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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04283383
1차 진료 임상 초음파 교실의 효과 (AECAP)
가정의를 위한 일차진료 임상초음파교실의 형성적 개입체계로서의 효과, Cuasi 실험적 시도. 연구 프로토콜
소개: 임상 초음파는 진단 능력을 높이고 임상 의사 결정을 용이하게 하는 기술입니다. 목표는 가정의의 임상 실습을 지향하는 초음파 훈련 방법론을 개발하고 검증하는 것입니다.
방법: 준 실험적 연구, 설계 전/후, 대조군 및 1년 추적. 1차 의료 센터에서 근무하고 800명 이상의 환자 목록을 가진 20명의 가정의가 포함되며 연령, 성별 및 환자 목록 측면에서 유사한 특성을 가진 통제 그룹이 선택됩니다. 가정의학과의 임상실습 중심의 체계적인 교육과정인 1차진료 임상초음파교실(AECAP)을 실시하여 지식과 기술의 향상은 물론 임상에 기반한 진료의 질 향상을 평가하게 됩니다. 지표.
토론: 가정의는 빈번한 임상 상황에서 초음파의 성능을 높이고 주의 시간을 줄일 수 있는 특권적인 상황에 있습니다. 연구자들은 이 연구에서 얻은 결과가 구조화된 훈련 방법(AECAP)의 효과를 입증하고 1차 의료에서 초음파의 일반화를 지원하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
2.1. 설계 및 범위 이것은 대조군이 사용되는 전/후 설계가 있는 준 실험적 연구이며, 임상 초음파에서 가정의에 대한 훈련 중재의 효과를 평가하기 위해 1년의 추적 조사가 있습니다. 대조군은 AECAP에 참여하지 않는 유사한 특성을 가진 가정의들로 구성될 것이다. 이 프로젝트는 스페인 1차 의료 센터에서 근무하는 가정의와 함께 개발될 것입니다.
2.2. 연구 모집단 자발적으로 참여하고 다음 포함 기준을 충족하고자 하는 20명의 가정의가 연구에 포함됩니다. 및 León(Sacyl) 및 Salamanca 건강 지역. 2.- 800명 이상의 환자 목록이 있어야 합니다. 3.- 참가자는 임상 초음파에 대한 사전 교육이 부족해야 합니다. 4.- 참가자는 AECAP 지원 및 참여 서약서에 서명해야 합니다. 연령, 성별, 훈련, 작업 센터 및 할당된 환자 수 측면에서 유사한 특성을 가진 가정의로 구성된 통제 그룹이 선택됩니다. 참가자는 2020년 1분기에 모집할 예정입니다.
2.3.-개입 AECAP에서 고안된 개입은 살라망카에 있는 San Juan Health Center의 강의실에서 개발될 기본 구조와 특정 방법론으로 구성됩니다.
구조: 교육 활동의 실현에 필요한 자료는 다음과 같습니다. Esaote MyLab ™ Six Echograph(Esaote Spain, Barcelona, Spain); Esaote MyLab ™ Gamma 휴대용 초음파, 초음파에 HDMI 연결이 가능한 56인치 고해상도 TV; 초음파와 TV 및 검사 테이블에 연결된 고정 컴퓨터.
AECAP 교육 방법론: 초음파 강의실은 격주로 매월 둘째 및 넷째 화요일 오후 6시부터 시작됩니다. 오후 8시 30분까지 AECAP 초기에는 개별적으로 초음파 교육을 수료하기 위해 필요한 자료를 전달하고 다음과 같은 구조로 개발할 예정입니다.
임상초음파(복부 및 갑상선)의 기본 과정은 30시간이며 이론 15시간, 실습 15시간으로 구성되어 있습니다. 이 과정은 2020년 1분기에 진행될 예정입니다.
환자와의 임상 세션. 이 단계에서 참가자는 사전 동의서에 서명함으로써 참여에 동의한 실제 환자와의 임상 사례를 통해 임상 초음파의 실질적인 유용성을 검증합니다. 세션은 다음과 같은 단계로 실제 환자와의 임상 세션 형식으로 구조화된 임상 방법론에 따라 제시됩니다. 환자가 강의실에 입장하기 전에 참여 의사에게 임상 증례를 제시한 후 강의실 화면에 시각화된 초음파 검사와 결과 보고서를 작성하기 위해 입장합니다(그림 1). 모든 데이터는 "사례 제시 모델"에 통합됩니다. 이 단계는 2020년 4월부터 10월까지 진행됩니다. 각 세션의 모니터는 참여 환자의 정보에 입각한 동의를 수집합니다.
최종 연습: 모든 학생들은 훈련 과정 중에 초음파 사용이 진단에 유용한 임상 사례를 제시해야 하며, 이는 훈련 과정을 평가하는 데 사용됩니다. 각 임상 사례에서 다음 변수가 기록됩니다: 사례에서 초음파의 관련성, 임상 데이터와 결과의 일치 및 치료 계획 등록 및 방사선 서비스 또는 다른 영상 검사(CT, MRI)에 대한 요청에 의한 초음파 수행 필요성) 그리고 내시경.
중재 평가: 1차 및 2차 결과 1차 결과: 지식 및 기술 평가. 훈련 개입이 시작되기 전에 10개의 단일 유형 테스트 질문으로 구성된 초기 지식 평가가 수행됩니다: 초음파의 기초 및 사용에 대한 5개의 이론적 질문과 병리 또는 초음파 해부학을 해석하는 5개의 이미지. 교육 세션과 실습이 시작되면 교사/모니터가 학생들을 평가하는 지속적인 평가 시스템을 사용하여 표준화된 방식으로 이론적, 실용적 및 해석적 측면을 평가합니다. 한편, 최종 평가를 위해 초기 시험과 유사한 10문항(이론 5문항, 공통 이미지 5문항)의 새로운 시험이 진행된다. 한편, 각 학생의 최종 임상 사례 발표에 대한 구조화된 평가가 있을 것입니다. 마지막으로, 복부 또는 갑상선 초음파를 가진 일반 병리 또는 정상 초음파를 가진 6명의 환자에 대한 초음파 검사를 방사선과 서비스에서 사전에 통보하고 설명, 측정 및 진단의 일치성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Salamanca, 스페인, 37006
- Primary Care Research Unit of Salamanca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- -의사는 초음파가 있는 스페인 1차 의료 센터에서 일해야 하며,
- - 800명 이상의 환자 목록이 있어야 합니다.
- - 임상 초음파에 대한 사전 교육이 부족해야 합니다.
- - AECAP 지원 및 참여 서약서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
1.- 초음파 가용성 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 개입 교육
가정의학과의 임상실습 중심의 체계적인 교육과정인 1차진료 임상초음파교실(AECAP)을 실시하여 지식과 기술의 향상은 물론 임상에 기반한 진료의 질 향상을 평가하게 됩니다. 지표.
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가정의의 임상실습 중심의 체계적인 교육과정인 AECAP(Primary Care Clinical Ultrasound Classroom)가 진행되며,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질문자에 의한 지식 평가
기간: 일년
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교육 개입이 시작되기 전에 10개의 단일 유형 테스트 질문으로 구성된 지식 평가가 수행됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 실습 결과 평가.
기간: 일년
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진단 지연 시간
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRS 1824 B 18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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