira à évaluer le processus de formation. Dans chaque cas clinique seront enregistrées les variables suivantes : pertinence de l'échographie dans le cas, concordance des résultats avec les données cliniques et enregistrement du plan thérapeutique et nécessité de réaliser une échographie par le service de radiologie ou la demande d'autres examens d'imagerie (CT, IRM) ) et endoscopie.

Évaluation de l'intervention : résultats primaires et secondaires Résultats principaux : évaluation des connaissances et des compétences. Une première évaluation des connaissances sera effectuée, avant le début de l'intervention de formation, composée de 10 questions tests de type unique : 5 questions théoriques sur les bases et l'utilisation de l'échographie et 5 images pour interpréter les pathologies ou l'anatomie échographique. Une fois les sessions de formation et les pratiques commencées, un système d'évaluation continue sera utilisé à travers lequel les étudiants seront évalués par des enseignants / moniteurs, évaluant de manière standardisée, les aspects théoriques, pratiques et interprétatifs. Pour l'évaluation finale, d'une part, un nouveau test de 10 questions de test similaires à la première (5 de théorie et 5 d'images communes) sera effectué. D'autre part, il y aura une évaluation structurée de la présentation du cas clinique final par chaque étudiant. Enfin, l'examen échographique de 6 patients présentant des pathologies courantes ou une échographie normale, qui ont une échographie abdominale ou thyroïdienne, préalablement informés par le service de radiologie, évaluant la concordance dans la description, les mesures et le diagnostic sera évalué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Salamanca, Espagne, 37006
        • Primary Care Research Unit of Salamanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. -Les médecins doivent travailler dans un centre de soins de santé primaire espagnol avec échographie,
  2. - Ils doivent avoir une liste de patients de plus de 800.
  3. - Ils doivent manquer de formation préalable en échographie clinique.
  4. - Ils doivent signer un engagement d'assistance et de participation à l'AECAP

Critère d'exclusion:

1.- Pas de disponibilité d'échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: Formation d'intervention
Un processus de formation structuré orienté vers la pratique clinique du médecin de famille, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) sera réalisé, et l'amélioration des connaissances et des compétences sera évaluée, ainsi que l'amélioration de la qualité des soins basée sur les indicateurs.
Un processus de formation structuré orienté vers la pratique clinique du médecin de famille, Primary Care Clinical Ultrasound Classroom (AECAP) sera réalisé,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation des Connaissances par questionnaire
Délai: 1 an
Une évaluation des connaissances sera effectuée avant le début de l'intervention de formation consistant en 10 questions de test de type unique
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats dans la pratique clinique.
Délai: 1 an
Délais de diagnostic
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRS 1824 B 18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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